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安全性、耐受性和药代动力学临床试验

适应症: 糖尿病 带状疱疹

项目用药: HSK16149胶囊

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格列喹酮片(30mg)在空腹给药条件下的生物等效性试验

适应症: 2型糖尿病 糖尿病

项目用药: 格列喹酮片

阿斯利康治疗糖尿病的药物达格列净公布三期临床研究结果

2019-03-21 09:40

近日,在美国心脏病学会第68年度科学会议上,阿斯利康公司公布了治疗糖尿病的药物达格列净(Farxiga,dapagliflozin)的三期临床研究结果。达格列净主要通过抑制SGLT2转运蛋白,减少肾脏对葡萄糖的重吸收,从而达到降低血糖的功效。可作为单药或联合其他药物,改善2型糖尿病患者的血糖水平。在此次三期临床研究结果中,研究者分析了先前发生过心脏疾病的2型糖尿病患者在服用达格列净后的结果。与服用..

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那格列奈片在健康受试者中的空腹和餐后生物等效性试验

适应症: 2型糖尿病 糖尿病 高血糖

项目用药: 那格列奈片

降糖新药索马鲁肽联合SGLT-2抑制剂临床3b期研究结果积极

2019-03-08 09:17

索马鲁肽是丹麦制药企业诺和诺德研发的一种一周一次的GLP-1激动剂,主要结合饮食和运动,用于改善和控制成人2型糖尿病患者的血糖水平。近日,诺和诺德公布了索马鲁肽联合SGLT-2抑制剂的临床3b期研究SUSTAIN 9的安全有效性数据。在这项随机双盲、平行组SUSTAIN 9研究中,研究人员入组了302名接受SGLT2抑制剂单药治疗或联合二甲双胍(占71.5%)或磺酰脲类(占12.9%)治疗超过90..

2型糖尿病新药Ozempic III期临床疗效强劲

2019-03-07 09:05

Ozempic是糖尿病巨头诺和诺德研发的一种长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,通过葡萄糖浓度依赖性机制促胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌,从而使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善。近日,诺和诺德公布了Ozempic治疗2型糖尿病IIIb期临床研究SUSTAIN 9的数据。这是一项双盲、随机、平行组研究,研究人员入组了302例既往接受一种SGLT2抑制剂作为单药或联合二甲双胍(71.5%)或..

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评价知母多酚胶囊的有效性及安全性研究

适应症: 2型糖尿病

项目用药: 知母多酚胶囊

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比较进口产品与锐秀霖30治疗糖尿病的有效性和安全性

适应症: 糖尿病

项目用药: aiodvhoshvh

1型糖尿病新药Zynquista获欧盟CHMP推荐批准

2019-03-06 09:07

Zynquista的活性药物成分是sotagliflozin,它是一种SGLT-1/SGLT-2双效抑制剂,主要研发用于糖尿病的治疗。近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布了积极意见,推荐批准Zynquista作为胰岛素的口服辅助药物,用于1型糖尿病成人患者的治疗。此次推荐批准是基于inTandem临床项目的数据,该项目包含的3个III期临床研究共入组了大约3000例血糖..

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米格列奈钙片药代动力学试验

适应症: 2型糖尿病

项目用药: 米格列奈钙片

Farxiga和Xigduo XR获批用于伴中度肾损害的2型糖尿病患者

2019-03-01 09:06

Farxiga和Xigduo XR是英国制药巨头阿斯利康研发的治疗2型糖尿病的药物,可作为一种辅助药物,结合饮食和运动,改善T2D患者的血糖控制。近日,FDA已批准Farxiga和Xigduo XR的标签更新,扩大其使用,用于伴中度肾损害的2型糖尿病患者。此次标签更新是基于III期临床研究DERIVE的数据,研究在血糖水平未充分控制并且伴有中度肾损害的2型糖尿病患者中展开,随机给予Farxiga或..

创新眼药Eylea III期临床试验效果积极

2019-02-12 09:05

Eylea是Regeneron Pharmaceuticals公司研发的一种用于眼睛注射的VEGF抑制剂,可以通过阻断VEGF-A和PLGF的功能,从而阻断新血管的增生和液体渗透血管的能力,主要用于中重度至重度非增殖性糖尿病视网膜病变的治疗。近日,该公司公布了Eylea的III期临床研究结果。在这项名为PANORAMA的随机双盲,关键性3期临床试验中,研究人员选择了402名中重度至重度非增殖性糖尿..

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醋酸普兰林肽注射液健康人体药代动力学研究

适应症: 糖尿病

项目用药: 醋酸普兰林肽注射液

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米格列奈钙胶囊生物等效性试验

适应症: 2型糖尿病

项目用药: 米格列奈钙胶囊

周围神经痛新药Tarlige日本获批

2019-01-18 09:21

Tarlige是日本药企第一三共研发的一种口服药物,其活性药物成分为mirogabalin,是一种α2δ配体,能够优先和选择性地结合电压依赖性钙通道(1和2)的α2δ-1 亚单位,主要可用于周围神经病理性疼痛的治疗。近日,Tarlige的新药申请在日本获得了批准。Tarlige与已经上市的普瑞巴林同为加巴喷丁类似物,但Tarlige的效力明显高于普瑞巴林,而且具有独特的结合特性和长效作用。而Tar..

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阿卡波糖片(25mg)治疗2型糖尿病的有效性和安全性

适应症: 2型糖尿病

项目用药: 阿卡波糖片

逆转胰岛素抗性,默沙东获得NGM313独家研发权益

2019-01-09 09:10

NGM313是NGM公司开发的一种激活β-Klotho/FGFR1c受体复合体的单克隆抗体,主要用于治疗非酒精性脂肪肝和2型糖尿病。近日,默沙东通过行使在2015年与NGM公司达成的合作协议中的选择权,获得了NGM313的独家研发权益。胰岛素抗性常被认为是导致非酒精性脂肪肝的关键性因素之一,目前大约65%的2型糖尿病患者同时患有非酒精性脂肪肝。而NGM313可以与β-Klotho的特定表位结合,能..

安斯泰来Suglat日本获批用于1型糖尿病治疗

2018-12-24 09:24

Suglat是安斯泰来与寿制药联合研发的一种选择钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,Suglat在2014年1月获批2型糖尿病适应症,而在不久前,Suglat用于治疗1型糖尿病的额外适应症以及额外的剂量和给药方案在日本获批。1型糖尿病是一种胰岛素缺乏性疾病,若胰腺中分泌胰岛素的β细胞被免疫系统破坏,便有可能发生这一疾病。而Suglat能够通过选择性抑制SGLT2,使肾小管中的葡萄糖不能顺..

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