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PARP抑制剂尼拉帕利获FDA批准新的适应症治疗晚期卵巢癌患者

10-24 12:25

今日,葛兰素史克公司的尼拉帕利(niraparib,商品名Zejula)获美国FDA批准扩展适应症,用于治疗接受过3种以上化疗的BRCA基因突变晚期卵巢癌患者或对铂化疗后疾病继续进展超过6个月的患者。此次批准是基于一项开放标签、单臂2期临床试验的结果。结果表明,Zejula在携带BRCA基因突变的患者中总缓解率为29%,在不携带BRCA基因突变,但是具备同源重组缺陷的患者中总缓解率为15%。在不携..

艾伯维PARP抑制剂veliparib联合化疗的3期临床结果积极

10-08 11:33

近日,艾伯维公司宣布,旗下研发的PARP抑制剂veliparib与化疗联用的两项3期临床试验取得了积极结果,达到了试验的主要终点。这两项临床研究结果表明,接受卡铂和紫杉醇联合veliparib治疗的卵巢癌患者与只接受卡铂和紫杉醇的患者相比,中位无进展生存率更高。卡铂和紫杉醇联合veliparib用于BRCA突变、三阴性或HR+/HER2-阴性晚期或转移性乳腺癌的治疗结果显示,接受veliparib..

卵巢癌新药奥拉帕尼联合贝伐单抗一线维持治疗III期临床成功

08-16 09:21

奥拉帕尼是阿斯利康与合作伙伴默沙东共同研发的一种首创、口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,能够利用肿瘤DNA损伤修复(DDR)通路的缺陷优先杀死癌细胞。近日,两公司联合公布了奥拉帕尼一线维持治疗晚期卵巢癌III期临床研究PAOLA-1的积极结果。在这项随机、双盲研究中,研究人员入组了接受一线含铂化疗与贝伐单抗联合治疗病情完全缓解或部分缓解的新诊晚期(FIGO分期:III期和IV期)高级别浆..

卵巢癌腹腔化疗II期临床研究获壁报展示

08-06 10:20

近日,复旦大学附属中山医院臧荣余教授团队的最新研究"晚期上皮性卵巢癌腹腔化疗(DD-EPIC)的II期临床研究"进行了壁报展示。在这项多中心、Ⅱ期、随机研究中,研究人员入组了215例FIGO Ⅲ~Ⅳ期卵巢癌患者,随机给予每周DD-EPIC(顺铂50 mg/m2+ 依托泊苷100 mg/m2)连续4周治疗,然后卡铂+紫杉醇每3周静脉化疗连续6个周期(DD-EPIC组),或仅标准的..

尼拉帕利对卵巢癌一线维持治疗三期临床试验成功

07-17 09:52

近日,GSK公布了PARPi则乐(zejula,尼拉帕利) 一项3期临床试验成功的数据,试验结果显示:一线铂化疗后,尼拉帕利维持治疗方案能够给卵巢癌患者带来显著的无进展生存期获益。目前,手术和化疗仍是卵巢癌临床治疗的最主要选择,紫杉醇联合卡铂是卵巢癌的首选化疗方案,PARPi的出现,革新了卵巢癌的化疗后维持治疗方案,成为第2款能给一线铂化疗后卵巢癌患者带来无进展生存期获益的维持治疗方案,我们期待尼..

卵巢癌新药尼拉帕利获美国FDA优先审查

06-26 09:02

尼拉帕利是葛兰素史克研发的一种PARP抑制剂,近日,该公司向FDA提交了补充新药申请,用于治疗至少接受过三种化疗方案且有BRCA基因突变或同源重组缺陷的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,FDA将对其进行优先审查。此次新药申请的提交是基于一项单臂、开放标签试验,研究入组了47名复发、高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌患者,给予每日一次口服300mg 尼拉帕利,连续服用,直至病情进展..

卵巢癌一线维持治疗!奥拉帕尼获欧盟推荐批准

05-05 09:28

奥拉帕尼是阿斯利康与默沙东合作研发的一种首创、口服PARP抑制剂,可以利用DNA修复途径的缺陷优先杀死癌细胞。近日,奥拉帕尼获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的推荐批准,作为一种一线维持疗法,用于接受一线含铂化疗病情处于完全缓解或部分缓解的携带BRCA1/2突变的晚期上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。此次推荐批准是基于关键性III期临床研究SOLO-1的结果。研究结..

