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阿那曲唑片人体生物等效性试验

适应症: 乳腺癌

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重酒石酸长春瑞滨注射用乳剂与诺维本药动学比较研究

适应症: 非小细胞肺癌 乳腺癌 晚期卵巢癌 恶性淋巴瘤等。

乳腺癌新药Talzenna获欧盟推荐批准

04-30 09:06

Talzenna是美国制药巨头辉瑞研发的一种聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,能够通过阻断PARP酶活性以及将PARP捕获在DNA损伤位点上来诱导肿瘤细胞死亡。近日,Talzenna获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的推荐批准,作为一种单药疗法,用于治疗存在种系乳腺癌易感基因(gBRCA)1/2突变、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。此次推荐批准是基于关键..

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RAD001治疗HER2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌

适应症: 局部晚期或转移性乳腺癌

​三阴乳腺癌新药AVID100进入II期临床

04-25 09:13

AVID100是Forbius生物制药公司研发的一种新型、肿瘤选择性、抗EGFR抗体药物偶联物。近日,该公司宣布,AVID100治疗三阴性乳腺癌的IIa期临床研究已完成了首例患者给药。这是一项多中心、剂量扩展IIa期研究,其目的是评估AVID100在晚期、EGFR过表达三阴乳腺癌(IHC 2+/3+)患者中的疗效、安全性和耐受性。此前AVID100治疗晚期鳞状非小细胞肺癌患者和头颈部鳞状细胞癌队列..

​三阴乳腺癌新药INT230-6获美国FDA快速通道资格

04-24 09:13

INT230-6是Intensity Therapeutics研发的一种新的、基于免疫的方法,主要可用于实体肿瘤的治疗。近日,INT230-6获得了美国FDA授予的快速通道资格,用于治疗既往已接受至少2种疗法失败的复发性或转移性三阴性乳腺癌。据了解,符合三阴性标准的乳腺癌在所有乳腺癌中占到大约15-20%,其靶向药物相对较少,且预后较差,根据研究显示,接受2种治疗方法失败的三阴乳腺癌患者通常在9周..

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帕妥珠单抗HER2阳性晚期乳腺癌安全性研究

适应症: HER2阳性晚期乳腺癌

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对比艾日布林和长春瑞滨治疗女性乳腺癌的III期研究

适应症: 乳腺癌

吡咯替尼启动一线治疗乳腺癌的三期临床研究

04-22 09:18

近日,恒瑞医药宣布,其自主研发的马来酸吡咯替尼在国内启动了三期临床研究,主要用于一线治疗HER2阳性的转移性或复发性乳腺癌患者。吡咯替尼是一款由恒瑞医药研发的作用于HER2、HER4和EGFR的小分子酪氨酸激酶抑制剂。在18年8月在我国批准上市,商品名位艾瑞妮,用于HER2阳性乳腺癌的二线治疗。在之前的临床研究中,对比了拉帕替尼和吡咯替尼在治疗经蒽环和紫衫类药物治疗失败的乳腺癌患者的疗效和安全性,..

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单药治疗晚期恶性肿瘤的疗效

适应症: 乳腺癌 非小细胞肺癌

乳腺癌新药SHR6390片挺进III期临床

04-15 09:48

SHR6390片是恒瑞医药研发的一种CDK4/6选择性抑制剂,主要拟用于恶性肿瘤的治疗。近日,根据药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,SHR6390片已进入III期临床研究阶段,用于治疗HR阳性、HER2阴性局部晚期或晚期转移性乳腺癌女性患者。这项试验的主要目的是评价SHR6390联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后疾病进展的HR阳性、HER2阴性的局部晚期或晚期转移性乳..

乳腺癌新药奥拉帕尼欧洲获批

04-12 09:18

奥拉帕尼是阿斯利康和默沙东合作研发的PARP抑制剂,近日,奥拉帕尼获得了欧盟委员会的批准,作为单药治疗生殖系BRCA1/2基因突变(gBRCAm)以及人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者,这是奥拉帕尼在欧盟获得批准的第三个适应症,也使其成为了欧盟针对该适应症人群批准的第一款PARP抑制剂。此次批准是基于该随机、开放标签的3期OlympiAD试验的数据,研究比较了奥拉帕..

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BKM120联合氟维司群治疗AI难治晚期乳腺癌

适应症: 局部晚期或转移性乳腺癌

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重酒石酸长春瑞滨注射用乳剂与诺维本药动学比较研究

适应症: 非小细胞肺癌 乳腺癌 晚期卵巢癌 恶性淋巴瘤等。

男性乳腺癌靶向药爱博新®获FDA批准

04-09 09:20

爱博新®是制药巨头辉瑞研发的一种首创的口服靶向性CDK4/6抑制剂,可以通过选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),阻断肿瘤细胞增殖。此前,爱博新®已经获批联合一种芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法,用于绝经后女性;以及联合氟维司群用于接受内分泌疗法后病情进展的女性患者。近日,爱博新®的补充新药申请获得了FDA批准,纳入了激素受体阳性(HR+)、表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期..

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评价HER2阳性转移性乳腺癌疗效和安全性

适应症: HER2+转移性乳腺癌

赫赛汀生物仿制药Ontruzant公布治疗乳腺癌3年随访数据

03-25 09:46

Ontruzant是三星Bioepis公司研发的赫赛汀生物仿制药,近日,该公司公布了Ontruzant治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的3年随访数据。该研究显示,Ontruzant与赫赛汀具有可比的总生存和心脏安全性,其总生存率分别为97%和93.6%,无事件生存率分别为92.5%和86.3%。而且在3年随访期中,两个治疗组的心脏事件发生率都很低。由此可见,Ontruzant治疗HER2阳性乳..

阿诺医药治疗乳腺癌的药物Pelareorep即将在国内开展三期临床研究

03-22 11:35

近日,阿诺医药宣布,其自主研发的治疗乳腺癌的新药Pelareorep已经通过了我国食品药品监督管理局的审批,即将在国内开展三期临床试验,主要评估Pelareorep联合紫杉醇治疗晚期、转移性乳腺癌患者的效果和安全性。Pelareorep是一种溶瘤病毒制品,通过激活人体的自身免疫系统,摧毁肿瘤细胞,从而抑制肿瘤细胞的生长。在之前的二期临床研究中显示,该药物与紫杉醇联合使用后,可显著延长患者的总生存期..

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