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肝癌新方案Tecentriq+Avastin组合III期临床显著延长总生存期和无进展生存期

10-23 09:24

Tecentriq是瑞士制药巨头罗氏研发的PD-(L)1肿瘤免疫疗法,旨在与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的一种名为PD-L1的蛋白结合,阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。近日,该公司公布了Tecentriq+Avastin治疗肝癌的III期临床的积极结果。这是一项开放标签、多中心研究,目前正在评估肿瘤免疫疗法Tecentriq联合Avastin和/或其他药物治疗实体瘤患者。其A组(非随..

乐卫玛和可瑞达联合疗法治疗晚期不可切除性肝细胞癌获FDA突破性疗法认定

08-27 09:52

近日,卫材和默沙东公司宣布,旗下LENVIMA(中文商品名“乐卫玛”)与KEYTRUDA(中文商品名“可瑞达”)组合疗法获美国食品药品监督管理局授予“突破性疗法”称号,作为不能局部治疗的晚期不可切除性肝细胞癌(HCC)患者的潜在一线疗法。乐卫玛是卫材研发的一种口服蛋白激酶抑制剂。可瑞达是默沙东研发的抗PD-1疗法。这一“突破性疗法”称号的获得基于1b期试验KEYNOTE-524/116研究的最新中..

肝癌新疗法帕博利珠单抗+乐伐替尼获FDA授予突破性药物资格

07-24 10:04

帕博利珠单抗是肿瘤免疫治疗巨头默沙东研发的一种抗PD-1肿瘤免疫疗法,能够阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。乐伐替尼是卫材研发的一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,已获批用于肝癌、甲状腺癌、肾癌的治疗。近日,乐伐替尼与帕博利珠单抗组合疗法获FDA授予突破性药物资格,用于一线治疗不适合局部区域治疗的晚期不可切除性肝细胞癌患..

恒瑞PD-1单抗卡瑞利珠单抗单抗获得胃癌、肝癌三期临床试验批件

07-17 10:14

近日,恒瑞医药公司宣布,其自主研发的PD-1单抗卡瑞利珠单抗收到了药监局的临床试验通知书,获得了胃癌和肝癌的三期临床试验批件。此次获得的两大适应症批件主要为卡瑞利珠单抗联合卡培他滨和奥沙利铂序贯卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌以及卡瑞利珠单抗联合FOLFOX4对比安慰剂联合FOLFOX4一线治疗晚期肝细胞癌患者。卡瑞利珠单抗是已经在国内上市的PD-1单抗,在..

罗氏PD-L1抗体阿特丽珠单抗两项适应证获批临床

07-03 11:01

近日,罗氏公司宣布,其PD-L1抗体阿特丽珠单抗(atezolizumab,Tecentriq)的两项临床试验获得了我国药监局药品审评中心的临床试验许可,用于联合cabozantinib用于晚期肝癌的治疗以及联合贝伐珠单抗用于黑色素瘤的治疗。阿特丽珠单抗是罗氏公司研发的一款PD-L1单抗,早在16年5月,该药物就被FDA批准用于膀胱癌的治疗,目前,该药物在国外的适应证已经批准用于非小细胞肺癌、小细..

肝癌新药BLU-554完成全球I期临床试验中国首例患者给药

05-21 09:07

BLU-554是基石药业合作伙伴Blueprint Medicines公司研发的一种可口服的,强效高选择性成纤维细胞生长因子受体-4抑制剂,能够特异性抑制FGFR4,治疗FGF19- FGFR4信号通路异常导致的肝细胞癌。近日,BLU-554完成了全球I期临床试验中国首例患者给药。该试验的研究目的是为了评估BLU-554在晚期肝细胞癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及初步抗肿瘤活性。我们..

肝癌新药Cyramza获FDA批准

05-13 12:07

Cyramza是礼来公司研发的一款血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)拮抗剂,可以特异性地与VEGFR2结合,阻断与VEGF-A、C、D结合,从而抑制血管增生。此前,Cyramza已获FDA批准用于治疗胃癌、非小细胞肺癌和结直肠癌,近日,Cyramza治疗曾经接受过sorafenib的治疗,并且甲胎蛋白(AFP)水平高于400 ng/ml的肝细胞癌的适应症也获得了FDA的批准。此次批准是基于一项..

