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TQB2450联合安罗替尼治疗三阴乳腺癌临床研究

适应症: 乳腺癌 三阴乳腺癌

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对比吡咯替尼/安慰剂+赫赛汀+艾素在乳腺癌中的疗效

适应症: 乳腺癌 转移性乳腺癌

乳腺癌新药Nerlynx在美提交补充申请

07-03 09:36

Nerlynx是Puma Biotechnology公司研发的一种口服、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可以有效抑制ErbB1和ErbB2。近日,该公司向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请,寻求批准Nerlynx联合卡培他滨用于既往已接受2种或2种以上HER2靶向疗法治疗失败的HER2阳性转移性乳腺癌患者。此次补充新药申请的提交是基于III期NALA试验的结果。..

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TQ-B3616胶囊I期耐受性和药代动力学临床试验

适应症: 乳腺癌

联合用药延缓晚期乳腺癌的进展

07-01 09:32

近日,发表在英格兰医学杂志的一项研究表明,在PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的晚期乳腺癌患者中,联合使用alpelisib和fulvestrant治疗可延长无进展生存期。研究中将曾接受内分泌治疗的晚期乳腺癌患者分成两组,一组服用alpelisib和fulvestrant,另一组服用安慰剂和fulvestrant。在PIK3CA突变的患者中,alpelis..

乳腺癌新药Talzenna获欧盟批准

06-24 09:31

Talzenna是美国制药巨头辉瑞研发的一种每日口服一次的PARP抑制剂。近日,Talzenna获得了欧盟的批准,作为一种单药疗法,用于治疗存在种系乳腺癌易感基因(gBRCA)1/2突变、HER2阴性局部晚期(LA)或转移性乳腺癌(MBC)成人患者的治疗。此次批准是基于关键性、随机III期临床研究EMBRACA(NCT01945775)的数据,该研究入组了431例gBRCA 1/2突变、三阴性或H..

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多西他赛聚合物胶束治疗复发转移性乳腺癌I期临床研究

适应症: 乳腺癌 转移性乳腺癌

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一项确定Oraxol在乳腺癌患者中药代动力学的临床研究

适应症: 乳腺癌

乳腺癌新方案Perjeta+赫赛汀+化疗III期临床效果显著

06-10 09:13

Perjeta与赫赛汀一样是一种新型抗HER2药物,由瑞士罗氏研发,可以通过抑制HER2异源性和同源性二聚体产生抗HER2作用,其所结合的部位与赫赛汀有所不同。近日,罗氏在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了Perjeta+赫赛汀+化疗方案治疗乳腺癌III期临床研究CLEOPATRA的最新数据。在这项国际性、随机、双盲、安慰剂对照研究中,研究人员入组了808例既往未接受治疗的HER2阳性转移性..

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帕博西尼胶囊在健康受试者中进行的生物等效性试验

适应症: 乳腺癌

诺华治疗乳腺癌的PI3K抑制剂Piqray获美国FDA批准上市

05-28 10:22

近日,诺华公司宣布,其自主研发的PI3K抑制剂Piqray(alpelisib)获美国FDA批准上市,主要联合氟维司群治疗存在PIK3CA基因突变的HR阳性和HER2阴性的接受内分泌治疗后出现进展的晚期或转移性的乳腺癌患者。转移性乳腺癌患者的病情进展较快,在HR阳性HER2阴性的患者中,约40%的HR阳性和HER2阴性的乳腺癌患者会携带PIK3CA基因突变,从而导致患者病情恶化。Piqray是诺华..

Genentech抗体偶联药物Kadcyla获FDA批准用于早期乳腺癌治疗

05-07 09:48

近日,Genentech公司宣布,其抗体偶联药物Kadcyla的扩大适应症申请获得了美国FDA的批准,主要用于HER2阳性,接受新辅助疗法后依然存在残余病灶的早期乳腺癌患者的术后辅助疗法。乳腺癌是威胁女性生命最常见的癌症之一,约15%左右乳腺癌患者会出现HER2表达阳性,从而可以选择靶向HER2的治疗方法。Kadcyla是一种抗体偶联药物,药物一端为赫赛汀的主要活性成分,另一端为化疗药物DM1。该..

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卡培他滨片的人体生物等效性试验

适应症: 乳腺癌 结直肠癌 胃癌

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注射用重组抗HER-2人源化单克隆抗体临床试验

适应症: HER2+乳腺癌

西达本胺联合依西美坦治疗HR阳性乳腺癌患者三期临床结果积极

05-05 10:11

近日,国际权威肿瘤学杂志《柳叶刀》上发表了西达本胺联合依西美坦治疗HR阳性绝经后晚期乳腺癌患者的三期临床研究结果。研究结果显示,该组合疗法可显著改善患者的生存获益,为一部分患者带来新的治疗选择。乳腺癌是威胁女性生命最常见的恶性肿瘤,对于HR阳性患者,内分泌治疗是患者首选选择的方案,但是很多患者在用过一段时间之后,会出现耐药。患者迫切需要新的治疗方案。该三期临床研究是一项全国多中心研究,选择了至少接..

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来曲唑片人体生物等效性试验

适应症: 绝经后激素受体阳性乳腺癌

乳腺癌新药Talzenna获欧盟推荐批准

04-30 09:06

Talzenna是美国制药巨头辉瑞研发的一种聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,能够通过阻断PARP酶活性以及将PARP捕获在DNA损伤位点上来诱导肿瘤细胞死亡。近日,Talzenna获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的推荐批准,作为一种单药疗法,用于治疗存在种系乳腺癌易感基因(gBRCA)1/2突变、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。此次推荐批准是基于关键..

​三阴乳腺癌新药AVID100进入II期临床

04-25 09:13

AVID100是Forbius生物制药公司研发的一种新型、肿瘤选择性、抗EGFR抗体药物偶联物。近日,该公司宣布,AVID100治疗三阴性乳腺癌的IIa期临床研究已完成了首例患者给药。这是一项多中心、剂量扩展IIa期研究,其目的是评估AVID100在晚期、EGFR过表达三阴乳腺癌(IHC 2+/3+)患者中的疗效、安全性和耐受性。此前AVID100治疗晚期鳞状非小细胞肺癌患者和头颈部鳞状细胞癌队列..

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