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BPI-7711胶囊Ⅱb期临床试验

适应症: 非小细胞肺癌

项目用药: BPI-7711

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招募c-MET改变治疗失败的非小细胞肺癌患者

适应症: 非小细胞肺癌

项目用药: 谷美替尼

辉瑞旗下达可替尼在国内上市

2019-07-08 10:01

近日,辉瑞公司宣布第二代EGFR-酪氨酸激酶抑制剂靶向药物-达可替尼(商品名:多泽润)正式在国内上市,为肺癌患者带来了新的治疗方案。肺癌在我国癌症中发病率和死亡率一直居高不下,其中非小细胞肺癌约占肺癌的85%,EGFR突变又是非小细胞肺癌最常见的突变类型,达可替尼可用于EGFR19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,通过基因突变选择,极大提..

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招募初治的晚期非小细胞肺癌的患者

适应症: 非鳞状非小细胞肺癌

项目用药: PD-1,SHR-1210

辉瑞贝伐珠单抗生物类似药Zirabev获FDA批准

2019-07-02 09:16

Zirabev是辉瑞公司研发的一款能特异性结合血管内皮生长因子(VEGF)蛋白的单抗,是贝伐珠单抗的生物类似药。近日,Zirabev获得了美国FDA的批准,用于转移性结直肠癌、不可切除的局部晚期,复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、转移性肾细胞癌和持续性,复发性或转移性宫颈癌的治疗。此次批准是基于对Zirabev与贝伐珠单抗的生物类似性的综合数据的审评。其结果显示了Zirabev与..

默沙东Keytruda首次获批用于小细胞肺癌的治疗

2019-06-21 10:24

近日,制药巨头默沙东宣布,其自主研发的PD-1抑制剂Keytruda被美国FDA批准用于既往接受过铂类化疗和至少一种其他前期治疗的小细胞肺癌。这次批准意味着Keytruda被批准用于小细胞肺癌和非小细胞肺癌两种肺癌最主要类型的治疗。小细胞肺癌是肺癌中的一种类型,约占肺癌总数的10%-15%,小细胞肺癌由于没有靶向药物、确诊较晚以及进展迅速,导致患者的生存期较短。此次获批是基于一项2期临床和一项1b..

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招募初治的肺鳞癌患者

适应症: 鳞状非小细胞肺癌

项目用药: 卡瑞利珠单抗

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招募治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者

适应症: 非小细胞肺癌

项目用药: 普那布林

肺癌新药Keytruda 5年生存率提高3倍

2019-06-05 09:19

Keytruda是Merck&Co.公司研发的一种PD-1单抗,近日,ASCO2019大会上公布了Keytruda治疗晚期非小细胞肺癌的长期生存结果。根据Ib期KEYNOTE-001研究的5年数据显示,与之前接受过治疗的晚期非小细胞肺癌患者(n=449)相比,Keytruda单药使用作为一线用药(n=101)可使5年生存率显著提高(23.2% vs 15.5%),而对于PD-L1高表达(T..

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信迪利治疗非鳞状细胞非小细胞肺癌的有效性与安全性

适应症: 非鳞状非小细胞肺癌

项目用药: 信迪利单抗

肺癌新药JNJ-372对EGFR各突变亚型效果显著

2019-06-04 12:25

JNJ-372是美国强生公司与丹麦Genmab公司合作研发的一种靶向EGFR以及cMet的人源化双特异性抗体,能够同时抑制EGFR以及cMet的磷酸化,以及下游信号的激活,并且有较强的抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用。近日,2019年ASCO盛会上公布了JNJ-372的一项I期临床研究(NCT02609776)的试验结果。该研究共纳入了108例经治EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者,其中包括了EGFR..

肺癌新药艾维替尼最新临床数据公布

2019-05-23 09:40

艾维替尼是艾森药业研发的首个国产第三代EGFR-TKI靶向新药,拟用于治疗第一代EGFR靶向药物使用后耐药的非小细胞性肺癌。近日,该公司公布了艾维替尼的最新临床数据。在这项II期临床研究中,共入组了227例第一代EGFR靶向药物使用后耐药的非小细胞性肺癌受试者。结果显示,艾维替尼的客观有效率和疾病控制率分别达到了50.2%和88%,而且安全性良好。据了解,艾维替尼有望在2019年内获批上市,我们期..

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初治晚期或复发性或转移性非小细胞肺癌患者的ATEZOLIZUMAB研究

适应症: 初治晚期或复发性或转移性非小细胞肺癌

项目用药: Atezolizumab注射液

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非小细胞肺癌患者使用A317对比多西他赛的安全性有效性

适应症: 非小细胞肺癌

项目用药: BGB-A317注射液

正大天晴肺癌仿制药吉非替尼片获批上市

2019-05-22 09:26

吉非替尼是英国阿斯利康公司研发的第一代EGFR抑制剂,适用于表皮生长因子受体基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,经过多年的临床应用,其疗效已经得到公认。近日,正大天晴药业集团股份有限公司开发的抗肿瘤药“吉非替尼片”获得了中国国家药监局颁发的药品注册批件。根据中国生物制药发布的公告,正大天晴版吉非替尼片的处方组成和工艺与原研吉非替尼基本相同,生物等效性试验结果证实其与参比制..

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BPI-7711胶囊Ⅱb期临床试验

适应症: 非小细胞肺癌 小细胞肺癌 肺癌 晚期或转移性非小细胞肺癌 转移性非小细胞肺癌 非小细胞肺癌

项目用药: BPI-7711胶囊

肺癌新药达可替尼片中国获批

2019-05-20 11:06

达可替尼片是美国辉瑞公司研发的一种第二代EGFR抑制剂,此前已在美国、欧盟、日本、加拿大获批用于肺癌的一线治疗。近日,达可替尼片获得了中国国家药品监督管理局的批准。此次批准是基于国际多中心、III期、开放标签临床研究ARCHER1050,该研究对比了达可替尼与吉非替尼的有效性和安全性。其结果显示,与吉非替尼组相比,达克替尼组的中位无进展生存期和总生存期显著提高,其中位总生存期甚至高达34.1个月。..

肺癌新药达克替尼即将国内获批

2019-05-13 12:26

达克替尼是辉瑞公司研发的一种实验性、口服、每日一次、不可逆的二代EGFR-TKI,此前已获FDA批准用于19del 和 21-L858R突变的晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗。近日,根据NMPA官网显示,达克替尼上市申请的审批状态已经变更为"在审批",这意味着达克替尼很可能会在本月内获批。在此前的ARCHER 1050试验中,对比了达克替尼和吉非替尼治疗EGFR阳性非小细胞肺癌的..

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