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长春氟宁加卡培他滨vs卡培他滨单药治疗晚期乳腺癌研究

适应症: 乳腺癌

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长春氟宁加卡培他滨vs卡培他滨单药治疗晚期乳腺癌研究

适应症: 乳腺癌

乳腺癌新药Nerlynx澳大利亚获批

03-21 09:09

Nerlynx是Puma Biotechnology生物制药公司研发的一种口服、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂,可以有效抑制ErbB1和ErbB2。近日,澳大利亚医疗产品管理局(TGA)批准了Nerlynx,用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者完成曲妥珠单抗辅助治疗后的延长辅助治疗。此次批准是基于III期临床试验ExteNET的数据,在这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究中,研究人员入组了..

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长春氟宁加卡培他滨vs卡培他滨单药治疗晚期乳腺癌研究

适应症: 乳腺癌

辉瑞曲妥珠单抗生物仿制药Trazimera在美国获批

03-13 10:58

近日,辉瑞制药公司宣布,其研发的曲妥珠单抗生物类似物(赫赛汀)Trazimera被美国FDA批准,主要可以用来治疗HER2阳性的转移性乳腺癌、胃癌或胃食管交界腺癌的患者。Herceptin(赫赛汀)是罗氏公司自主研发的一款抗肿瘤药物,Trazimera是第四个获批的曲妥珠单抗生物仿制药。该药物的获批,是基于一项临床研究结果,在该研究中,研究者比较了Trazimera和原研药赫赛汀的临床效果,该研究..

Tecentriq联合化疗治疗三阴乳腺癌获FDA加速批准

03-13 09:55

Tecentriq是瑞士制药巨头罗氏研发的一种PD-L1肿瘤免疫疗法。近日,FDA加速批准Tecentriq联合化疗(Abraxane),用于治疗经FDA批准的一款检测方法证实肿瘤表达PD-L1的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者。此次加速批准是基于III期临床研究IMpassion130的数据,在这项多中心、随机、双盲研究中,研究人员入组了902例既往未接受转移性乳腺癌系统治疗的不可切除..

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曲妥珠单抗加安慰剂比较加帕妥珠单抗治疗乳腺癌

适应症: HER2阳性原发性乳腺癌

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注射用紫杉肽对比紫杉醇治疗乳腺癌患者的疗效

适应症: 乳腺癌

罗氏皮下注射剂型赫赛汀被FDA批准上市

03-06 15:51

近日,罗氏制药公司宣布,美国FDA批准了该公司的曲妥珠单抗皮下注射剂型的上市。此剂型与之前批准的静脉给药剂型类似,主要与化疗联合用,治疗HER2阳性的早期乳腺癌患者,或单独或联合紫杉醇用于既往接受过一种或多种化疗的晚期转移性HER2阳性乳腺癌患者。与之前获批的静脉给药剂型需要30-90分钟的给药时间不同,皮下注射剂型的给药时间可显著缩短,一般在2-5分钟即可完成患者给药。该皮下注射剂型的获批主要是..

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中国早期浸润性乳腺癌患者接受阿诺新辅助治疗

适应症: 浸润性乳腺癌

奥拉帕尼乳腺癌新适应症即将欧盟获批

03-05 09:18

奥拉帕尼是英国制药巨头阿斯利康研发的一种首创、口服PARP抑制剂,可以DNA修复途径的缺陷优先杀死癌细胞。近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布了积极意见,推荐批准奥拉帕尼作为一种单药疗法,用于治疗携带生殖系BRCA1/2突变、人表皮生长因子受体2(HER2-)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。此次积极意见的发布是基于III期OlympiAD研究的数据,该研究入组了3..

罗氏皮下注射剂型赫赛汀获美国FDA批准

03-05 09:14

Herceptin Hylecta是瑞士制药巨头罗氏研发的一种皮下注射剂型的赫赛汀,其由曲妥珠单抗和重组人透明质酸酶PH20组成,可在2-5分钟内完成给药,给药速度远超静脉输注剂型赫赛汀。近日,美国FDA批准了Herceptin Hylecta的新药申请,用于联合化疗用于治疗HER2阳性早期乳腺癌(淋巴结阳性,或淋巴结阳性且ER/PR阴性,或具有一个高危特征)患者;以及单独或联合紫杉醇用于既往已接..

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比较氟维司群和阿那曲唑对乳腺癌妇女疗效和耐受性

适应症: 局部晚期或转移性乳腺癌

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融合蛋白临床研究

适应症: MUC1表达阳性的乳腺癌

​贝伐单抗生物仿制药ZIRABEV欧洲获批

03-04 09:18

ZIRABEV是辉瑞公司研发的贝伐单抗生物仿制药,其原研药是罗氏旗下基因泰克重磅药物阿瓦斯汀。近日,ZIRABEV获得了欧洲委员会(EC)的批准,用于结肠或直肠转移性癌、转移性乳腺癌、无法切除的晚期转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)、晚期和/或转移性肾细胞癌以及持续性的复发性或转移性宫颈癌的治疗。此次批准是基于全面的数据提交,其中包括REFLECTIONS B739-03三期临床对比研究,该..

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马来酸吡咯替尼I期临床人体安全性试验

适应症: 乳腺癌

安维汀生物仿制药Zirabev获欧盟批准

02-21 10:01

Zirabev是美国制药巨头辉瑞研发的一种重组的人源化单克隆抗体,它是罗氏品牌药安维汀的生物仿制药。近日,Zirabev获得了欧盟委员会(EC)的批准,用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、转移性或复发性非小细胞肺癌、晚期和/或转移性肾细胞癌、持续性复发性或转移性宫颈癌。Zirabev的获批是基于一个综合性的数据包,其证实了Zirabev相对于安维汀的生物相似性,而且在其中III期REFLECTI..

治疗HER2阳性乳腺癌新药margetuximab三期临床研究结果积极

02-15 10:33

近日,MacroGenics公司宣布,其自主研发的治疗HER2阳性的乳腺癌新药margetuximab完成了其主要的三期临床研究,与对照组赫赛汀相比,可显著降低患者的死亡或疾病进展风险。该三期临床研究为全球、随机对照的多中心临床研究,共纳入了536例HER2阳性的乳腺癌患者,这些患者均接受过赫赛汀和帕妥珠单抗治疗。将这些患者随机分配为赫赛汀+化疗组或者margetuximab+化疗组,比较两组患者..

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