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诺利糖肽注射液治疗2型糖尿病的II期临床研究

适应症: 2型糖尿病 糖尿病

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不同规格盐酸安舒法辛缓释片的人体相对生物利用度研究

适应症: 糖尿病 糖尿病周围神经痛 疼痛 神经痛 骨关节炎 纤维肌痛 骨关节炎

糖尿病新药德谷门冬双胰岛素在国内获批

05-28 09:12

德谷门冬双胰岛素是诺和诺德公司研发生产的首个可溶性双胰岛素制剂,其由70%的德谷胰岛素和30%的门冬胰岛素组成。近日,德谷门冬双胰岛素获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于成人2型糖尿病的治疗。相比现有药物,德谷门冬双胰岛素使用更少的胰岛素剂量便可达到有效降糖,而且能够显著减少低血糖的发生。而它的上市,也为我国2型糖尿病患者提供了一种新的治疗选择。

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加格列净片治疗2型糖尿病患者有效性和安全性的临床研究

适应症: 2型糖尿病 糖尿病

卡格列净治疗糖尿病肾病获FDA优先审评资格

05-27 10:06

近日,强生旗下的杨森公司宣布,其自主研发的治疗糖尿病的药物卡格列净向美国FDA提交了补充新药申请,被FDA授予优先审评资格。该补充新药申请,主要用于患有慢性肾病的2型糖尿病患者中,降低患者终末期肾病的发病率,降低患者血清肌酐水平和肾病、心血管疾病的死亡风险。糖尿病肾病是糖尿病患者比较严重的并发症,可导致患者出现肾衰竭等情况,从而影响患者的生存期。该补充新药申请,是基于一项三期临床研究结果,该研究共..

糖尿病新药dasiglucagon达到III期临床终点

05-16 11:40

Dasiglucagon是Zealand Pharma公司研发的一种潜在首创的可溶性胰高血糖素类似物。近日,dasiglucagon治疗糖尿病患者严重低血糖症状的验证性III期临床试验达到了试验主要终点和所有关键性次要终点。该试验入组了45名1型糖尿病患者,在胰岛素诱发的低血糖出现之后,随机使用HypoPal一次注射dasiglucagon或者安慰剂,结果显示,dasiglucagon组能够在10..

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盐酸氯卡色林片人体生物等效性预试验

适应症: 2型糖尿病 糖尿病 肥胖 高血压 血脂异常

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脯氨酸恒格列净片和华法林钠片合用的药物相互作用研究

适应症: 2型糖尿病 糖尿病

康刻尔格列美脲片通过一致性评价

05-14 10:20

格列美脲是德国Hoechst公司研发的磷酸脲类抗糖尿病药,适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。近日,重庆康刻尔有限公司的1mg规格的格列美脲片通过了仿制药质量和疗效一致性评价。根据研究显示,我国糖尿病患者人数达1.144亿人,位列全球第一。而康刻尔格列美脲片通过一致性评价,意味着它有望获得政策红利,从而进一步提升自身竞争力。而对国内2型糖尿病患者来说,或许有机会能够进..

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恩格列净盐酸二甲双胍片在健康受试者中生物等效性试验

适应症: 2型糖尿病 糖尿病

2型糖尿病新药洛塞那肽即将国内获批

05-07 09:15

洛塞那肽是豪森公司研发的一种长效GLP-1受体激动剂。近日,根据NMPA官网显示,洛塞那肽上市申请的办理状态已经变更为"在审批",这意味着洛塞那肽很大概率会在近期国内获批,用于单药或与二甲双胍联合治疗2型糖尿病,只需每周注射1次。若洛塞那肽顺利获批,则意味着它可能成为首个国产长效GLP-1激动剂。目前,国内获批的长效GLP-1受体激动剂共有2款,分别是阿斯利康的注射用艾塞那肽微..

2型糖尿病新三联复方疗法Qternmet XR获FDA批准

05-06 09:12

Qternmet XR缓释片是阿斯利康研发的一种三联复方疗法,它由达格列净,沙格列汀和二甲双胍构成。近日,Qternmet XR获得了美国FDA的批准,主要可用于和饮食与锻炼结合,改善2型糖尿病成年患者的血糖水平。此次批准是基于两项3期临床试验的结果,研究发现,在接受二甲双胍背景治疗的情况下,5 mg达格列净/5 mg沙格列汀和10 mg达格列净/5 mg沙格列汀的组合疗法都能够统计显著降低患者糖..

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格列美脲分散片在空腹/餐后状态下的生物等效性试验

适应症: 2型糖尿病 糖尿病 1型糖尿病

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磷酸西格列汀片生物等效性试验

适应症: 2型糖尿病 糖尿病

​1型糖尿病新药索格列净获欧盟批准

04-30 09:08

索格列净是法国制药巨头赛诺菲与合作伙伴Lexicon制药公司联合研发的一种SGLT-1/SGLT-2双效抑制剂,正在开发用于1型糖尿病和2型糖尿病的治疗。近日,索格列净获得了欧盟委员会(EC)的批准,作为胰岛素的辅助药物,用于体重指数≥27kg/m2且接受最佳胰岛素疗法仍无法达到足够血糖控制的1型糖尿病成人患者。此次批准是基于包含3个III期临床研究的inTandem临床项目的数据,研究人员共入组..

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替米沙坦片人体生物等效性研究

适应症: 2型糖尿病 糖尿病 高血压 原发性高血压 心肌梗死 心血管疾病 高血压 原发性高血压 外周动脉疾病

20年首款降低肾脏和心血管风险降糖药!卡格列净疗效公布

04-17 09:14

卡格列净是美国医药企业强生研发的一种SGLT2抑制剂类新型降糖药,可通过抑制表达于肾脏的SGLT2,减少肾脏对葡萄糖的重吸收,增加尿液中葡萄糖的排泄,从而达到降低血糖水平的效果,主要可用于2型糖尿病的治疗。近日,强生在2019年世界肾脏病大会(WCN)年会上公布了卡格列净肾脏预后的里程碑III期临床研究CREDENCE的详细数据。在这项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心临床研究中,研究人员入组..

卡格列净可降低糖尿病患者肾脏和心血管风险

04-16 10:29

近日,强生旗下的杨森公司在2019年世界肾脏病大会年会上公布了治疗2型糖尿病患者的降糖药卡格列净的三期临床研究结果,此项结果主要是公布了在存在慢性肾脏病的2型糖尿病患者中的肾脏和心血管终点的风险发生率。研究结果显示,患者服用卡格列净后,可显著降低患者的肾衰竭、透析或肾移植的风险,可降低患者肾脏或心血管死亡风险。该研究共入组了4400例存在慢性肾脏疾病的2型糖尿病患者,研究结果显示,与安慰剂相比,服..

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