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评价ICP-022治疗复发或难治华氏巨球蛋白血症的临床试验

适应症: 华氏巨球蛋白血症

项目用药: ICP-022片

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盐酸柯诺拉赞片Ⅰ期临床试验研究

适应症: 淋巴瘤 胃癌 胃溃疡 感染 胃炎 溃疡

项目用药: 盐酸柯诺拉赞片

淋巴瘤新药存达®国内上市

2019-06-03 09:03

存达®是 以色列Teva公司研发的首个创新性药品,能够与烷基化基团及嘌呤样苯并咪唑成分相结合,且对静息和分裂细胞均有活性。早在2008年,存达®在美国获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和在接受利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗期间或治疗后6个月内出现病情进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者,国内方面,存达®于2018年12月17日获得NMPA批准用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗过..

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MBC19治疗复发难治性B细胞淋巴瘤的单中心I期临床研究

适应症: B细胞淋巴瘤 淋巴瘤

项目用药: 抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液

霍奇金淋巴瘤新药卡瑞利珠单抗国内获批

2019-06-03 09:01

卡瑞利珠单抗是恒瑞医药研发的一种PD-1单抗,近日,卡瑞利珠单抗获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。此次批准是基于多中心循证医学研究证实,在既往接受过至少二线系统性治疗的复发/难治性cHL患者中,卡瑞利珠单抗显示出了强劲的疗效,独立影像评估ORR达77.3%,CR达31.8%。根据研究显示,标准联合放化疗方案可使大部分早期..

拜耳PI3K抑制剂Aliqopa被FDA批准用于边缘区淋巴瘤的治疗

2019-05-30 11:28

近日,拜耳公司宣布,其自主研发的PI3K抑制剂Aliqopa(copanlisib)被美国FDA批准用于治疗已经接受过两种疗法后治疗失败的复发性边缘区淋巴瘤患者。边缘区淋巴瘤属于淋巴瘤中的惰性非霍奇金淋巴瘤,病情进展较缓慢,但是如果患者处于复发性淋巴瘤,需要进行积极的治疗来缓解病情。Aliqopa是一款PI3K抑制剂,可以抑制原发性恶性B细胞的增殖,从而诱导肿瘤的死亡,本次突破性疗法认定是基于一项..

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TQB2450注射液治疗经典型霍奇金淋巴瘤的II期临床研究

适应症: 霍奇金淋巴瘤 淋巴瘤

项目用药: TQB2450注射液

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注射用盐酸苯达莫司汀药代动力学临床试验

适应症: 非霍奇金淋巴瘤

项目用药: 注射用盐酸苯达莫司汀

淋巴瘤新组合疗法获FDA批准

2019-05-30 09:26

来那度胺是由美国Celgene生物制药公司开发的抗肿瘤药物,已获批用于多发性骨髓瘤、骨髓异常增生综合征和套细胞淋巴瘤的治疗。近日,来那度胺新适应症获得了美国FDA的批准,用于联合利妥昔单抗治疗既往已接受治疗的滤泡性淋巴瘤或边缘区淋巴瘤成人患者。此次批准是基于III期研究AUGMENT的积极数据,在这项随机、双盲、国际性临床研究中,研究人员入组了358例至少接受过一种系统疗法,病情复发或难治,但不是..

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在NHL中比较GA101+化疗后G维持治疗与利妥昔单抗+化疗后R维持治疗

适应症: CD20阳性滤泡淋巴瘤

项目用药: NHL

淋巴瘤新药tafasitamab临床II期效果显著

2019-05-21 09:06

Tafasitamab是德国生物制药公司MorphoSys研发的一种新型人源化Fc结构域优化免疫增强单克隆抗体,可以通过提高对效应细胞上激活型FcγRIIIa的亲和力,显著增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬(ADCP),从而改善肿瘤细胞杀伤的关键机制。近日,该公司公布了tafasitamab联合来那度胺治疗复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者的II期临床试验的最..

恒瑞PD-1单抗国内获批上市

2019-05-07 09:14

卡瑞利珠单抗是恒瑞医药研发的一种PD-1单抗,近日,卡瑞利珠单抗在国内获批上市,用于复发/难治性霍奇金淋巴瘤的三线治疗。此次批准是基于中国r/r-cHL中的关键2期临床数据,研究中入组了75位自体造血干细胞移植后进展或不适合造血干细胞移植且进行过2线以上化疗进展的复发/难治性霍奇金淋巴瘤患者,给予卡瑞利珠单抗200mg治疗。结果显示,患者的客观缓解率达到了84.8%。由此可见,卡瑞利珠单抗治疗霍奇..

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比较G-CHOP与R-CHOP在初治CD20阳性(DLBCL)患者中的疗效

适应症: CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤

项目用药: G-CHOP

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TEVA公司盐酸苯达莫司汀中国注册临床试验

适应症: 非霍奇金淋巴瘤

项目用药: 盐酸苯达莫司汀

淋巴瘤新药nanatinostat获FDA授予孤儿药资格

2019-04-24 10:00

Nanatinostat是Viracta Therapeutics公司研发的一种口服组蛋白脱乙酰基酶(HDAC)抑制剂。近日,nanatinostat获得了美国FDA授予的孤儿药资格,联合抗病毒药物缬更昔洛韦用于治疗移植后淋巴增生性疾病(PTLD)、浆母细胞淋巴瘤、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤。目前,nanatinostat治疗爱泼斯坦-巴尔病毒相关淋巴瘤的Ib/II期临床研究正在进行之中,其中包..

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评价进展期滤泡型淋巴瘤患者接受利妥昔单抗治疗的试验

适应症: 滤泡型淋巴瘤

项目用药: 利妥昔单抗注射液

umbralisib获FDA授予3类边缘区淋巴瘤孤儿药资格

2019-04-19 09:04

Umbralisib是TG Therapeutics生物制药公司研发的一种口服、每日一次的PI3Kδ抑制剂,能够独特地抑制CK1-ε,这可能使其克服第一代PI3Kδ抑制剂相关的某些耐受性问题。近日,umbralisib获得了美国食品和药物管理局(FDA)授予的孤儿药资格,用于治疗所有3种边缘区淋巴瘤患者:淋巴结、淋巴结外、脾脏边缘区淋巴瘤。在此前进行的umbralisib单药疗法治疗先前已接受至少..

T细胞淋巴瘤新药Adcetris获NICE推荐批准

2019-03-25 09:33

Adcetris是日本制药巨头武田研发的一种抗体偶联药物,由靶向CD30蛋白的一种单克隆抗体和一种微管破坏剂(通过蛋白酶敏感的交联剂偶联而成。近日,Adcetris获得了英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)的推荐批准,用于既往已接受至少一种系统疗法治疗的CD30阳性晚期皮肤T细胞淋巴瘤患者。此次批准是基于开放标签III期临床研究ALCANZA的数据,其结果显示,与当前治疗方案甲氨蝶呤或贝沙罗汀..

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