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TQB2450注射液治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤的有效性、安全性II期临床研究

适应症: 霍奇金淋巴瘤

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AK105治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤I/II期临床研究

适应症: 霍奇金淋巴瘤

中枢神经系统淋巴瘤tirabrutinib日本申请上市

09-04 09:54

Tirabrutinib是小野制药研发的一种高度选择性、口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,开发用于B细胞肿瘤和自身免疫性疾病患者的治疗。近日,该公司在日本提交了tirabrutinib用于治疗复发性或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤的制造和销售申请。此次申请是基于一项多中心、开放标签、非对照I/II期研究(ONO-4059-02)的结果,研究人员共入组了44例复发性或难治性中枢神经系统淋巴瘤患者..

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SHR1459在复发/难治B细胞淋巴瘤临床研究

适应症: B细胞淋巴瘤

徐诺药业HDAC抑制剂艾贝司他挺进Ⅱ、Ⅲ期临床

08-14 09:35

艾贝司他是徐诺药业研发的一种口服有效的强效泛HDAC抑制剂,能够通过抑制癌细胞过度活化的HDAC促使癌细胞内正常的抑癌基因表达,从而使癌细胞自然凋亡。目前,艾贝司他已在美国、中国、欧洲等地同时开展临床试验,适应症包括肾癌、淋巴瘤、肉瘤、血液肿瘤、甲状腺癌、乳腺癌、卵巢癌等。近日,该公司宣布艾贝司他的Ⅱ、Ⅲ期临床试验正式开展,用于淋巴瘤、肾细胞癌的治疗。据了解,全球目前共有5个HDAC抑制剂获批上市..

辉瑞利妥昔单抗仿制药Ruxience获美国FDA获批上市

07-25 11:03

近日,辉瑞公司宣布,美国FDA批准了其利妥昔单抗的仿制药Ruxience的上市,主要用于非霍奇淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、肉芽肿伴多发性血管炎成人患者的治疗。该药物的原研药为罗氏的Rituximab。辉瑞的Ruxience是FDA批准的第二款利妥昔单抗仿制药,在此之前,去年11月,FDA批准了Truxima上市,是第一款利妥昔单抗仿制药。Ruxience的获批是基于一项随机、双盲的临床研究结果,主..

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试验药加利妥昔单抗治疗复发惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤

适应症: 非霍奇金淋巴瘤

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杰诺单抗治疗复发和难治外周T细胞淋巴瘤II期临床试验

适应症: 复发和难治外周T细胞淋巴瘤(PTCL)

免疫疗法可瑞达每6周一次给药方案在美国进入审查

07-11 09:19

可瑞达是肿瘤免疫治疗巨头默沙东研发的一种抗PD-1肿瘤免疫疗法,可以通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。近日,可瑞达的6份补充生物制品许可已获美国食品和药物管理局(FDA)受理,纳入每六周一次的给药方案,具体为每6周一次400mg静脉输注给药,用于治疗黑色素瘤、经典霍奇金淋巴瘤、原发性纵膈大B细胞淋巴瘤、胃癌、肝细胞癌、默克尔细胞癌。目前,可瑞达的给药方案为每3周一次200mg,若..

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PD-1抗体GB226治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤患者II期临床研究

适应症: B细胞非霍奇金淋巴瘤

利妥昔单抗生物类似药IBI301上市申请获NMPA受理

07-01 10:06

IBI301是信达生物制药与礼来制药合作研发的的重组人-鼠嵌合抗細胞表面蛋白(CD20)单克隆抗体注射液,是利妥昔单抗的生物类似药。近日,国家药品监督管理局(NMPA)已受理IBI301的新药上市申请,主要用于治疗非霍奇金淋巴瘤等疾病。此前,信达生物制药与礼来制药已共同开展了IBI301在经治达到完全缓解的CD20阳性B细胞淋巴瘤患者中的耐受性临床研究、药代动力学(PK)比对研究和在CD20阳性弥..

B细胞淋巴瘤新药ME-401总缓解率达75-100%

06-25 11:17

ME-401是MEI Pharma公司研发的一种口服磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)δ抑制剂,其对PI3Kδ亚型呈现出很高的选择性,且与其他PI3Kδ抑制剂具有不同的药物特性。近日,该公司公布了ME-401治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤 Ib期研究的更新数据。其结果显示,ME-401单药组以及ME-401+利妥昔单抗联合治疗组的总缓解率达到了83%。此外,接受ME..

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HMPL-523治疗复发或难治的成熟B细胞肿瘤的I期研究

适应症: 复发或难治的成熟B细胞肿瘤

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GLS-010注射液治疗经典型霍奇金淋巴瘤的II期研究

适应症: 霍奇金淋巴瘤

T细胞淋巴瘤新药Copiktra I期临床效果显著

06-25 11:05

Copiktra是美国生物制药公司Verastem Oncology研发的一种PI3K-δ和PI3K-γ双效抑制剂,能够同时抑制PI3K-δ和PI3K-γ的活性。近日,该公司公布了Copiktra治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤2项支持性I期临床研究(NCT01476657,NCT0278362)的数据。2项研究共入组了29例复发或难治性外周T细胞淋巴瘤患者,给予每日2次25mg或75mg剂量的C..

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评估SCT-I10A在晚期实体瘤或淋巴瘤中的I期研究

适应症: 晚期实体瘤

百济神州BTK抑制剂泽布替尼治疗套细胞淋巴瘤临床研究结果积极

06-25 09:54

近日,在国际恶性淋巴瘤会议上,百济神州公布了其研究的BTK抑制剂泽布替尼治疗套细胞淋巴瘤患者的临床研究结果,研究结果显示,泽布替尼可以显著提高患者的总缓解率。该研究是一项在中国患者群体内进行的一项单臂、多中心的2期临床研究。共纳入了86名复发/难治的套细胞淋巴瘤患者,这些患者均接受泽布替尼进行治疗。研究结果显示,研究患者的中位随访时间为18.4个月,患者的宗缓解率为83.7%,其中完全缓解率为77..

新型PI3K抑制剂copiktra治疗CLL/SLL的三期临床达积极终点

06-21 11:31

近日,Verastem制药公司宣布,其自主研发的PI3K双效抑制剂Copiktra(duvelisib)在治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的三期临床研究结果公布,研究结果较积极,患者缓解率达到了86%。该三期临床研究是一项多中心、开放标签、随机的三期临床研究,共纳入了319例既往接受过至少一种治疗的CLL/SLL患者,将患者随机分到Copiktra组和标准治..

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