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健康人口服sotagliflozin的安全性、耐受性、药效和药动学I期研究

适应症: 2型糖尿病 糖尿病

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利拉鲁肽注射液治疗2型糖尿病III期临床试验

适应症: 2型糖尿病 糖尿病

2型糖尿病新药imeglimin临床III期研究效果积极

04-11 09:35

Imeglimin是Poxel生物制药公司研发的一种可同时针对参与葡萄糖体内平衡的所有三大关键器官(肝脏、肌肉、胰腺)发挥作用的口服降糖药。近日,该公司公布了imeglimin临床3期开发项目TIMES的首个关键性研究TIMES 1的积极顶线数据。这是一项24周、双盲、安慰剂对照、随机、单药研究,研究人员入组了213例日本2型糖尿病患者,评估了imeglimin作为单药疗法相对于安慰剂的疗效、安全..

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利伐沙班片人体生物等效性研究

适应症: 糖尿病 高血压 静脉血栓 非瓣膜性房颤 房颤 心力衰竭

EMA批准达格列净用于1型糖尿病患者的胰岛素辅助治疗

03-27 09:41

近日,阿斯利康宣布,其治疗糖尿病的SGLT-1抑制剂达格列净被欧洲药品管理局(EMA)批准作为胰岛素的辅助疗法,用于胰岛素控制不佳的1型糖尿病患者。这是SGLT-1抑制剂首次被批准用于1型糖尿病。达格列净是阿斯利康研发的SGLT-1抑制剂,主要可通过减少肾脏对葡萄糖的重吸收来降低患者的血糖。此次获批是基于一组三期临床研究结果,研究发现,不论是短期的24周结果还是长期的52周结果均表明,达格列净联合..

豪森糖尿病仿制药「维格列汀片」获批上市

03-27 09:35

维格列汀片是由诺华研发的一种 DPP-4 抑制剂药物,可通过阻断DPP-4 对 GLP-1 的降解,抑制胰高血糖素分泌,从而降低血糖,该药物已在2011年获批在二甲双胍作为单药治疗血糖控制不佳时与二甲双胍联合使用。近日,江苏豪森的首仿药「维格列汀片」也获批上市了,这也使其成为继江苏奥赛康沙格列汀之后的第二个国产 DPP-4 抑制剂药物。据了解,维格列汀化合物专利(CN1329593A)将于 201..

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格列美脲二甲双胍片(1/250mg)生物等效性试验

适应症: 2型糖尿病 糖尿病

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盐酸二甲双胍片人体生物等效性试验

适应症: 糖尿病

糖尿病新药OPK88003临床2b期试验结果积极

03-26 09:48

OPK88003是OPKO Health公司研发的一种胃泌酸调节素的类似物,主要可用于治疗2型糖尿病和肥胖症。近日,该公司公布了OPK88003的临床2b期试验结果。这是一项为期30周的2b期临床试验,研究人员入组了130名血糖在接受二甲双胍疗法和/或饮食锻炼调整之后仍然得不到有效控制的2型糖尿病患者,随机给予OPK88003或安慰剂治疗。结果显示,与安慰剂相比,OPK88003显著降低了患者的平..

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盐酸二甲双胍缓释片生物等效性试验

适应症: 2型糖尿病 糖尿病

糖尿病药物索马鲁肽向FDA提交上市申请

03-22 09:47

索马鲁肽是诺和诺德研发的一种糖尿病药物,近日,该公司向FDA递交了索马鲁肽的两个新药申请,分别适用于辅助饮食和运动,改善成年2型糖尿病患者的血糖控制,以及用于降低伴心血管疾病II型糖尿病患者的MACE风险。此次新药申请的提交是基于诺和诺德先后启动的PIONEER 系列临床试验10项,总计招募了9543例患者,相继证明了索马鲁肽的有效性和安全性,对心血管安全性临床收益。由此可见,索马鲁肽治疗糖尿病的..

阿斯利康治疗糖尿病的药物达格列净公布三期临床研究结果

03-21 09:40

近日,在美国心脏病学会第68年度科学会议上,阿斯利康公司公布了治疗糖尿病的药物达格列净(Farxiga,dapagliflozin)的三期临床研究结果。达格列净主要通过抑制SGLT2转运蛋白,减少肾脏对葡萄糖的重吸收,从而达到降低血糖的功效。可作为单药或联合其他药物,改善2型糖尿病患者的血糖水平。在此次三期临床研究结果中,研究者分析了先前发生过心脏疾病的2型糖尿病患者在服用达格列净后的结果。与服用..

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阿卡波糖片(50mg)在空腹给药条件下的生物等效性试验

适应症: 2型糖尿病 糖尿病 糖耐量低减

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盐酸二甲双胍片(250mg)人体生物等效性研究

适应症: 糖尿病

降糖新药索马鲁肽联合SGLT-2抑制剂临床3b期研究结果积极

03-08 09:17

索马鲁肽是丹麦制药企业诺和诺德研发的一种一周一次的GLP-1激动剂,主要结合饮食和运动,用于改善和控制成人2型糖尿病患者的血糖水平。近日,诺和诺德公布了索马鲁肽联合SGLT-2抑制剂的临床3b期研究SUSTAIN 9的安全有效性数据。在这项随机双盲、平行组SUSTAIN 9研究中,研究人员入组了302名接受SGLT2抑制剂单药治疗或联合二甲双胍(占71.5%)或磺酰脲类(占12.9%)治疗超过90..

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那格列奈片在健康受试者中的空腹和餐后生物等效性试验

适应症: 2型糖尿病 糖尿病 高血糖

2型糖尿病新药Ozempic III期临床疗效强劲

03-07 09:05

Ozempic是糖尿病巨头诺和诺德研发的一种长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,通过葡萄糖浓度依赖性机制促胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌,从而使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善。近日,诺和诺德公布了Ozempic治疗2型糖尿病IIIb期临床研究SUSTAIN 9的数据。这是一项双盲、随机、平行组研究,研究人员入组了302例既往接受一种SGLT2抑制剂作为单药或联合二甲双胍(71.5%)或..

1型糖尿病新药Zynquista获欧盟CHMP推荐批准

03-06 09:07

Zynquista的活性药物成分是sotagliflozin,它是一种SGLT-1/SGLT-2双效抑制剂,主要研发用于糖尿病的治疗。近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布了积极意见,推荐批准Zynquista作为胰岛素的口服辅助药物,用于1型糖尿病成人患者的治疗。此次推荐批准是基于inTandem临床项目的数据,该项目包含的3个III期临床研究共入组了大约3000例血糖..

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