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HLX01联合CHOP方案(H-CHOP)与利妥昔单抗联合CHOP方案(R-CHOP)临床比对研究

适应症: 弥漫性大B细胞淋巴瘤

项目用药: HLX01

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比较SCT400与利妥昔单抗的PK,PD和安全性的临床研究

适应症: CD20阳性非霍奇金淋巴瘤

项目用药: SCT400

武田Adcetris获欧盟CHMP推荐批准用于一线治疗霍奇金淋巴瘤

2018-12-17 10:17

近日,武田制药公司宣布,其公司Adcetris的适应证:Adcetris联合化疗方案AVD(阿霉素、长春新碱和达卡巴嗪),被欧盟人用医药产品委员会(CHMP)推荐批准用于既往未接受治疗的CD30阳性的霍奇金淋巴瘤成人患者的一线治疗。Adcetrishi一种抗体药物偶联物,其主要的作用靶点为CD30,该靶点是霍奇金淋巴瘤的主要生物标志物之一。之前已经在FDA获批。此次CHMP的意见,意味着Adcet..

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注射用盐酸苯达莫司汀治疗非霍奇金淋巴瘤临床试验

适应症: 惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤

项目用药: 注射用盐酸苯达莫司汀

Zanubrutinib治疗套细胞淋巴瘤结果积极

2018-12-05 09:46

在刚刚结束的第60届美国血液病学会上,百济神州公布了其药物Zanubrutinib在治疗复发性/难治性套细胞淋巴瘤患者的2期临床研究数据。Zanubrutinib是百济神州的一款在研的BTK小分子靶向药物,主要作为单药或与其他药物联用对多种淋巴瘤进行治疗。此次公布的为套细胞淋巴瘤的相关数据。该研究为多中心、单臂、开放标签的2期临床研究,主要探讨Zanubrutinib单药治疗难治性/复发性套细胞淋..

百济神州新药tislelizumab治疗霍奇金淋巴瘤效果显著

2018-12-05 09:24

第60届美国血液病学会大会在圣地亚哥隆重举行,12月4日,会议结束,在大会过程中,百济神州公布了其新药tislelizumab(BGB-A317)治疗霍奇金淋巴瘤的临床试验结果。tislelizumab是一款在研的人源性单克隆抗体,可以特异性的与细胞表面的PD-1受体结合且能够最大限度的减少与其他免疫细胞潜在的负面相互作用。该研究是一项多中心、单臂2期临床研究,主要评估tislelizumab治疗..

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来那度胺对照安慰剂分别联合R-CHOP治疗DLBCL的疗效及安全性

适应症: 活化B细胞(ABC)型弥漫性大B细胞淋巴瘤

项目用药: 来那度胺

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评估BGB-3111在B淋巴细胞肿瘤治疗中的安全性和有效性研究

适应症: B淋巴细胞瘤

项目用药: BGB-3111

蛋白酶抑制剂NINLARO在骨髓瘤维持治疗中结果显著

2018-12-04 10:02

近日,武田制药公司发布了其维持治疗骨髓瘤药物NINLARO的3期临床试验数据。该研究是一项多中心、安慰剂对照的三期临床试验,主要为了评估蛋白酶抑制剂NINLARO在骨髓瘤维持治疗中的效果。研究选择了之前做过大剂量化疗或自体干细胞移植且均对治疗产生疗效反应的患者,分别选择了NINLARO治疗和安慰剂治疗。研究结果显示,NINLARO组患者在无进展生存期方面显著优于对照组(26.5个月 vs 21.3..

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Copanlisib在中国进行的PK研究

适应症: 非霍奇金淋巴瘤

项目用药: Copanlisib/Bay80-6946注射用冻干制剂

首款利妥昔单抗生物类似药被FDA批准用于非霍奇金淋巴瘤

2018-11-30 09:49

近日,FDA批准了Celltrion Healthcare的生物仿制药Truxima单独或与化疗联用治疗CD20+的B细胞非霍奇金淋巴瘤的成人患者。该药物是第一个被FDA批准的用于治疗非霍奇金淋巴瘤的生物类似物(仿制药),其原研药为罗氏旗下的Rituxan(rituximab,利妥昔单抗)。利妥昔单抗是世界上第一种成功瞄准癌细胞蛋白质的单克隆抗体药物,可以通过挑出癌细胞从而被免疫系统摧毁,该药物于..

多发性骨髓瘤新疗法,临床效果显著

2018-11-29 10:26

近日,2018年美国血液学会年会摘要在网上发布,一项针对多发性骨髓瘤的新疗法,临床研究效果显著。多发性骨髓瘤是起源于骨髓的血液癌症,与血液病和淋巴瘤并成为三大血液癌症。目前,对于多发性骨髓瘤患者来说来那度胺+地塞米松的标准疗法(Rd疗法)是目前很多患者的首要选择。而新药DARA(daratumumab)可以靶向结合骨髓瘤细胞表面过量表达的CD38分子,已经被FDA批准用于既往接受过治疗但失败的多发..

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维布妥昔单抗在中国复发性/难治性CD30阳性HL或sALCL患者中的应用

适应症: CD30阳性霍奇金淋巴瘤 系统性间变性大细胞淋巴瘤

项目用药: 维布妥昔单抗

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导明医药BTK抑制剂DTRMWXHS-12的临床Ia期研究

适应症: B细胞淋巴瘤

项目用药: DTRMWXHS-12胶囊

FDA扩大Adcetris注射液的适应证

2018-11-22 11:19

近日,FDA宣布,Adcetris(Brentuximab vedotin)注射液联合化疗可用于治疗罹患外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的成人患者,此次FDA对Adcetris的扩大适应证范围的批准,具有里程碑的意义,是首个经FDA批准的用于治疗PTCL的治疗方法。Adcetris是一种单克隆抗体,可以与癌细胞表面的蛋白质CD30结合,从而抑制癌细胞的生长繁殖。在此之前,Adcetris已经被批准联合..

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CD20单抗治疗复发惰性非霍奇金淋巴瘤患者临床试验

适应症: CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤

项目用药: 海正重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液

首个外周T细胞淋巴瘤一线治疗药物以闪电般速度获得FDA批准

2018-11-19 15:44

美国FDA发布抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)重大喜讯!CD30阳性外周T细胞淋巴瘤成人患者及Adcetris联合化疗方案CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松)一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)已经获得美国FDA批准。FDA在sBLA完成提交不到2周时间就给予了批准,堪称“神速”。此次批准,也标志着Adcetris在美国监管方面的第6个适应症,也使A..

国内首个CAR-T细胞疗法新药临床试验完成首例入组

2018-11-16 09:23

近日,上海恒润达生生物科技有限公司宣布,其新药抗人CD19 T细胞注射液的一期临床研究,完成了首例患者的入组及单个核细胞的采集。CD19 T细胞注射液的一期临床试验主要用于评价其在复发/难治性CD19阳性的弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者中的安全性和有效性,是国内首个启动的CAR-T细胞治疗非霍奇金淋巴瘤的新药临床试验。另外,恒润达生自主研发的第二个CAR-T新药品种,用于治疗多发性骨髓瘤的..

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