阿可拉定治疗肝细胞癌ⅡA期临床研究结果积极

04-16 09:43

近日,北京盛诺基医药公司在BMC Cancer上发布了其研发的药物阿可拉定在治疗肝细胞癌的ⅡA期临床研究结果,研究结果显示,肝癌患者在服用阿可拉定后可显著延长患者生存期,并具有良好的安全性。阿可拉定是一种来源于中药淫羊藿的口服免疫调节剂,此研究主要为了评估肝癌晚期患者在服用该药物后的疗效和安全性。研究结果显示,在15名可评价的患者中,1名患者部分缓解,6名患者病情稳定,患者的中位总生存期为488天..

Cancers:科学家鉴别出肝细胞癌的潜在治疗靶点

04-12 09:54

肝细胞癌是世界上常见的恶性肿瘤之一,由于早期无明显症状,导致很多患者已经发现就已经是晚期,从而导致死亡率较高。近日,在国际知名期刊Cancers上刊登了一篇关于肝癌的报道,科学家发现了肝细胞癌的潜在治疗靶点AKR1B10。科学家通过研究发现,AKR1B10不仅可以作为肝癌患者的治疗靶点,还可以作为诊断和预后评估的潜在的生物标志物。研究表明,AKR1B10在肝癌的发生和进展中扮演者看似矛盾的角色,一..

​恒瑞SHR-1210联合阿帕替尼一线治疗肝癌即将开启III期临床

04-12 09:15

SHR-1210是恒瑞医药研发的PD-1单抗,近日,美国FDA完成了对SHR-1210联合阿帕替尼一线治疗肝癌的国际多中心III期临床试验的审查,准许开展临床III期试验;与此同时,该疗法的国内临床试验申请也获得了批准。在此前的Ib期试验中,SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼用于晚期肝细胞癌治疗的客观缓解率达到了50%,而中位无疾病进展生存期则达到7.2个月,疗效显著。而此次挺进III期临床,则意..

恒瑞SHR-1210联合阿帕替尼治疗肝癌的三期临床获FDA批准

04-11 10:25

近日,恒瑞医药宣布,其自主研发的抗PD-1抗体SHR-1210联合阿帕替尼治疗晚期肝癌患者的3期临床试验获得了美国FDA的批准。SHR-1210是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-1抗体,又被称为卡瑞利珠单抗,用于实体瘤和血液恶性肿瘤的治疗的临床试验已经在国内开展,且在18年已经提交了上市申请。而阿帕替尼也是恒瑞医药研发出来的针对胃癌患者的靶向药物,于2014年在我国上市。此次两种药物联合治疗肝癌的..

礼来ramucirumab二线治疗肝细胞癌三期临床试验结果积极

01-22 10:04

近日,礼来公司宣布,其自主研发的抗癌药物ramucirumab(Cyramza,雷莫芦单抗)在二线治疗肝细胞癌患者的三期临床试验结果较为积极,可以显著延长甲胎蛋白过高的肝细胞癌患者的总生存期。ramucirumab是礼来公司研发的一种VEGFR拮抗剂,可以抑制肿瘤细胞的血管生成,从而抑制肿瘤的生长,在此之前,该药物已经被获批用于非小细胞肺癌、胃癌和结直肠癌的二线治疗。此次研究是一项全球多中心、随机..

新适应症获批!卡博替尼可用于肝癌二线治疗

01-17 09:05

卡博替尼是由美国Exelixis 生物制药公司研发的新型分子靶向药物,卡博替尼拥有9个靶点,包括MET、VEGFR1、VEGFR 2、VEGFR 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT,是绝对的广谱抗癌药。此前,卡博替尼已经获得FDA批准用于甲状腺髓样癌和晚期肾癌的治疗,近日,FDA批准了卡博替尼的新适应症申请,用于既往已接受索拉非尼(sorafenib)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。此次..

SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼治疗肝癌即将进入III期临床

2018-12-26 09:34

SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼治疗肝癌即将进入III期临床SHR-1210是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-1抗体,可用于血液恶性肿瘤和实体瘤的治疗。阿帕替尼是首个成功应用于胃癌的VEGFR-2口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,恒瑞医药于2005年获得了该药的中国区开发权。近日,恒瑞医药宣布,SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验即将开展。根据此前的一项I b..

恒瑞医药PD-1抗体SHR-1210治疗肝癌三期临床试验即将开展

2018-12-25 09:58

近日,恒瑞医药公司宣布,其公司研发的PD-1单抗SHR-1210联合阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的三期临床研究即将开展,该三期临床研究是一项国际多中心的研究,主要在美国、欧洲、中国等地进行。SHR-1210是一种PD-1抗体,主要可用于实体瘤和血液恶性肿瘤等的治疗。在之前的临床研究中发现,SHR-1210联合阿帕替尼在治疗晚期肝癌的1b期临床研究中发现,患者的客观缓解率为50%,中位无疾病进展时间为7..

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