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验证Sotagliflozin对2型糖尿病患者的心血管功能及肾功能作用

适应症: 2型糖尿病 糖尿病

项目用药: Sotagliflozin片

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利拉鲁肽注射液治疗2型糖尿病III期临床试验

适应症: 2型糖尿病 糖尿病

项目用药: 利拉鲁肽注射液

2型糖尿病新药度拉鲁肽III期临床成功

2019-06-28 09:08

度拉鲁肽是美国制药巨头礼来研发的一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,它的作用机制与天然激素GLP-1类似,能够促进患者进食时机体自身胰岛素的分泌,具有降糖效果强、低血糖风险较低、同时具有减肥效果和使心血管获益的优势。近日,该公司宣布度拉鲁肽治疗2型糖尿病的III期研究AWARD-11达到了优越性主要疗效终点。这是一项随机、双盲、平行组III期研究,研究人员入组了1842例用二甲双胍治疗..

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利伐沙班片人体生物等效性研究

适应症: 糖尿病 高血压 静脉血栓 非瓣膜性房颤 房颤 心力衰竭

项目用药: 利伐沙班片

2型糖尿病新药imeglimin关键III期临床成功

2019-06-27 09:03

Imeglimin是Poxel与合作伙伴日本住友制药联合研发的新一类口服化学制剂,其以线粒体生物能量学为靶标,是唯一一个可同时针对参与葡萄糖体内平衡的所有3大关键器官(肝脏、肌肉、胰腺)发挥作用的口服降糖药。近日,该公司公布了imeglimin治疗2型糖尿病关键性III期临床研究TIMES 3的积极顶线数据。在这项16周、双盲、安慰剂对照、随机研究中,共入组了215例接受胰岛素治疗血糖水平控制不佳..

2型糖尿病新药Soliqua III期临床效果显著

2019-06-12 09:25

Soliqua是法国制药巨头赛诺菲研发的一种糖尿病复方药物,由固定剂量的基础甘精胰岛素(100U/mL)和一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1 RA)lixisenatide(利西拉肽,33mcg/mL)组成。近日,该公司公布了Soliqua治疗2型糖尿病患者的III期临床研究LixiLan-G的完整数据。该研究选择了接受GLP-1受体激动剂治疗但未能充分控制血糖水平的2型糖尿病成人患者,..

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脯氨酸恒格列净片和华法林钠片合用的药物相互作用研究

适应症: 2型糖尿病 糖尿病

项目用药: 脯氨酸恒格列净片

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盐酸二甲双胍肠溶胶囊的安全性和有效性研究

适应症: 2型糖尿病 糖尿病

项目用药: 盐酸二甲双胍肠溶胶囊

2型糖尿病新药口服版索马鲁肽III期临床效果显著

2019-06-11 09:22

索马鲁肽是一款新的长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,可通过葡萄糖浓度依赖性机制促进胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌,从而大幅改善2型糖尿病患者血糖水平,同时低血糖风险较低。近日,糖尿病巨头诺和诺德公布了口服版索马鲁肽治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 4的数据。在这项52周、随机、双盲、双模拟、阳性药物和安慰剂对照、平行组、多中心、多国、三臂临床研究中,研究人员入组了71..

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格列美脲分散片在空腹/餐后状态下的生物等效性试验

适应症: 2型糖尿病 糖尿病 1型糖尿病

项目用药: 格列美脲分散片

糖尿病新药德谷门冬双胰岛素在国内获批

2019-05-28 09:12

德谷门冬双胰岛素是诺和诺德公司研发生产的首个可溶性双胰岛素制剂,其由70%的德谷胰岛素和30%的门冬胰岛素组成。近日,德谷门冬双胰岛素获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于成人2型糖尿病的治疗。相比现有药物,德谷门冬双胰岛素使用更少的胰岛素剂量便可达到有效降糖,而且能够显著减少低血糖的发生。而它的上市,也为我国2型糖尿病患者提供了一种新的治疗选择。

卡格列净治疗糖尿病肾病获FDA优先审评资格

2019-05-27 10:06

近日,强生旗下的杨森公司宣布,其自主研发的治疗糖尿病的药物卡格列净向美国FDA提交了补充新药申请,被FDA授予优先审评资格。该补充新药申请,主要用于患有慢性肾病的2型糖尿病患者中,降低患者终末期肾病的发病率,降低患者血清肌酐水平和肾病、心血管疾病的死亡风险。糖尿病肾病是糖尿病患者比较严重的并发症,可导致患者出现肾衰竭等情况,从而影响患者的生存期。该补充新药申请,是基于一项三期临床研究结果,该研究共..

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磷酸西格列汀片生物等效性试验

适应症: 2型糖尿病 糖尿病

项目用药: 磷酸西格列汀片

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诺利糖肽注射液治疗2型糖尿病的II期临床研究

适应症: 2型糖尿病 糖尿病

项目用药: 诺利糖肽注射液

糖尿病新药dasiglucagon达到III期临床终点

2019-05-16 11:40

Dasiglucagon是Zealand Pharma公司研发的一种潜在首创的可溶性胰高血糖素类似物。近日,dasiglucagon治疗糖尿病患者严重低血糖症状的验证性III期临床试验达到了试验主要终点和所有关键性次要终点。该试验入组了45名1型糖尿病患者,在胰岛素诱发的低血糖出现之后,随机使用HypoPal一次注射dasiglucagon或者安慰剂,结果显示,dasiglucagon组能够在10..

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健康人口服sotagliflozin的安全性、耐受性、药效和药动学I期研究

适应症: 2型糖尿病 糖尿病

项目用药: Sotagliflozin片

康刻尔格列美脲片通过一致性评价

2019-05-14 10:20

格列美脲是德国Hoechst公司研发的磷酸脲类抗糖尿病药,适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。近日,重庆康刻尔有限公司的1mg规格的格列美脲片通过了仿制药质量和疗效一致性评价。根据研究显示,我国糖尿病患者人数达1.144亿人,位列全球第一。而康刻尔格列美脲片通过一致性评价,意味着它有望获得政策红利,从而进一步提升自身竞争力。而对国内2型糖尿病患者来说,或许有机会能够进..

2型糖尿病新药洛塞那肽即将国内获批

2019-05-07 09:15

洛塞那肽是豪森公司研发的一种长效GLP-1受体激动剂。近日,根据NMPA官网显示,洛塞那肽上市申请的办理状态已经变更为"在审批",这意味着洛塞那肽很大概率会在近期国内获批,用于单药或与二甲双胍联合治疗2型糖尿病,只需每周注射1次。若洛塞那肽顺利获批,则意味着它可能成为首个国产长效GLP-1激动剂。目前,国内获批的长效GLP-1受体激动剂共有2款,分别是阿斯利康的注射用艾塞那肽微..

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