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患者招募 注射用重组人HER2单克隆抗体Ⅲ期临床研究

适应症: HER2阳性乳腺癌

患者招募 LEE011联合内分泌治疗晚期乳腺癌患者的II期随机双盲研究

适应症: HER2-阴性乳腺癌

乳腺癌新药甲磺酸艾瑞布林国内获批 07-19 09:40

甲磺酸艾瑞布林是日本卫材研发的一种合成的大田软海绵素类似物,其是一种微管动力学抑制剂,具有新颖的作用机制。近日,甲磺酸艾瑞布林获得了中国药品监督管理局(NMPA)的批准,用于既往已接受过至少两种化疗方案(包括蒽环素和紫杉烷)的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。此次批准是基于一项在中国开展的多中心、开放标签、随机、平行组III期研究,研究人员入组了530例接受过至少2种、至多5种化疗方案(包括一种蒽环类..

患者招募 BGB-290治疗携带BRCA突变的转移性HER2阴性乳腺癌患者的2期研究

适应症: 人类表皮生长因子受体2(HER-2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌

乳腺癌新药Kisqali获英国NICE推荐批准 07-19 09:39

Kisqali是瑞士制药巨头诺华研发的一种口服靶向性CDK4/6抑制剂,可以选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6,阻断肿瘤细胞增殖。近日,Kisqali获得了英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)的推荐批准,联合氟维司群用于既往已接受内分泌疗法的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌女性患者的治疗。此次推荐批准是基于MONALEESA-3研究的二线亚..

治疗转移性乳腺癌药物甲磺酸艾日布林在我国获批上市 07-17 09:24

近日,卫材制药在我国提交的甲磺酸艾日布林上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。乳腺癌目前是威胁女性身心健康的常见肿瘤,虽然目前通过乳腺癌筛查可以进行疾病的早期发现,但是仍有大部分患者在确诊时就已经达到局部晚期或属于转移性乳腺癌。对于晚期和转移性乳腺癌患者来说,现有的化疗、激素或者靶向药物治疗只能产生一定的治疗效果,很快就会产生耐药。艾日布林它可以直接与微管蛋白结合抑制有丝分裂,通过抑..

患者招募 注射用重组抗HER-2人源化单克隆抗体临床试验

适应症: 既往接受过紫杉和/或蒽环类治疗失败的、未接受过抗HER-2治疗的、HER-2阳性晚期乳腺癌患者

患者招募 注射用重组抗HER-2人源化单克隆抗体临床试验

适应症: HER2 过表达的复发转移性乳腺癌患者

乳腺癌新药Nerlynx在美提交补充申请 07-03 09:36

Nerlynx是Puma Biotechnology公司研发的一种口服、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可以有效抑制ErbB1和ErbB2。近日,该公司向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请,寻求批准Nerlynx联合卡培他滨用于既往已接受2种或2种以上HER2靶向疗法治疗失败的HER2阳性转移性乳腺癌患者。此次补充新药申请的提交是基于III期NALA试验的结果。..

患者招募 比较安瑞泽和赫赛汀治疗乳腺癌安全性有效性的III期试验

适应症: HER2 过表达的复发转移性乳腺癌患者

联合用药延缓晚期乳腺癌的进展 07-01 09:32

近日,发表在英格兰医学杂志的一项研究表明,在PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的晚期乳腺癌患者中,联合使用alpelisib和fulvestrant治疗可延长无进展生存期。研究中将曾接受内分泌治疗的晚期乳腺癌患者分成两组,一组服用alpelisib和fulvestrant,另一组服用安慰剂和fulvestrant。在PIK3CA突变的患者中,alpelis..

乳腺癌新药Talzenna获欧盟批准 06-24 09:31

Talzenna是美国制药巨头辉瑞研发的一种每日口服一次的PARP抑制剂。近日,Talzenna获得了欧盟的批准,作为一种单药疗法,用于治疗存在种系乳腺癌易感基因(gBRCA)1/2突变、HER2阴性局部晚期(LA)或转移性乳腺癌(MBC)成人患者的治疗。此次批准是基于关键性、随机III期临床研究EMBRACA(NCT01945775)的数据,该研究入组了431例gBRCA 1/2突变、三阴性或H..

患者招募 比较Atezolizumab或安慰剂联合紫杉醇治疗三阴性乳腺癌的研究

适应症: 三阴乳腺癌

患者招募 XZP-3287(吡罗西尼)治疗中国晚期恶性实体瘤受试者的多中心、开放、剂量递增的I期临床研究

适应症: 激素受体阳性HER2阴性乳腺癌

乳腺癌新方案Perjeta+赫赛汀+化疗III期临床效果显著 06-10 09:13

Perjeta与赫赛汀一样是一种新型抗HER2药物,由瑞士罗氏研发,可以通过抑制HER2异源性和同源性二聚体产生抗HER2作用,其所结合的部位与赫赛汀有所不同。近日,罗氏在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了Perjeta+赫赛汀+化疗方案治疗乳腺癌III期临床研究CLEOPATRA的最新数据。在这项国际性、随机、双盲、安慰剂对照研究中,研究人员入组了808例既往未接受治疗的HER2阳性转移性..

患者招募 RAD001联合依西美坦治疗绝经后晚期乳腺癌的II期试验

适应症: 绝经后乳腺癌 ER阳性/HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌

诺华治疗乳腺癌的PI3K抑制剂Piqray获美国FDA批准上市 05-28 10:22

近日,诺华公司宣布,其自主研发的PI3K抑制剂Piqray(alpelisib)获美国FDA批准上市,主要联合氟维司群治疗存在PIK3CA基因突变的HR阳性和HER2阴性的接受内分泌治疗后出现进展的晚期或转移性的乳腺癌患者。转移性乳腺癌患者的病情进展较快,在HR阳性HER2阴性的患者中,约40%的HR阳性和HER2阴性的乳腺癌患者会携带PIK3CA基因突变,从而导致患者病情恶化。Piqray是诺华..

Genentech抗体偶联药物Kadcyla获FDA批准用于早期乳腺癌治疗 05-07 09:48

近日,Genentech公司宣布,其抗体偶联药物Kadcyla的扩大适应症申请获得了美国FDA的批准,主要用于HER2阳性,接受新辅助疗法后依然存在残余病灶的早期乳腺癌患者的术后辅助疗法。乳腺癌是威胁女性生命最常见的癌症之一,约15%左右乳腺癌患者会出现HER2表达阳性,从而可以选择靶向HER2的治疗方法。Kadcyla是一种抗体偶联药物,药物一端为赫赛汀的主要活性成分,另一端为化疗药物DM1。该..

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