招募治疗失败的2型糖尿病患者
适应症: 2型糖尿病
项目用药: sotagliflozin
阿卡波糖和二甲双胍联合治疗研究
适应症: 二型糖尿病
项目用药: 阿卡波糖和二甲双胍
速效赖脯胰岛素获欧盟医药产品委员会批准上市
2020-02-12 12:25近日,礼来制药宣布,旗下研发的一种餐时胰岛素获欧盟医药产品委员会批准,用于1型糖尿病和2型糖尿病成人患者。餐时胰岛素是赖脯胰岛素的一种新型、速效制剂。此次批准是基于一项3期临床试验,实验结果显示餐时用药时,在治疗第26周,基线降低方面非劣效。在试验餐测试中,显著降低了餐后1小时和餐后2小时血糖峰值。我们期待药物尽快用于临床,为糖尿病患者带来新的治疗方案。
糖尿病HMS5552单药的Ⅲ期临床研究
适应症: 二型糖尿病
项目用药: HMS5552
糖尿病新药URLi获欧盟CHMP推荐批准
2020-02-11 09:30URLi是赖脯胰岛素的一种新型、速效制剂,目前正评估用于1型糖尿病和2型糖尿病成人患者,更好地管理血糖水平。近日,欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准URLi用作每日多次注射方案的一部分或由胰岛素泵给药,用于治疗糖尿病成人患者。此次积极意见的发布是基于在1型和2型糖尿病患者中开展的临床药理学研究以及PRONTO临床项目的研究,比较了URLi与优泌乐分别联合甘..
1型糖尿病新药Fiasp获美国FDA批准
2020-01-08 09:33Fiasp是糖尿病巨头诺和诺德研发的唯一一种新一代、超快速起效的餐时胰岛素,其是门冬胰岛素的一种新配方,添加了2种新赋形剂,能够可确保药物更及时、快速和更好的被吸收,从而使胰岛素更迅速的起效。近日,Fiasp获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,作为一种新的餐时胰岛素用于糖尿病儿童患者。此次获批是基于IIIa期研究ONSET-7的结果,在这项26周、部分双盲、基础-餐时、达标治疗研究中,研究..
招募二型糖尿病患者
适应症: 二型糖尿病
项目用药: HMS5552
评价长效基础胰岛素类似物LY2963016与来得时安全性和有效性研究
适应症: 一型糖尿病
项目用药: LY2963016
糖尿病新药imeglimin达关键性3期主要终点
2019-12-24 09:54Imeglimin是Poxel公司开发的全球首款glimin类药物,能够通过改善线粒体的生物能学,有望逆转糖尿病的潜在根源。近日,该公司公布imeglimin在治疗2型糖尿病患者的3期临床试验TIMES 2中达到主要疗效终点。试验评估了imeglimin作为单药疗法,或与目前已获批的多款降糖疗法联用(包括DPP-4抑制剂,SGLT2抑制剂,GLP-1受体激动剂,双胍类药物等等),治疗2型糖尿病患者..
评价LY2963016与来得时的安全性和有效性研究
适应症: 2型糖尿病
项目用药: LY2963016
口服胰岛素胶囊ORMD-0801公布最新临床试验结果
2019-11-18 11:27近日,合肥天麦生物科技发展有限公司与以色列奥拉姆德制药公司共同研发的口服胰岛素创新药ORMD-0801公布了积极的IIb 期临床试验结果。此次试验是口服降糖药治疗效果不佳的2型糖尿病患者中进行的安慰剂对照、双盲、随机、90天剂量范围IIb期试验,试验结果显示,每日一次口服胰岛素胶囊、治疗3个月后,患者血糖明显降低,并且可以控制体重。另外,试验结果在显示出良好降糖效果的同时,还显示出了优异的安全性特..
糖尿病新药dorzagliatin关键III期临床成功
2019-11-14 10:14Dorzagliatin是华领医药研发的全球首创双作用的葡萄糖激酶激活剂(GKA),旨在通过恢复2型糖尿病患者的葡萄糖稳态来控制糖尿病渐进性退变性疾病发展。近日,该公司公布了dorzagliatin首个III期临床研究(HMM0301,NCT03173391)的24周顶线结果。在这项随机双盲、安慰剂对照的疗效和安全性研究中,患者以2:1比例纳入dorzagliatin或安慰剂组,接受一天两次dor..
门冬胰岛素30注射液III期临床试验
适应症: 2型糖尿病 糖尿病
项目用药: 门冬胰岛素30注射液
HMS5552在肾功能损害受试者和健康受试者中的药代动力学比较
适应症: 2型糖尿病 糖尿病
项目用药: HMS5552片
长效胰岛素Toujeo Gla-300治疗儿童和青少年1型糖尿病3期临床达到终点
2019-11-05 12:20近日,赛诺菲宣布,长效胰岛素Toujeo Gla-300(甘精胰岛素300单位/mL)在治疗儿童和青少年(6至17岁)1型糖尿病患者的三期临床实验中,达到了非劣效性这一主要终点。此次临床试验是在6至17岁之间,糖化血红蛋白水平在7.5%和11.0%之间的1型糖尿病患者中,验证与Toujeo Gla-100相比,Toujeo Gla-300降低HbA1c水平,以及管理血糖波动的有效性。Toujeo ..
评价iGlarLixi在2型糖尿病患者中的疗效性和安全性三期研究
适应症: 2型糖尿病 糖尿病
项目用药: 甘精胰岛素利司那肽注射液
诺和诺德Fiasp(速效门冬胰岛素)获美国FDA批准用于胰岛素泵
2019-10-25 10:42Fiasp是一种速效胰岛素,用于静脉输注或皮下每日多次注射治疗糖尿病成人患者,在餐前给药或在餐后20分钟内给药。近日,诺和诺德宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fiasp(门冬胰岛素注射液)100u/mL用于胰岛素泵,以改善1型或2型糖尿病成人患者的血糖控制。此次批准基于FDA对ONSET 5临床试验结果,该试验表明Fiasp用于胰岛素泵在糖尿病成人患者治疗中的疗效和安全性,Fiasp在胰..
糖尿病新药Fiasp美国获批
2019-10-25 09:24Fiasp是糖尿病巨头诺和诺德研发的第一款也是唯一一款没有餐前给药建议的速效餐时胰岛素注射液,在用餐前给药或在开始进餐后20分钟内给药。近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Fiasp 100u/mL标签扩展,纳入:用于胰岛素泵,以改善1型或2型糖尿病成人患者的血糖控制。此次标签扩展是基于FDA对ONSET 5临床试验数据的审查,其证实了Fiasp用于胰岛素泵在糖尿病成人患者治疗中的疗效和安全..
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