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格列齐特片人体生物等效性试验

适应症: 糖尿病

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安全性、耐受性和药代动力学临床试验

适应症: 糖尿病 带状疱疹

Farxiga和Xigduo XR获批用于伴中度肾损害的2型糖尿病患者

03-01 09:06

Farxiga和Xigduo XR是英国制药巨头阿斯利康研发的治疗2型糖尿病的药物,可作为一种辅助药物,结合饮食和运动,改善T2D患者的血糖控制。近日,FDA已批准Farxiga和Xigduo XR的标签更新,扩大其使用,用于伴中度肾损害的2型糖尿病患者。此次标签更新是基于III期临床研究DERIVE的数据,研究在血糖水平未充分控制并且伴有中度肾损害的2型糖尿病患者中展开,随机给予Farxiga或..

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格列喹酮片(30mg)在空腹给药条件下的生物等效性试验

适应症: 2型糖尿病 糖尿病

创新眼药Eylea III期临床试验效果积极

02-12 09:05

Eylea是Regeneron Pharmaceuticals公司研发的一种用于眼睛注射的VEGF抑制剂,可以通过阻断VEGF-A和PLGF的功能,从而阻断新血管的增生和液体渗透血管的能力,主要用于中重度至重度非增殖性糖尿病视网膜病变的治疗。近日,该公司公布了Eylea的III期临床研究结果。在这项名为PANORAMA的随机双盲,关键性3期临床试验中,研究人员选择了402名中重度至重度非增殖性糖尿..

周围神经痛新药Tarlige日本获批

01-18 09:21

Tarlige是日本药企第一三共研发的一种口服药物,其活性药物成分为mirogabalin,是一种α2δ配体,能够优先和选择性地结合电压依赖性钙通道(1和2)的α2δ-1 亚单位,主要可用于周围神经病理性疼痛的治疗。近日,Tarlige的新药申请在日本获得了批准。Tarlige与已经上市的普瑞巴林同为加巴喷丁类似物,但Tarlige的效力明显高于普瑞巴林,而且具有独特的结合特性和长效作用。而Tar..

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比较进口产品与锐秀霖30治疗糖尿病的有效性和安全性

适应症: 糖尿病

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评价知母多酚胶囊的有效性及安全性研究

适应症: 2型糖尿病

逆转胰岛素抗性,默沙东获得NGM313独家研发权益

01-09 09:10

NGM313是NGM公司开发的一种激活β-Klotho/FGFR1c受体复合体的单克隆抗体,主要用于治疗非酒精性脂肪肝和2型糖尿病。近日,默沙东通过行使在2015年与NGM公司达成的合作协议中的选择权,获得了NGM313的独家研发权益。胰岛素抗性常被认为是导致非酒精性脂肪肝的关键性因素之一,目前大约65%的2型糖尿病患者同时患有非酒精性脂肪肝。而NGM313可以与β-Klotho的特定表位结合,能..

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阿卡波糖片(25mg)治疗2型糖尿病的有效性和安全性

适应症: 2型糖尿病

安斯泰来Suglat日本获批用于1型糖尿病治疗

2018-12-24 09:24

Suglat是安斯泰来与寿制药联合研发的一种选择钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,Suglat在2014年1月获批2型糖尿病适应症,而在不久前,Suglat用于治疗1型糖尿病的额外适应症以及额外的剂量和给药方案在日本获批。1型糖尿病是一种胰岛素缺乏性疾病,若胰腺中分泌胰岛素的β细胞被免疫系统破坏,便有可能发生这一疾病。而Suglat能够通过选择性抑制SGLT2,使肾小管中的葡萄糖不能顺..

国内仿药盐酸乙酰左卡尼汀片获批上市

2018-12-21 11:07

国家药监局刚刚批准上市盐酸乙酰左卡尼汀片,用于缓解糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。通过乙酰左卡尼汀转移酶在脑、肝脏及肾脏合成的乙酰左卡尼汀作为三甲基氨基酸酯,因其可促进肝脏脂肪酸β-氧化,防止运动神经传导速度的减缓,有助于神经细胞修复和再生,专家认为在缓解糖尿病周围神经病变具有良好的前景。原研药是乙酰左卡尼汀,商品名NICETILE,作为外周神经干或神经根的炎症性损伤的治疗药物1985年在意大利..

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米格列奈钙胶囊生物等效性试验

适应症: 2型糖尿病

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醋酸普兰林肽注射液健康人体药代动力学研究

适应症: 糖尿病

超长效GLP-1激动剂将于2019初入组首例患者

2018-12-13 09:38

评估GMA102治疗成年2型糖尿病患者的药效和安全性试验已获伦理委员会批准,也已通过科技部遗传办审批,将于2019年初入组首例受试者。GMA102属于单抗类超长效GLP-1受体激动剂,拟用于治疗2型糖尿病和肥胖症。GLP-1由人胰高血糖素基因编码,并由肠道L细胞分泌的一种肽类激素。它发挥的功能有增加胰岛素的生物合成和分泌、抑制胰高血糖素的分泌,抑制食欲及摄食,延缓胃内容物排空等。这些功能都有利于降..

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米格列奈钙片药代动力学试验

适应症: 2型糖尿病

糖尿病创新药REMD-477获批临床

2018-12-11 09:55

糖尿病创新药REMD-477 获得国家药监局核发的临床批件,可以在国内开始开展临床试验。REMD-477是科信美德自主研发首个针对胰高血糖素受体的全人源单克隆抗体,每周或每月一次用药,拟用于阻断胰高血糖素受体通路降低内源血糖(糖异生)的产生。目前该新药在美国正在进行相关临床试验。以往的研究试验结果表明,1型糖尿病患者应用REMD-477进行单次注射治疗后,显著减少胰岛素用量的同时,也降低了患者的血..

恩格列净延长2型糖尿病合并心血管病的病人4.5年寿命

2018-11-06 15:24

全世界有超过4.25亿人患有糖尿病,到2045年,全世界糖尿病患者预计将增加到6.29亿人。其中,最常见的是2型糖尿病。在发达国家,约90%的糖尿病病人属于2型糖尿病。糖尿病的主要并发症和主要死亡原因是心血管疾病,且糖尿病患者患心血管疾病的可能性是无糖尿病者的2至4倍。2017年,糖尿病在全世界造成400万人死亡,主要死亡原因是心血管疾病。10月10日,《Circulation》杂志报道了EMPA..

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