再鼎医药公布尼拉帕利治疗中国卵巢癌患者的1期临床结果

04-04 10:12

近日,在美国举办的美国癌症研究协会年会上,再鼎医药以海报的形式,公布了其PARP抑制剂尼拉帕利在中国卵巢癌患者中的1期临床研究结果。尼拉帕利又被成为尼拉帕尼,商品名为则乐,是一种PARP抑制剂,17年3月在美国获批,11月在欧洲获批,用于含铂化疗敏感的卵巢癌患者的维持治疗。18年10月在我国香港上市。此次在国内的1期临床研究是一项多中心的研究,评估尼拉帕利在我国卵巢癌患者中的药代动力学和安全性。研..

治疗卵巢癌BRCA突变的药物卢卡帕尼公布了事后探索性分析结果

03-26 10:38

近日,在第50届美国妇科肿瘤学会妇女癌症护理年会上,Clovis Oncology公司公布了治疗BRCA突变的卵巢癌的事后探索性分析结果。此次三期临床试验是一项随机、安慰剂对照的研究,共纳入了564例对含铂方案敏感的高级别上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌和输卵管癌的患者。在之前公布的研究结果中显示,卢卡帕尼组患者可显著延长患者的中位无进展生存期(10.8个月 vs 5.4个月,且与BRCA是否突变无关,..

治疗复发性卵巢癌的细胞免疫疗法DCVAC/OvCa二期临床研究结果积极

03-25 10:37

近日,在美国举行的第50届符合肿瘤学会上,SOTIO公司公布了其细胞免疫疗法DCVAC/OvCa在治疗复发性卵巢癌患者中的二期临床研究结果,研究结果显示,该细胞免疫疗法的效果较好,可显著降低患者的死亡风险。DCVAC/OvCa是一种活化细胞免疫治疗产品,主要通过增强或抑制患者体内的免疫反应来治疗肿瘤。该公司还开发了其他的相关产品,如治疗前列腺癌的DCVAC/PCa和治疗非小细胞肺癌的DCVAC/L..

子宫内膜癌新药dostarlimab临床效果积极

03-22 10:00

Dostarlimab是一款由TESARO和AnaptysBio公司联合开发的人源化抗PD-1单克隆抗体,拥有治疗多种类型恶性肿瘤的潜力。近日,葛兰素史克公布了dostarlimab在治疗复发或晚期子宫内膜癌患者的1/2期临床试验中取得的积极结果。试验中入组了125名已经接受过铂基疗法并且疾病继续进展的复发/晚期子宫内膜癌患者,其中41名属于MSI-H类型(33%),79名属于MSS类型(63%)..

卵巢癌新药Zejula显著改善无症状生存时间

03-20 09:39

Zejula是英国制药巨头葛兰素史克研发的一种口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可利用DNA修复途径的缺陷优先杀死癌细胞。近日,该公司公布了公布了Zejula维持治疗复发性卵巢癌患者的III期临床研究ENGOT-OV16/NOVA的新分析数据。该研究纳入了203例生殖系BRCA突变患者(Zejula治疗组138例,安慰剂组65例)和350例无生殖系BRCA突变患者(Zejula..

治疗卵巢癌的抗体药物偶联药物STRO-002完成首例患者给药

03-19 10:41

近日,Sutro Biopharma公司宣布,其自主研发的新型抗体药物偶联药物STRO-002在治疗卵巢癌患者的Ⅰ期临床研究对首例患者进行了给药。STRO-002是一种抗叶酸受体α靶向制剂,在临床前研究中,该药物在卵巢癌细胞系中显示出了较好的效果,可显著抑制肿瘤的生长。此外,在动物研究中,该药物也显现出了良好的安全性和耐受性。此次Ⅰ期临床研究是一项开放标签的多中心研究,主要为了评估卵巢癌、原发性腹..

卵巢癌新药STRO-002完成I期临床首例给药

03-19 09:14

STRO-002是Sutro Biopharma公司研发的一种抗叶酸受体α抗体药物偶联物,近日,STRO-002治疗卵巢和子宫内膜癌患者的I期临床研究完成了首例患者给药。这是一项多中心、开放标签、剂量递增研究(NCT03748186),目的是为了评估STRO-002的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。在此前的临床前研究中,STRO-002在卵巢癌细胞系中显示出强效的体外细胞毒性,并且在多个卵巢癌异种..

Clovis在欧洲推出卵巢癌新药Rubraca

03-12 09:10

Rubraca是Clovis Oncology公司研发的一种口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,该药物去年5月底获批,并于2019年1月获批扩大适应症,主要用于铂敏感卵巢癌的单药治疗和维持治疗。近日,Clovis Oncology公司宣布在欧洲推出Rubraca。在此前的III期临床研究ARIEL3中,Rubraca便显示出了强劲的疗效。研究人员入组了564例铂敏感的高级别上皮性..

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