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多发性骨髓瘤新Darzalex三药方案向FDA提交申请

03-15 09:11

Darzalex是美国医药巨头强生研发的首个CD38介导性、溶细胞性抗体药物,其具有广谱杀伤活性,能够通过多种免疫介导的作用机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。近日,强生向FDA提交了一份补充生物制品许可,申请批准Darzalex联合来那度胺和地塞米松三药方案,用于不适合自体干细胞移植的新诊多发性骨髓瘤患者。此次补充生物制品许可的提交是基于III期临床研究MAIA(MMY3008)的数据,这项试验评估了该..

治疗多发性骨髓瘤两剂型药物daratumumab的三期临床研究结果积极

02-28 12:33

近日,强生公司旗下的杨森生物公布了其治疗复发难治多发性骨髓瘤患者的两剂型药物daratumumab(皮下注射、静脉注射)的三期临床研究结果。研究结果显示该药物在总缓解率和daratumumab谷浓度方面具有非劣效的结果。daratumumab是杨森公司研发的一种CD38抗体药物,可广谱杀伤肿瘤细胞,从而导致患者肿瘤的缩小。早在2015年,该药物就被批准用于多发性骨髓瘤患者的治疗。该三期临床研究中,..

多发性骨髓瘤Darzalex分次给药方案美国获批

02-15 09:12

Darzalex是美国医药巨头强生研发的一种CD38介导性、溶细胞性抗体药物,其具有广谱杀伤活性,能够靶向结合多发性骨髓瘤及多种实体瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子,通过多种免疫介导的作用机制诱导肿瘤细胞的快速死亡。近日,美国FDA批准了Darzalex的一种分次给药方案,将Darzalex首次静脉输注给药由单次一次性输注分为连续2天分次静脉输注,用于多发性骨髓瘤的治疗,这一方案此前已经..

5重难治多发性骨髓瘤新药selinexor美国获批在即

02-15 09:11

Selinexor是Karyopharm Therapeutics公司研发的一种首创、口服、选择性核输出抑制剂,可以通过结合并抑制核输出蛋白XPO1(又名CRM1)导致肿瘤抑制蛋白在细胞核内积累,从而重新启动并放大它们的肿瘤抑制功能,导致癌细胞选择性凋亡。据了解,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物顾问委员会(ODAC)已计划在2019年2月26日召开会议,对selinexor联合地塞米松用于5..

国内治疗多发性骨髓瘤新药ATG-010获批临床

02-12 10:12

多发性骨髓瘤是一种恶性浆细胞病,肿瘤细胞主要起源于骨髓中的浆细胞,可对患者的骨骼、肾脏等造成严重损害,从而危害患者的生命。患者在确诊的时候,常常使用免疫调节剂和蛋白酶抑制方案进行治疗,但很多患者在经过治疗后出现复发,成为复发难治性多发性骨髓瘤,这些患者亟需新的治疗方案。近日,德琪医药宣布,该公司自主研发的治疗复发难治的多发性骨髓瘤的药物ATG-010已经被我国药监局批准用于进行临床研究,用于那些经..

治疗复发难治的多发性骨髓瘤药物isatuximab三期临床研究结果积极

02-11 10:08

近日,赛诺菲公司宣布,其新药isatuximab在治疗复发难治的多发性骨髓瘤的三期临床研究中表现出了积极的结果,该药物与标准治疗(泊马度胺+地塞米松)联合治疗与单独使用标准治疗相比,可显著延长患者的无进展生存期。isatuximab是CD38单抗类药物,可用于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤,在此之前,强生公司研发的达雷木单抗也属于CD38单抗,主要用于一线的多发性骨髓瘤治疗。该药物的三期临床研究是一项多..

正大天晴来那度胺胶囊中国获批

01-23 09:32

来那度胺是由美国Celgene生物制药公司开发的抗肿瘤药物,它是沙利度胺的类似物,主要用于与地塞米松合用,治疗曾经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者,或与地塞米松合用,治疗此前未经过治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者。来那度胺的原研药已于2013年获批进入中国,近日,由正大天晴研发的来那度胺胶囊正式在国内获批上市,适应症与原研药相同。正大天晴在来那度胺胶囊上的研发花费了7年时间,而..

多发性骨髓瘤新药Aplidin获TGA批准

2018-12-13 09:09

Aplidin是PharmaMar公司研发的创新型海洋衍生抗癌药,主要用于多发性骨髓瘤的治疗。近日,澳大利亚药品管理局(TGA)批准Aplidin(plitidepsin)联合地塞米松用于对其他疗法治疗失败或有抵抗的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的治疗。Plitidepsin来源于一种原索动物——地中海海鞘,它能够特异性地结合真核翻译延长因子1A2(eEF1A2),并靶向该蛋白的非典型作用,通过细..

普瑞金CART-BCMA疗法治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤效果显著

2018-12-10 10:08

在12月1日-4日召开的第60届美国血液学会年会上,深圳普瑞金公司宣布了期靶向BCMA的纳米抗体CAR-T产品CART-BCMA疗法的临床研究结果,该疗法主要用于治疗晚期复发性/难治性多发性骨髓瘤患者。研究选择了19例晚期复发性或难治性多发性骨髓瘤患者,这些患者均接受了CARTP-BCMA治疗。研究结果显示,CART-BCMA的客观缓解率在一个月时为100%,其中1例患者达到了完全缓解,2例患者达..

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