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比较伊布替尼联合标准疗法与否治疗套细胞淋巴瘤

适应症: 套细胞淋巴瘤

项目用药: 伊布替尼

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IBI301在非霍奇金淋巴瘤患者中进行的开放、剂量递增Ia期研究

适应症: 非霍奇金淋巴瘤

项目用药: IBI301

边缘区淋巴瘤新药umbralisib IIb期临床展现强劲疗效

2019-03-06 09:09

Umbralisib是TG Therapeutics生物制药公司研发的一种口服、每日一次的、新一代PI3Kδ抑制剂,它能够独特地抑制CK1-ε,这可能使其克服第一代PI3Kδ抑制剂相关的某些耐受性问题。近日,该公司公布了umbralisib治疗非霍奇金淋巴瘤IIb期临床研究UNITY-NHL的边缘区淋巴瘤(MZL)队列的研究数据,其总缓解率达到了之前设定的40-50%的目标指导值,目前还有许多患者..

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利妥昔单抗联合来那度胺治疗复发性/难治性惰性淋巴瘤

适应症: 复发性/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤

项目用药: 利妥昔单抗和来那度胺

来那度胺治疗淋巴瘤新适应症获FDA优先审查

2019-02-28 09:07

来那度胺是由美国Celgene生物制药公司开发的一种免疫调节剂,它是沙利度胺的新一代衍生物,但药效比后者强100倍,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性。此前,来那度胺已获批用于多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征和套细胞淋巴瘤。近日,美国FDA受理了来那度胺的一份补充新药申请,用于联合利妥昔单抗(R2方案)治疗既往已接受治疗的滤泡性和边缘区淋巴瘤患者,同时授予了优先审查资格。此次补充新药申请的提交是..

国产利妥昔单抗生物类似药汉利康获批

2019-02-27 09:03

汉利康是瑞士制药巨头罗氏的美罗华(利妥昔单抗)的生物类似药,由上海复宏汉霖生物制药有限公司研制。近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了汉利康的上市注册申请,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗,具体包括:复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤的治疗;先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤;CD20bj性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤。值得注意的是,汉利康是国内获批的首个生物类似药,而它..

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比较伊布替尼联合不同药物治疗惰性非霍奇金淋巴瘤疗效

适应症: 惰性非霍奇金淋巴瘤

项目用药: 伊布替尼

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注射用盐酸博安霉素治疗恶性淋巴瘤初步研究

适应症: 淋巴瘤

项目用药: 注射用盐酸博安霉素

国产PD-1新药信迪利单抗即将国内开售

2019-02-26 09:05

信迪利单抗是信达生物和礼来制药合作开发的一种国产PD-1单抗,2018年12月24日,信迪利单抗已获得国家药品监督管理局的批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。据了解,信迪利单抗即将于3月底开售,其定价会低于市面同类进口药物。而除了淋巴瘤之外,信迪利单抗的其他20多项临床试验也正在进行之中,包括肺癌、肝癌、食管癌、胃癌等。可以预见,信迪利单抗上市之后,将会为复发或难..

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重组抗CD20单克隆抗体治疗非霍奇金淋巴瘤I期临床研究

适应症: CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤

项目用药: 重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液

大B细胞淋巴瘤新药Yescarta获加拿大卫生部批准

2019-02-25 09:05

Yescarta是美国制药巨头吉利德研发的一种嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)。近日,Yescarta获得了加拿大卫生部的批准,用于既往接受二线或多线系统治疗的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者的治疗。此次批准是基于关键性临床研究ZUMA-1的积极数据,研究人员选择了101例既往接受二线或多线系统治疗的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤患者,给予Yescarta单次输注。结果显示,患者..

弥漫性大B细胞淋巴瘤首创CD79b靶向疗法获FDA优先审查

2019-02-21 10:06

Polatuzumab vedotin是瑞士制药巨头罗氏研发的一种首创的、抗CD79b的抗体药物偶联物,该药物可以靶向结合表达于大多数类型的B细胞非霍奇金淋巴瘤的CD79b并破坏这些B细胞。近日,美国食品和药物管理局(FDA)受理了polatuzumab vedotin的生物制品许可申请,用于联合苯达莫司汀和美罗华治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者,该申请同时还获得了优先审查资格。该申请的..

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评估Ibrutinib与R-CHOP联合用药比R-CHOP单独用药是否能延长新确诊的IHC检测结果为非GCB亚型的DLBCL患者或新确诊的GEP检测结果为ABC亚型的DLBCL患者或以上两种人群的无事

适应症: 弥漫性大B-细胞淋巴瘤

项目用药: Ibrutinib

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普拉曲沙治疗复发或难治性PTCL的有效性和安全性的研究

适应症: 复发或难治性外周T-细胞淋巴瘤

项目用药: 普拉曲沙

套细胞淋巴瘤新药IB-1206获美国FDA授予孤儿药资格

2019-02-01 10:02

近日,BioInvent公司宣布,其自主研发的治疗套细胞淋巴瘤的新药BI-1206被美国FDA授予孤儿药资格。BI-1206是一种单克隆抗体,主要作用于CD23B靶点,CD23B靶点在许多非霍奇金淋巴瘤患者中过度表达,并且与患者的预后不良相关,BI-1206可通过阻断CD23B,增强其他抗CD20药物的活性,从而对患者有更有效的治疗。目前,BI-1206正在进行1期和2a期的临床研究,已经入组了3..

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HLX01联合CHOP方案(H-CHOP)与利妥昔单抗联合CHOP方案(R-CHOP)临床比对研究

适应症: 弥漫性大B细胞淋巴瘤

项目用药: HLX01

淋巴瘤新药umbralisib获FDA突破性疗法认定

2019-01-24 09:52

umbralisib是生物医药公司TG Therapeutics研发的新一代磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)δ亚型的高效特异性抑制剂,可以在纳摩尔水平选择性抑制PI3K-δ,主要用于治疗之前至少接受过一次抗CD20抗体疗法的边缘区淋巴瘤患者。近日,umbralisib获得了FDA颁发的突破性疗法认定。此次突破性疗法认定的颁发是基于UNITY-NHL 2b期临床试验的中期结果,这项试验目前还在进行当中..

套细胞淋巴瘤新药zanubrutinib获FDA突破性疗法认定

2019-01-16 09:08

Zanubrutinib是百济神州公司自主开发的一种小分子BTK抑制剂,主要用于治疗经治的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。近日,zanubrutinib获得了FDA授予的突破性疗法认定。套细胞淋巴瘤是一种侵袭性很强的非霍奇金淋巴瘤,起源于“套区”的B淋巴细胞,通常预后不良,很多患者在确诊时就已经处于晚期。而zanubrutinib的最大特点是BTK高选择性,其设计旨在最大化BTK占有率,最小化脱靶..

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