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比较HL03/WBP263与美罗华治疗初治弥漫性大B细胞淋巴瘤

适应症: 弥漫性大B细胞淋巴瘤 B细胞淋巴瘤 淋巴瘤

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BGB-3111对比苯达莫司汀联合美罗华治疗初治慢淋或小淋

适应症: 淋巴瘤 慢性淋巴细胞白血病 白血病

淋巴瘤新药tafasitamab临床II期效果显著

05-21 09:06

Tafasitamab是德国生物制药公司MorphoSys研发的一种新型人源化Fc结构域优化免疫增强单克隆抗体,可以通过提高对效应细胞上激活型FcγRIIIa的亲和力,显著增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬(ADCP),从而改善肿瘤细胞杀伤的关键机制。近日,该公司公布了tafasitamab联合来那度胺治疗复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者的II期临床试验的最..

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MBC19治疗复发难治性B细胞淋巴瘤的单中心I期临床研究

适应症: B细胞淋巴瘤 淋巴瘤

恒瑞PD-1单抗国内获批上市

05-07 09:14

卡瑞利珠单抗是恒瑞医药研发的一种PD-1单抗,近日,卡瑞利珠单抗在国内获批上市,用于复发/难治性霍奇金淋巴瘤的三线治疗。此次批准是基于中国r/r-cHL中的关键2期临床数据,研究中入组了75位自体造血干细胞移植后进展或不适合造血干细胞移植且进行过2线以上化疗进展的复发/难治性霍奇金淋巴瘤患者,给予卡瑞利珠单抗200mg治疗。结果显示,患者的客观缓解率达到了84.8%。由此可见,卡瑞利珠单抗治疗霍奇..

淋巴瘤新药nanatinostat获FDA授予孤儿药资格

04-24 10:00

Nanatinostat是Viracta Therapeutics公司研发的一种口服组蛋白脱乙酰基酶(HDAC)抑制剂。近日,nanatinostat获得了美国FDA授予的孤儿药资格,联合抗病毒药物缬更昔洛韦用于治疗移植后淋巴增生性疾病(PTLD)、浆母细胞淋巴瘤、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤。目前,nanatinostat治疗爱泼斯坦-巴尔病毒相关淋巴瘤的Ib/II期临床研究正在进行之中,其中包..

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盐酸柯诺拉赞片Ⅰ期临床试验研究

适应症: 淋巴瘤 胃癌 胃溃疡 感染 胃炎 溃疡

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TQB2450注射液治疗经典型霍奇金淋巴瘤的II期临床研究

适应症: 霍奇金淋巴瘤 淋巴瘤

umbralisib获FDA授予3类边缘区淋巴瘤孤儿药资格

04-19 09:04

Umbralisib是TG Therapeutics生物制药公司研发的一种口服、每日一次的PI3Kδ抑制剂,能够独特地抑制CK1-ε,这可能使其克服第一代PI3Kδ抑制剂相关的某些耐受性问题。近日,umbralisib获得了美国食品和药物管理局(FDA)授予的孤儿药资格,用于治疗所有3种边缘区淋巴瘤患者:淋巴结、淋巴结外、脾脏边缘区淋巴瘤。在此前进行的umbralisib单药疗法治疗先前已接受至少..

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注射用盐酸苯达莫司汀药代动力学临床试验

适应症: 非霍奇金淋巴瘤

T细胞淋巴瘤新药Adcetris获NICE推荐批准

03-25 09:33

Adcetris是日本制药巨头武田研发的一种抗体偶联药物,由靶向CD30蛋白的一种单克隆抗体和一种微管破坏剂(通过蛋白酶敏感的交联剂偶联而成。近日,Adcetris获得了英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)的推荐批准,用于既往已接受至少一种系统疗法治疗的CD30阳性晚期皮肤T细胞淋巴瘤患者。此次批准是基于开放标签III期临床研究ALCANZA的数据,其结果显示,与当前治疗方案甲氨蝶呤或贝沙罗汀..

边缘区淋巴瘤新药umbralisib IIb期临床展现强劲疗效

03-06 09:09

Umbralisib是TG Therapeutics生物制药公司研发的一种口服、每日一次的、新一代PI3Kδ抑制剂,它能够独特地抑制CK1-ε,这可能使其克服第一代PI3Kδ抑制剂相关的某些耐受性问题。近日,该公司公布了umbralisib治疗非霍奇金淋巴瘤IIb期临床研究UNITY-NHL的边缘区淋巴瘤(MZL)队列的研究数据,其总缓解率达到了之前设定的40-50%的目标指导值,目前还有许多患者..

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比较G-CHOP与R-CHOP在初治CD20阳性(DLBCL)患者中的疗效

适应症: CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤

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在NHL中比较GA101+化疗后G维持治疗与利妥昔单抗+化疗后R维持治疗

适应症: CD20阳性滤泡淋巴瘤

来那度胺治疗淋巴瘤新适应症获FDA优先审查

02-28 09:07

来那度胺是由美国Celgene生物制药公司开发的一种免疫调节剂,它是沙利度胺的新一代衍生物,但药效比后者强100倍,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性。此前,来那度胺已获批用于多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征和套细胞淋巴瘤。近日,美国FDA受理了来那度胺的一份补充新药申请,用于联合利妥昔单抗(R2方案)治疗既往已接受治疗的滤泡性和边缘区淋巴瘤患者,同时授予了优先审查资格。此次补充新药申请的提交是..

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比较伊布替尼联合标准疗法与否治疗套细胞淋巴瘤

适应症: 套细胞淋巴瘤

国产利妥昔单抗生物类似药汉利康获批

02-27 09:03

汉利康是瑞士制药巨头罗氏的美罗华(利妥昔单抗)的生物类似药,由上海复宏汉霖生物制药有限公司研制。近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了汉利康的上市注册申请,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗,具体包括:复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤的治疗;先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤;CD20bj性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤。值得注意的是,汉利康是国内获批的首个生物类似药,而它..

国产PD-1新药信迪利单抗即将国内开售

02-26 09:05

信迪利单抗是信达生物和礼来制药合作开发的一种国产PD-1单抗,2018年12月24日,信迪利单抗已获得国家药品监督管理局的批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。据了解,信迪利单抗即将于3月底开售,其定价会低于市面同类进口药物。而除了淋巴瘤之外,信迪利单抗的其他20多项临床试验也正在进行之中,包括肺癌、肝癌、食管癌、胃癌等。可以预见,信迪利单抗上市之后,将会为复发或难..

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