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加格列净片治疗2型糖尿病患者有效性和安全性的临床研究

适应症: 2型糖尿病 糖尿病

项目用药: 加格列净片

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盐酸氯卡色林片人体生物等效性预试验

适应症: 2型糖尿病 糖尿病 肥胖 高血压 血脂异常

项目用药: 盐酸氯卡色林片

2型糖尿病新三联复方疗法Qternmet XR获FDA批准

2019-05-06 09:12

Qternmet XR缓释片是阿斯利康研发的一种三联复方疗法,它由达格列净,沙格列汀和二甲双胍构成。近日,Qternmet XR获得了美国FDA的批准,主要可用于和饮食与锻炼结合,改善2型糖尿病成年患者的血糖水平。此次批准是基于两项3期临床试验的结果,研究发现,在接受二甲双胍背景治疗的情况下,5 mg达格列净/5 mg沙格列汀和10 mg达格列净/5 mg沙格列汀的组合疗法都能够统计显著降低患者糖..

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恩格列净盐酸二甲双胍片在健康受试者中生物等效性试验

适应症: 2型糖尿病 糖尿病

项目用药: 恩格列净二甲双胍片(I)

​1型糖尿病新药索格列净获欧盟批准

2019-04-30 09:08

索格列净是法国制药巨头赛诺菲与合作伙伴Lexicon制药公司联合研发的一种SGLT-1/SGLT-2双效抑制剂,正在开发用于1型糖尿病和2型糖尿病的治疗。近日,索格列净获得了欧盟委员会(EC)的批准,作为胰岛素的辅助药物,用于体重指数≥27kg/m2且接受最佳胰岛素疗法仍无法达到足够血糖控制的1型糖尿病成人患者。此次批准是基于包含3个III期临床研究的inTandem临床项目的数据,研究人员共入组..

20年首款降低肾脏和心血管风险降糖药!卡格列净疗效公布

2019-04-17 09:14

卡格列净是美国医药企业强生研发的一种SGLT2抑制剂类新型降糖药,可通过抑制表达于肾脏的SGLT2,减少肾脏对葡萄糖的重吸收,增加尿液中葡萄糖的排泄,从而达到降低血糖水平的效果,主要可用于2型糖尿病的治疗。近日,强生在2019年世界肾脏病大会(WCN)年会上公布了卡格列净肾脏预后的里程碑III期临床研究CREDENCE的详细数据。在这项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心临床研究中,研究人员入组..

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格列美脲二甲双胍片(2/500mg)生物等效性试验

适应症: 2型糖尿病 糖尿病

项目用药: 格列美脲二甲双胍片

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格列齐特片人体生物等效性试验

适应症: 糖尿病

项目用药: 格列齐特片

卡格列净可降低糖尿病患者肾脏和心血管风险

2019-04-16 10:29

近日,强生旗下的杨森公司在2019年世界肾脏病大会年会上公布了治疗2型糖尿病患者的降糖药卡格列净的三期临床研究结果,此项结果主要是公布了在存在慢性肾脏病的2型糖尿病患者中的肾脏和心血管终点的风险发生率。研究结果显示,患者服用卡格列净后,可显著降低患者的肾衰竭、透析或肾移植的风险,可降低患者肾脏或心血管死亡风险。该研究共入组了4400例存在慢性肾脏疾病的2型糖尿病患者,研究结果显示,与安慰剂相比,服..

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阿卡波糖片(50mg)在空腹给药条件下的生物等效性试验

适应症: 2型糖尿病 糖尿病 糖耐量低减

项目用药: 阿卡波糖片

2型糖尿病新药imeglimin临床III期研究效果积极

2019-04-11 09:35

Imeglimin是Poxel生物制药公司研发的一种可同时针对参与葡萄糖体内平衡的所有三大关键器官(肝脏、肌肉、胰腺)发挥作用的口服降糖药。近日,该公司公布了imeglimin临床3期开发项目TIMES的首个关键性研究TIMES 1的积极顶线数据。这是一项24周、双盲、安慰剂对照、随机、单药研究,研究人员入组了213例日本2型糖尿病患者,评估了imeglimin作为单药疗法相对于安慰剂的疗效、安全..

EMA批准达格列净用于1型糖尿病患者的胰岛素辅助治疗

2019-03-27 09:41

近日,阿斯利康宣布,其治疗糖尿病的SGLT-1抑制剂达格列净被欧洲药品管理局(EMA)批准作为胰岛素的辅助疗法,用于胰岛素控制不佳的1型糖尿病患者。这是SGLT-1抑制剂首次被批准用于1型糖尿病。达格列净是阿斯利康研发的SGLT-1抑制剂,主要可通过减少肾脏对葡萄糖的重吸收来降低患者的血糖。此次获批是基于一组三期临床研究结果,研究发现,不论是短期的24周结果还是长期的52周结果均表明,达格列净联合..

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盐酸二甲双胍片(250mg)人体生物等效性研究

适应症: 糖尿病

项目用药: 盐酸二甲双胍片

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盐酸二甲双胍缓释片生物等效性试验

适应症: 2型糖尿病 糖尿病

项目用药: 盐酸二甲双胍缓释片

豪森糖尿病仿制药「维格列汀片」获批上市

2019-03-27 09:35

维格列汀片是由诺华研发的一种 DPP-4 抑制剂药物,可通过阻断DPP-4 对 GLP-1 的降解,抑制胰高血糖素分泌,从而降低血糖,该药物已在2011年获批在二甲双胍作为单药治疗血糖控制不佳时与二甲双胍联合使用。近日,江苏豪森的首仿药「维格列汀片」也获批上市了,这也使其成为继江苏奥赛康沙格列汀之后的第二个国产 DPP-4 抑制剂药物。据了解,维格列汀化合物专利(CN1329593A)将于 201..

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盐酸二甲双胍片人体生物等效性试验

适应症: 糖尿病

项目用药: 盐酸二甲双胍片

糖尿病新药OPK88003临床2b期试验结果积极

2019-03-26 09:48

OPK88003是OPKO Health公司研发的一种胃泌酸调节素的类似物,主要可用于治疗2型糖尿病和肥胖症。近日,该公司公布了OPK88003的临床2b期试验结果。这是一项为期30周的2b期临床试验,研究人员入组了130名血糖在接受二甲双胍疗法和/或饮食锻炼调整之后仍然得不到有效控制的2型糖尿病患者,随机给予OPK88003或安慰剂治疗。结果显示,与安慰剂相比,OPK88003显著降低了患者的平..

糖尿病药物索马鲁肽向FDA提交上市申请

2019-03-22 09:47

索马鲁肽是诺和诺德研发的一种糖尿病药物,近日,该公司向FDA递交了索马鲁肽的两个新药申请,分别适用于辅助饮食和运动,改善成年2型糖尿病患者的血糖控制,以及用于降低伴心血管疾病II型糖尿病患者的MACE风险。此次新药申请的提交是基于诺和诺德先后启动的PIONEER 系列临床试验10项,总计招募了9543例患者,相继证明了索马鲁肽的有效性和安全性,对心血管安全性临床收益。由此可见,索马鲁肽治疗糖尿病的..

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