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招募HER2阳性未治疗的复发和转移性乳腺癌患者

适应症: HER2 过表达的复发转移性乳腺癌患者

项目用药: 安瑞泽

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招募HR+、HER2-治疗失败的晚期乳腺癌患者

适应症: 激素受体阳性HER2阴性乳腺癌

项目用药: CD4/6抑制剂,SHR6390

正大天晴氟维司群用于治疗乳腺癌获美国、德国上市许可

02-12 16:17

氟维司群是新型雌激素受体拮抗剂,能阻断雌激素的营养作用,临床用于经抗雌激素辅助治疗后复发,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后雌激素受体阳性的乳腺癌,包括局部晚期或转移性乳腺癌。近日,正大天晴开发的抗乳腺癌仿制药“氟维司群注射液”已分别获美国FDA的ANDA批准及德国联邦药物和医疗器械管理局的药品上市许可,该药物在国内正处于申请上市阶段并视同申请一致性评价。我们期待药物在国内尽快审批上市,为患者带来更..

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招募初治HER2阳性的乳腺癌患者

适应症: HER2阳性乳腺癌

项目用药: 注射用重组人HER2单克隆抗体

乳腺癌新药艾立布林国内上市

01-14 09:35

艾立布林是日本药企卫材研发的一种软海绵素类微管动力学抑制剂,具有独特的结合特性。除了抑制微管动力学生长的作用机制外,非临床研究显示,艾立布林对肿瘤微环境具有独特的作用。近日,艾立布林在国内正式推出,用于治疗既往接受过至少两种化疗方案(包括蒽环类和紫杉类)治疗的局部复发或转移性乳腺癌患者。 在之前的一项多中心、开放性、随机、平行对照的III期临床研究中,研究人员评价了艾立布林和长春瑞滨对530例局部..

乳腺癌新药tucatinib已递交上市申请

2019-12-26 09:23

Tucatinib是Seattle Genetics公司研发的一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,对HER2具有高选择性,但对同属人表皮生长因子受体家族的EGFR没有明显抑制作用。近日,该公司向美国FDA递交了tucatinib的新药申请,用于与曲妥珠单抗和卡培他滨联用,治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。此次新药申请的提交是基于一项名为HER2CLIMB的3期试验结果,在这项随机,双盲..

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招募HR+、HER2阴性治疗失败的晚期乳腺癌患者

适应症: HER2-阴性乳腺癌

项目用药: LEE011

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招募BRCA突变治疗稳定的转移性HER2阴性乳腺癌患者

适应症: 人类表皮生长因子受体2(HER-2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌

项目用药: PARP抑制剂,BGB-290胶囊

帕妥珠单抗+曲妥珠单抗固定剂量组合治疗乳腺癌III期临床结果公布

2019-12-17 10:06

帕妥珠单抗+曲妥珠单抗固定剂量组合是Roche旗下Genentech研发的一种新型的SC剂型,其将帕妥珠单抗、曲妥珠单抗与Halozyme Therapeutics公司的Enhanze药物递送技术结合在一起,与静脉注射相比,可为患者提供用药便利。近日,该公司公布了帕妥珠单抗+曲妥珠单抗固定剂量组合联合化疗治疗HER2+早期乳腺癌III期临床研究FeDeriCa的最新数据。在这项国际性、多中心、双臂..

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招募治疗失败的HER-2阳性晚期乳腺癌患者

适应症: 既往接受过紫杉和/或蒽环类治疗失败的、未接受过抗HER-2治疗的、HER-2阳性晚期乳腺癌患者

项目用药: GB221

三阴乳腺癌新药可瑞达III期临床效果积极

2019-12-16 09:36

可瑞达是默沙东研发的一种PD-1单抗,近日,该公司公布了可瑞达治疗难治性三阴乳腺癌的最新临床数据。根据这项来自3期临床研究(Keynote-522)最新的亚组分析数据显示,可瑞达+化疗组中有64.8%的三阴乳腺癌患者可实现病理学上的完全反应,即手术切除的组织中没有癌细胞,而化疗组中这一比例为44.1%。由此可见,可瑞达治疗三阴乳腺癌的效果显著,我们期待可瑞达这一适应症能够尽早获批,从而为乳腺癌患者..

乳腺癌新药DS-8201 II期临床效果显著

2019-12-13 09:25

DS-8201是阿斯利康与合作伙伴第一三共合作研发的一种HER2靶向抗体药物偶联物,通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体曲妥珠单)与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物链接在一起,可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内。近日,两家公司共同公布了DS-8201全球关键II期单臂DESTINY-Breast01试验的阳性详细数据。在这项关键性、单臂、开放标签、全球性、多中心、两部分试..

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招募HER2阳性初治的转移性乳腺癌患者

适应症: HER2 过表达的复发转移性乳腺癌患者

项目用药: GB221

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比较Atezolizumab或安慰剂联合紫杉醇治疗三阴性乳腺癌的研究

适应症: 三阴乳腺癌

项目用药: Atezolizumab

乳腺癌新药帕捷特新适应症中国获批

2019-12-11 09:33

帕捷特是罗氏研发的一种HER2单抗,此前已获批用于联合赫赛汀和化疗对高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者开展辅助治疗,以及用于HER2阳性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗。近日,帕捷特再获批新适应症,联合赫赛汀®和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。此次获批是基于持续长达8年随访的CLEOPAT..

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招募HR+/HER2−治疗失败的晚期乳腺癌患者

适应症: 激素受体阳性HER2阴性乳腺癌

项目用药: 吡罗西尼

吡咯替尼新辅助治疗HER2阳性乳腺癌临床申请获批准

2019-11-29 17:57

近日,恒瑞医药马来酸吡咯替尼片获得临床试验默示许可,适应症为联合曲妥珠单抗及多西他赛,拟用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。之前,马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨的方案在注册临床研究所达到PFS最长的治疗方案。在一项III期PHENIX研究中,吡咯替尼在曲妥珠单抗经治人群中,PFS达11.1个月;同时,吡咯替尼III期PHOEBE研究期中分析已达到优效判定标..

国产曲妥珠单抗生物类似药HLX02全球3期临床达主要终点

2019-11-28 12:26

日前,复宏汉霖宣布了生物类似药HLX02(注射用曲妥珠单抗)的临床研究达到了主要研究终点。此次研究是一项随机、双盲、平行组对照试验,比较HLX02与曲妥珠单抗的疗效、安全性和免疫原性,结果显示,主要终点分析和所有次要疗效和安全性分析均支持生物相似性的结论,HLX02与EU-TZB无临床意义的差异。我们期待药物尽快审批上市,为患者带来新的用药选择。

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