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患者招募 XZP-3287(吡罗西尼)治疗中国晚期恶性实体瘤受试者的多中心、开放、剂量递增的I期临床研究

适应症: 激素受体阳性HER2阴性乳腺癌

患者招募 比较Atezolizumab或安慰剂联合紫杉醇治疗三阴性乳腺癌的研究

适应症: 三阴乳腺癌

Genentech抗体偶联药物Kadcyla获FDA批准用于早期乳腺癌治疗 05-07 09:48

近日,Genentech公司宣布,其抗体偶联药物Kadcyla的扩大适应症申请获得了美国FDA的批准,主要用于HER2阳性,接受新辅助疗法后依然存在残余病灶的早期乳腺癌患者的术后辅助疗法。乳腺癌是威胁女性生命最常见的癌症之一,约15%左右乳腺癌患者会出现HER2表达阳性,从而可以选择靶向HER2的治疗方法。Kadcyla是一种抗体偶联药物,药物一端为赫赛汀的主要活性成分,另一端为化疗药物DM1。该..

患者招募 早期乳腺癌比较Abemaciclib联用或不联用标准内分泌治疗的3 期研究

适应症: 激素受体阳性HER2阴性乳腺癌

西达本胺联合依西美坦治疗HR阳性乳腺癌患者三期临床结果积极 05-05 10:11

近日,国际权威肿瘤学杂志《柳叶刀》上发表了西达本胺联合依西美坦治疗HR阳性绝经后晚期乳腺癌患者的三期临床研究结果。研究结果显示,该组合疗法可显著改善患者的生存获益,为一部分患者带来新的治疗选择。乳腺癌是威胁女性生命最常见的恶性肿瘤,对于HR阳性患者,内分泌治疗是患者首选选择的方案,但是很多患者在用过一段时间之后,会出现耐药。患者迫切需要新的治疗方案。该三期临床研究是一项全国多中心研究,选择了至少接..

乳腺癌新药Talzenna获欧盟推荐批准 04-30 09:06

Talzenna是美国制药巨头辉瑞研发的一种聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,能够通过阻断PARP酶活性以及将PARP捕获在DNA损伤位点上来诱导肿瘤细胞死亡。近日,Talzenna获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的推荐批准,作为一种单药疗法,用于治疗存在种系乳腺癌易感基因(gBRCA)1/2突变、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。此次推荐批准是基于关键..

患者招募 RAD001联合依西美坦治疗绝经后晚期乳腺癌的II期试验

适应症: 绝经后乳腺癌 ER阳性/HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌

患者招募 注射用重组抗HER-2人源化单克隆抗体临床试验

适应症: HER2 过表达的复发转移性乳腺癌患者

​三阴乳腺癌新药AVID100进入II期临床 04-25 09:13

AVID100是Forbius生物制药公司研发的一种新型、肿瘤选择性、抗EGFR抗体药物偶联物。近日,该公司宣布,AVID100治疗三阴性乳腺癌的IIa期临床研究已完成了首例患者给药。这是一项多中心、剂量扩展IIa期研究,其目的是评估AVID100在晚期、EGFR过表达三阴乳腺癌(IHC 2+/3+)患者中的疗效、安全性和耐受性。此前AVID100治疗晚期鳞状非小细胞肺癌患者和头颈部鳞状细胞癌队列..

患者招募 注射用重组抗HER-2人源化单克隆抗体临床试验

适应症: 既往接受过紫杉和/或蒽环类治疗失败的、未接受过抗HER-2治疗的、HER-2阳性晚期乳腺癌患者

​三阴乳腺癌新药INT230-6获美国FDA快速通道资格 04-24 09:13

INT230-6是Intensity Therapeutics研发的一种新的、基于免疫的方法,主要可用于实体肿瘤的治疗。近日,INT230-6获得了美国FDA授予的快速通道资格,用于治疗既往已接受至少2种疗法失败的复发性或转移性三阴性乳腺癌。据了解,符合三阴性标准的乳腺癌在所有乳腺癌中占到大约15-20%,其靶向药物相对较少,且预后较差,根据研究显示,接受2种治疗方法失败的三阴乳腺癌患者通常在9周..

吡咯替尼启动一线治疗乳腺癌的三期临床研究 04-22 09:18

近日,恒瑞医药宣布,其自主研发的马来酸吡咯替尼在国内启动了三期临床研究,主要用于一线治疗HER2阳性的转移性或复发性乳腺癌患者。吡咯替尼是一款由恒瑞医药研发的作用于HER2、HER4和EGFR的小分子酪氨酸激酶抑制剂。在18年8月在我国批准上市,商品名位艾瑞妮,用于HER2阳性乳腺癌的二线治疗。在之前的临床研究中,对比了拉帕替尼和吡咯替尼在治疗经蒽环和紫衫类药物治疗失败的乳腺癌患者的疗效和安全性,..

患者招募 BGB-290治疗携带BRCA突变的转移性HER2阴性乳腺癌患者的2期研究

适应症: 人类表皮生长因子受体2(HER-2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌

患者招募 ATEZOLIZUMAB化疗联合治疗对可手术三阴乳腺癌患者的III期研究

适应症: 乳腺癌 三阴乳腺癌

乳腺癌新药SHR6390片挺进III期临床 04-15 09:48

SHR6390片是恒瑞医药研发的一种CDK4/6选择性抑制剂,主要拟用于恶性肿瘤的治疗。近日,根据药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,SHR6390片已进入III期临床研究阶段,用于治疗HR阳性、HER2阴性局部晚期或晚期转移性乳腺癌女性患者。这项试验的主要目的是评价SHR6390联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后疾病进展的HR阳性、HER2阴性的局部晚期或晚期转移性乳..

患者招募 评估KN046单药或者与白蛋白紫杉醇联合Ⅰb/Ⅱ期临床研究

适应症: 乳腺癌 三阴乳腺癌

乳腺癌新药奥拉帕尼欧洲获批 04-12 09:18

奥拉帕尼是阿斯利康和默沙东合作研发的PARP抑制剂,近日,奥拉帕尼获得了欧盟委员会的批准,作为单药治疗生殖系BRCA1/2基因突变(gBRCAm)以及人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者,这是奥拉帕尼在欧盟获得批准的第三个适应症,也使其成为了欧盟针对该适应症人群批准的第一款PARP抑制剂。此次批准是基于该随机、开放标签的3期OlympiAD试验的数据,研究比较了奥拉帕..

男性乳腺癌靶向药爱博新®获FDA批准 04-09 09:20

爱博新®是制药巨头辉瑞研发的一种首创的口服靶向性CDK4/6抑制剂,可以通过选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),阻断肿瘤细胞增殖。此前,爱博新®已经获批联合一种芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法,用于绝经后女性;以及联合氟维司群用于接受内分泌疗法后病情进展的女性患者。近日,爱博新®的补充新药申请获得了FDA批准,纳入了激素受体阳性(HR+)、表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期..

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