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评价iGlarLixi在2型糖尿病患者中的疗效性和安全性三期研究

适应症: 2型糖尿病 糖尿病

项目用药: 甘精胰岛素利司那肽注射液

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一项在2型糖尿病患者中,比较iGlarLixi与甘精胰岛素的研究

适应症: 2型糖尿病 糖尿病

项目用药: 甘精胰岛素利司那肽注射液

Lexico治疗1型糖尿病的双效抑制剂Zynquista效果积极

2019-08-13 09:53

近日,Lexicon公司宣布,其自主研发的双效抑制剂Zynquista(sotagliflozin)治疗1型糖尿病的效果较好,且对患者心血管、肾功能的影响较为积极。Zynquista是一种SGLT-1/SGLT-2双效抑制剂,在今年4月份的时候,获得了欧盟的批准,用于胰岛素的辅助治疗,从而控制1型糖尿病患者的血糖。在此次公布的数据中,受试者接受了52周的Zynquista治疗,研究结果显示,Zyn..

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门冬胰岛素30注射液III期临床试验

适应症: 2型糖尿病 糖尿病

项目用药: 门冬胰岛素30注射液

1型糖尿病新药,索格列净治疗效果显著

2019-08-09 09:51

索格列净是最初由Lexicon Pharmaceutical开发的一种钠—葡萄糖协同转运蛋白SGLT1和SGLT2的双效口服抑制剂,于2019年4月26日获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,作胰岛素的辅助疗法,用于最优剂量胰岛素控制血糖不佳的1型糖尿病患者,这也是首款获批的SGLT1/SGLT2双效口服降糖药。在此前进行的临床试验中,1型糖尿病患者接受200mg或400mg的sotaglifloz..

欧盟批准更新Forxiga适应证标签,可降低心血管死亡风险

2019-08-08 14:13

近日,阿斯利康公司宣布,欧盟批准了其治疗2型糖尿病药物Forxiga(dapagliflozin)更新适应证标签,认为该药物可以显著降低糖尿病患者心衰住院及心血管死亡风险。Forxiga是一种选择性SGLT2抑制剂,通过抑制肾脏SGLT2的表达,减少肾脏对葡萄糖的重吸收,从而降低患者的血糖。该批准是基于一项Forxiga心血管预后研究,共纳入了1.7万例患者。研究结果显示,Forxiga可显著降低..

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评价琥珀酸曲格列汀片治疗2型糖尿病安全性有效性

适应症: 2型糖尿病 糖尿病

项目用药: 琥珀酸曲格列汀片

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不同规格盐酸安舒法辛缓释片的人体相对生物利用度研究

适应症: 糖尿病 糖尿病周围神经痛 疼痛 神经痛 骨关节炎 纤维肌痛 骨关节炎

项目用药: LY03012缓释片

用细胞疗法代替缺失细胞是糖尿病患者治疗的新希望?

2019-07-26 10:59

目前糖尿病治疗研究方向主要是破坏产生胰岛素的β胰腺细胞和胰岛素治疗,但随着糖尿病患者出现胰岛素抵抗,胰岛素对降低血糖的作用越来越小。现今,细胞疗法是开发治愈性糖尿病疗法的最大希望之一,特别是1型糖尿病。替换缺失的胰岛素生成细胞可能恢复正常的胰岛素生成。美国糖尿病研究所(DRI)正在开发一种生物工程微型器官,其中胰岛素生成细胞被封装在一个保护屏障内。在一项I/II期临床试验中,欧洲首例采用这种方法治..

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格列美脲二甲双胍片(1/250mg)生物等效性试验

适应症: 2型糖尿病 糖尿病

项目用药: 格列美脲二甲双胍片

达格列净首仿药申请上市

2019-07-24 12:06

近日,药品评审中心受理了山东鲁抗达格列净片治疗2型糖尿病的上市申请,为我国达格列净片首仿产品。2017年3月10日,达格列净进入中国作为一种单药疗法,用于2型糖尿病成人患者改善其血糖控制,为中国市场批准的首个SGLT2抑制剂。鲁抗的首仿药可为患者提供更多的选择空间,减轻患者的经济负担,我们期待早日通过审批上市,为患者带来更多的选择用药机会。

正大天晴降糖药盐酸二甲双胍缓释片过评

2019-07-23 09:43

二甲双胍是一种改善2型糖尿病患者糖耐量状况的降糖药物,不仅降低基础血糖,也降低餐后血糖。在临床应用中,二甲双胍可以联合多种降糖药使用,也是2型糖尿病的首先用药。近日,正大天晴药业集团股份有限公司的降糖药“盐酸二甲双胍缓释片”(商品名称“泰白”)获得中国国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价,这也是第7家盐酸二甲双胍缓释片过评的企业。相信在不久的未来,正大天晴盐酸二甲双胍缓释片将会为2型糖尿病..

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盐酸二甲双胍缓释片生物等效性试验

适应症: 2型糖尿病 糖尿病

项目用药: 盐酸二甲双胍缓释片

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利伐沙班片人体生物等效性研究

适应症: 糖尿病 高血压 静脉血栓 非瓣膜性房颤 房颤 心力衰竭

项目用药: 利伐沙班片

1型糖尿病新药达格列净英国获批

2019-07-16 09:12

达格列净是英国制药巨头阿斯利康研发的一种首创选择性SGLT2i,可以通过抑制表达于肾脏的SGLT2,减少肾脏对葡萄糖的重吸收,增加尿液中葡萄糖的排泄,从而降低血糖水平。近日,达格列净获得了英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)的推荐批准,用于体重指数≥27kg/m2且单独使用胰岛素治疗无法充分控制血糖水平的1型糖尿病患者的治疗。此次推荐批准是基于2个III期临床研究DEPICT-1(NCT022..

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验证Sotagliflozin对2型糖尿病患者的心血管功能及肾功能作用

适应症: 2型糖尿病 糖尿病

项目用药: Sotagliflozin片

2型糖尿病新药度拉鲁肽III期临床成功

2019-06-28 09:08

度拉鲁肽是美国制药巨头礼来研发的一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,它的作用机制与天然激素GLP-1类似,能够促进患者进食时机体自身胰岛素的分泌,具有降糖效果强、低血糖风险较低、同时具有减肥效果和使心血管获益的优势。近日,该公司宣布度拉鲁肽治疗2型糖尿病的III期研究AWARD-11达到了优越性主要疗效终点。这是一项随机、双盲、平行组III期研究,研究人员入组了1842例用二甲双胍治疗..

2型糖尿病新药imeglimin关键III期临床成功

2019-06-27 09:03

Imeglimin是Poxel与合作伙伴日本住友制药联合研发的新一类口服化学制剂,其以线粒体生物能量学为靶标,是唯一一个可同时针对参与葡萄糖体内平衡的所有3大关键器官(肝脏、肌肉、胰腺)发挥作用的口服降糖药。近日,该公司公布了imeglimin治疗2型糖尿病关键性III期临床研究TIMES 3的积极顶线数据。在这项16周、双盲、安慰剂对照、随机研究中,共入组了215例接受胰岛素治疗血糖水平控制不佳..

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