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RX108注射液在中国晚期恶性实体肿瘤患者中的剂量递增、 单中心、开放I期安全性、耐受性及其药代动力学特征研究

适应症: 肝细胞癌 结直肠癌

项目用药: RX108注射液

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招募初治的肝癌患者

适应症: 肝细胞癌

项目用药: PD-1,AK105

Imfinzi组合治疗肝癌获美国FDA批准孤儿药资格

01-22 11:22

近日,阿斯利康发布公告,Imfinzi(durvalumab,度伐利尤单抗)和tremelimumab联合疗法已被美国FDA授予治疗肝细胞癌(HCC)的孤儿药资格。此次批准是基于一项随机、开放标签、多中心、全球性III期临床,主要针对Imfinzi单药以及Imfinzi+tremelimumab与标准治疗药物Nexavar(索拉非尼)对比,用于尚未接受过全身治疗以及不适合局部治疗的无法切除的晚期H..

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招募不可切除肝细胞癌患者

适应症: 肝细胞癌

项目用药: PD-1,AK105

肝癌Tecentriq组合疗法III期临床效果显著

2019-12-03 09:34

Tecentriq是罗氏研发的一种PD-L1单抗,近日,该公司公布了Tecentriq联合Avastin的组合疗法,在治疗既往未接受过全身治疗的不可切除肝细胞癌患者的3期试验IMbrave150中取得的积极结果。研究对比了Tecentriq联合Avastin的组合疗法与索拉非尼治疗肝癌的疗效和安全性,结果显示,与索拉非尼相比,Tecentriq/Avastin组合将患者死亡风险降低42%,使疾病进..

肝癌新方案Tecentriq+Avastin组合III期临床显著延长总生存期和无进展生存期

2019-10-23 09:24

Tecentriq是瑞士制药巨头罗氏研发的PD-(L)1肿瘤免疫疗法,旨在与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的一种名为PD-L1的蛋白结合,阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。近日,该公司公布了Tecentriq+Avastin治疗肝癌的III期临床的积极结果。这是一项开放标签、多中心研究,目前正在评估肿瘤免疫疗法Tecentriq联合Avastin和/或其他药物治疗实体瘤患者。其A组(非随..

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招募一线治疗失败的晚期肝癌患者

适应症: 肝细胞癌

项目用药: PD-1,Pembrolizumab

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招募初治的肝细胞癌患者

适应症: 肝细胞癌

项目用药: IBI305

乐卫玛和可瑞达联合疗法治疗晚期不可切除性肝细胞癌获FDA突破性疗法认定

2019-08-27 09:52

近日,卫材和默沙东公司宣布,旗下LENVIMA(中文商品名“乐卫玛”)与KEYTRUDA(中文商品名“可瑞达”)组合疗法获美国食品药品监督管理局授予“突破性疗法”称号,作为不能局部治疗的晚期不可切除性肝细胞癌(HCC)患者的潜在一线疗法。乐卫玛是卫材研发的一种口服蛋白激酶抑制剂。可瑞达是默沙东研发的抗PD-1疗法。这一“突破性疗法”称号的获得基于1b期试验KEYNOTE-524/116研究的最新中..

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招募治疗失败的肝细胞癌患者

适应症: 肝细胞癌

项目用药: PD-1,BLU-554

肝癌新疗法帕博利珠单抗+乐伐替尼获FDA授予突破性药物资格

2019-07-24 10:04

帕博利珠单抗是肿瘤免疫治疗巨头默沙东研发的一种抗PD-1肿瘤免疫疗法,能够阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。乐伐替尼是卫材研发的一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,已获批用于肝癌、甲状腺癌、肾癌的治疗。近日,乐伐替尼与帕博利珠单抗组合疗法获FDA授予突破性药物资格,用于一线治疗不适合局部区域治疗的晚期不可切除性肝细胞癌患..

恒瑞PD-1单抗卡瑞利珠单抗单抗获得胃癌、肝癌三期临床试验批件

2019-07-17 10:14

近日,恒瑞医药公司宣布,其自主研发的PD-1单抗卡瑞利珠单抗收到了药监局的临床试验通知书,获得了胃癌和肝癌的三期临床试验批件。此次获得的两大适应症批件主要为卡瑞利珠单抗联合卡培他滨和奥沙利铂序贯卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌以及卡瑞利珠单抗联合FOLFOX4对比安慰剂联合FOLFOX4一线治疗晚期肝细胞癌患者。卡瑞利珠单抗是已经在国内上市的PD-1单抗,在..

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招募治疗失败的晚期肝癌患者

适应症: 肝细胞癌

项目用药: PD-1,Pembrolizumab

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招募初治的肝细胞癌患者

适应症: 肝细胞癌

项目用药: BLU-554

罗氏PD-L1抗体阿特丽珠单抗两项适应证获批临床

2019-07-03 11:01

近日,罗氏公司宣布,其PD-L1抗体阿特丽珠单抗(atezolizumab,Tecentriq)的两项临床试验获得了我国药监局药品审评中心的临床试验许可,用于联合cabozantinib用于晚期肝癌的治疗以及联合贝伐珠单抗用于黑色素瘤的治疗。阿特丽珠单抗是罗氏公司研发的一款PD-L1单抗,早在16年5月,该药物就被FDA批准用于膀胱癌的治疗,目前,该药物在国外的适应证已经批准用于非小细胞肺癌、小细..

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招募索拉非尼一线耐药后的肝细胞癌患者

适应症: 肝细胞癌

项目用药: PD-1,Ramucirumab

肝癌新药BLU-554完成全球I期临床试验中国首例患者给药

2019-05-21 09:07

BLU-554是基石药业合作伙伴Blueprint Medicines公司研发的一种可口服的,强效高选择性成纤维细胞生长因子受体-4抑制剂,能够特异性抑制FGFR4,治疗FGF19- FGFR4信号通路异常导致的肝细胞癌。近日,BLU-554完成了全球I期临床试验中国首例患者给药。该试验的研究目的是为了评估BLU-554在晚期肝细胞癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及初步抗肿瘤活性。我们..

肝癌新药Cyramza获FDA批准

2019-05-13 12:07

Cyramza是礼来公司研发的一款血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)拮抗剂,可以特异性地与VEGFR2结合,阻断与VEGF-A、C、D结合,从而抑制血管增生。此前,Cyramza已获FDA批准用于治疗胃癌、非小细胞肺癌和结直肠癌,近日,Cyramza治疗曾经接受过sorafenib的治疗,并且甲胎蛋白(AFP)水平高于400 ng/ml的肝细胞癌的适应症也获得了FDA的批准。此次批准是基于一项..

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