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评估isatuximab对复发和/或难治性多发性骨髓瘤的药代动力学

适应症: 多发性骨髓瘤

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靶向BCMALCAR-B38MCAR-T治疗中国复发或难治多发性骨髓瘤受试者研究

适应症: 多发性骨髓瘤

多发性骨髓瘤新药TJ202/MOR202完成III期临床首次给药

05-05 09:26

TJ202/MOR202是天境生物科技(上海)有限公司与德国生物制药公司MorphoSys AG合作研发的一种人源单克隆抗体,其所针对的是多发性骨髓瘤表面CD38抗原。近日,TJ202/MOR202联合来那度胺治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的一项随机多中心III期临床试验在台湾完成首例患者给药。这项临床试验计划招募291例患者,将评估TJ202/MOR202与来那度胺 、地塞米松三药方案相对于..

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SAR650984硼替佐米来那度胺地塞米松联合治疗不适合移植NDMM患者

适应症: 多发性骨髓瘤

CART治疗多发性骨髓瘤临床研究获得突破性进展

04-18 09:05

近日,国家转化医学中心(上海)与金斯瑞生物科技有限公司子公司南京传奇生物科技有限公司合作在国际综合性权威学术期刊《美国科学院院刊》上发表了一篇学术论文,显示出CART治疗多发性骨髓瘤临床研究获得突破性进展。这是一项多中心探索性Ⅰ期临床试验,研究人员入组了17例复发难治性多发性骨髓瘤患者,给予南京传奇生物研发的针对BCMA抗原的双表位CART细胞治疗。结果显示,在中位随访时间为417天时,患者的总体..

多发性骨髓瘤新药JNJ-68284528获EMA优先药物认定资格

04-10 09:46

JNJ-68284528是传奇生物与强生制药子公司杨森制药共同开发并商业化的B细胞成熟抗原(BCMA)嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,主要可用于多发性骨髓瘤的治疗。近日,欧洲药品管理局(EMA)授予了JNJ-68284528优先药物认定资格,这也是中国首个获得欧洲药品管理局(EMA)优先药物认定资格认证的CAR-T产品。虽然多发性骨髓瘤的治疗在过去近10年间取得了不小的进展,但很多患者在接受..

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评价HG146胶囊治疗多发性骨髓瘤患者的耐受性和安全性

适应症: 多发性骨髓瘤

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来那度胺胶囊健康人体生物等效性试验

适应症: 多发性骨髓瘤 骨髓增生异常综合症

治疗多发性骨髓瘤新药JNJ-68284528获得欧盟“优先药物”资格认定

04-08 09:56

优先药物是指对某些医疗需求没有得到满足的疾病,可以提供比现在的药物更明显的治疗效果,或者能为无治疗手段的患者提供潜在临床获益的药物。近日,强生旗下的杨森公司宣布,其研发的JNJ-68284528获得了EMA(欧洲药品管理局)的优先药物资格认定,主要用于既往接受过一种CD38抗体、一种免疫调节剂、一种蛋白酶抑制剂治疗,且最后一次治疗后复发时间不超过12个月的复发难治性多发性骨髓瘤患者的治疗。JNJ-..

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来那度胺胶囊(10mg)人体生物等效性试验

适应症: 多发性骨髓瘤

多发性骨髓瘤全新泊马度胺三联疗法获欧洲推荐批准

04-02 09:33

泊马度胺是新基公司开发的治疗多发性骨髓瘤的化疗药物,是沙利度胺的衍生物。具有抗血管增生,和免疫调节的作用。近日,泊马度胺的三联疗法获得了欧洲EMA人用医药产品委员会(CHMP)的推荐批准,即与地塞米松加硼替佐米联合,治疗接受过至少一次前期疗法的多发性骨髓瘤患者。此次推荐批准是基于名为OPTIMISMM的3期临床试验的结果,研究人员选择了曾经接受过来那度胺的治疗,而且对来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者..

多发性骨髓瘤全新来那度胺三联疗法获欧洲推荐批准

04-02 09:23

来那度胺是由美国Celgene生物制药公司开发的抗肿瘤药物,近日,来那度胺的三联疗法获得了欧洲EMA人用医药产品委员会(CHMP)的推荐批准,即来那度胺与地塞米松加硼替佐米联合,用于未接受过治疗,并且不适于接受干细胞移植疗法的多发性骨髓瘤患者的治疗。此次推荐批准的获得是基于名为SWOG S0777的3期临床试验结果。该试验对比了该三联方案与来那度胺加地塞米松两药方案的有效性和安全性,结果显示,与两..

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高危冒烟型多发性骨髓瘤受试者皮下注射daratumumab研究

适应症: 高危冒烟型多发性骨髓瘤

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来那度胺胶囊(10mg)的人体生物等效性研究

适应症: 多发性骨髓瘤 骨髓增生异常综合症 套细胞淋巴瘤

治疗多发性骨髓瘤的联合方案Darzalex+来那度胺+地塞米松提交欧盟申请

03-29 10:15

近日,强生旗下的杨森公司宣布,其治疗多发性骨髓瘤的三药方案Darzalex+来那度胺+地塞米松(DRd)向欧洲药品管理局(EMA)提交了申请,用于治疗不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤患者。Darzalex是首个CD38抗体药物,可介导免疫反应,从而诱导肿瘤细胞的死亡。除了可以用于多发性骨髓瘤的治疗,该药物还可被用于淋巴瘤、白血病等血液疾病的治疗。此次申请是基于一项三期临床研究结果,主要评..

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泊马度胺胶囊人体生物等效性试验

适应症: 多发性骨髓瘤

多发性骨髓瘤新组合方案Darzalex+VTd在美国提交上市申请

03-28 09:12

Darzalex是强生研发的全球获批的首个CD38介导性、溶细胞性抗体药物,具有广谱杀伤活性。近日,强生向美国FDA提交了Darzalex 联合硼替佐米、沙利度胺及地塞米松三药方案的补充生物制品许可,用于一线治疗符合自体干细胞移植条件的新诊多发性骨髓瘤患者。此次补充生物制品许可的提交是基于III期CASSIOPEIA(MMY3006)临床研究的数据,在这项随机、开放标签、多中心研究中,研究人员入组..

GSK公司研发的治疗多发性骨髓瘤新药GSK2857916效果积极

03-25 12:08

近日,葛兰素史克公司(GSK)公布了其治疗复发难治的多发性骨髓瘤患者的药物GSK2857916的临床结果,研究结果显示,该药物可显著延长患者的生存期和缓解率。GSK2857916是葛兰素史克公司研发的一款靶向B细胞成熟抗原的抗体偶联药物,可对多发性骨髓瘤细胞中起到一定的杀伤作用,在此之前被FDA授予了突破性疗法认定。在此次公布的临床研究结果中显示,患者接受GSK2857916治疗14个月后,患者的..

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