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SHR6390联合氟维司群治疗HR+、HER2-的晚期乳腺癌的III期研究

适应症: 激素受体阳性HER2阴性乳腺癌

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注射用重组人HER2单克隆抗体Ⅲ期临床研究

适应症: HER2阳性乳腺癌

礼来乳腺癌新药CDK4/6abemaciclib在国内申报上市

昨天 14:11

日前,礼来制药向我国药品评审中心递交了乳腺癌药物abemaciclib上市申请。abemaciclib是目前唯一一个既可单用也可联用的CDK4/6抑制剂,适应症为激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的绝经后的局部晚期或转移性乳腺癌女性,应与芳香化酶抑制剂或氟维司群联合使用作为初始内分泌治疗,或者既往曾接受内分泌治疗的女性的治疗。我们期待药物尽快通过审批,为患者带来新的用药选..

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LEE011联合内分泌治疗晚期乳腺癌患者的II期随机双盲研究

适应症: HER2-阴性乳腺癌

乳腺癌新药吡咯替尼达到III期临床主要终点

11-06 17:58

吡咯替尼是恒瑞医药研发的一种新型口服 EGFR 家族(EGFR、HER2、HER4)的不可逆酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够通过与细胞内 EGFR 家族激酶区的 ATP 结合位点共价结合,阻止肿瘤细胞内 HER2 的同质和异质二聚体形成。近日,该公司公布了吡咯替尼片联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的III期临床研究的最新数据。在这项随机、开放、平行对照、多中心 III 期临床研究中,研究人员入组了既往接..

注射用曲妥珠单抗治疗转移性乳腺癌三期临床达主要终点

11-01 10:50

昨日,复星医药公司发布公告,其子公司研制的注射用曲妥珠单抗(注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体)用于转移性乳腺癌适应症治疗的III期临床研究达到预设的主要终点。此次试验是在复发或既往未经治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者中开展的随机、双盲、国际多中心试验,其目的是比较该新药与原研药曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗转移性乳腺癌的疗效、安全性、药代动力学及免疫原性。此次试验结果表明,该新药疗效与原研药等效,..

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BGB-290治疗携带BRCA突变的转移性HER2阴性乳腺癌患者的2期研究

适应症: 人类表皮生长因子受体2(HER-2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌

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注射用重组抗HER-2人源化单克隆抗体临床试验

适应症: 既往接受过紫杉和/或蒽环类治疗失败的、未接受过抗HER-2治疗的、HER-2阳性晚期乳腺癌患者

乳腺癌新药SHR6390片2项适应症获批临床

10-31 09:46

SHR6390片是恒瑞研发的一种CDK4/6选择性抑制剂,主要用于恶性肿瘤的治疗。近日根据CDE官网显示,SHR6390片2项适应症获批临床,分别是用于联合氟维司群治疗HR阳性、HER2阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌;以及用于联合来曲唑/阿那曲唑治疗HR阳性、HER2阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌。值得注意的是,我国目前获批的CDK4/6抑制剂仅有辉瑞的哌柏西利,其他在..

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注射用重组抗HER-2人源化单克隆抗体临床试验

适应症: HER2 过表达的复发转移性乳腺癌患者

马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的III期临床达主要终点

10-25 09:49

近日,恒瑞医药发布公告称,马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨治疗晚期乳腺癌的III期临床研究达到主要终点。此次试验是一项随机、开放、平行对照、多中心 III 期临床研究,主要研究终点为独立影像评估委员会评估的无进展生存期。研究表明,对于既往使用过曲妥珠单抗和紫杉类药物的转移性乳腺癌患者,接受吡咯替尼联合卡培他滨治疗对比拉帕替尼联合卡培他滨,可显著延长患者的无进展生存期。我们期待药物尽快申请上市,为晚期乳..

tucatinib治疗局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者的3期试验达到终点

10-22 14:28

日前,Seattle Genetics公司宣布,旗下研发的HER特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib在治疗局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者的关键性3期试验中,达到试验的主要和关键性次要终点。此次试验是一项随机,双盲,含活性对照组的关键性临床研究,试验结果显示,加入tucatinib的三联组合疗法显著提高患者的无进展生存期(PFS),与trastuzumab和capecitabi..

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比较安瑞泽和赫赛汀治疗乳腺癌安全性有效性的III期试验

适应症: HER2 过表达的复发转移性乳腺癌患者

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比较Atezolizumab或安慰剂联合紫杉醇治疗三阴性乳腺癌的研究

适应症: 三阴乳腺癌

可瑞达联合化疗新辅助/辅助治疗早期三阴乳腺癌显著提高病理学缓解

10-09 09:19

可瑞达是肿瘤免疫治疗巨头默沙东研发的一种PD-1肿瘤免疫疗法,近日,该公司公布了可瑞达治疗早期三阴性乳腺癌患者的关键性新辅助/辅助III期临床研究KEYNOTE-522(NCT03036488)的积极结果。在这项随机、双盲III期研究中研究人员入组了1174例早期三阴乳腺癌患者,按照2:1比例随机给予可瑞达+化疗方案或化疗-安慰剂方案治疗。中期分析结果显示:在新辅助治疗期,无论PD-L1表达状态如..

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XZP-3287(吡罗西尼)治疗中国晚期恶性实体瘤受试者的多中心、开放、剂量递增的I期临床研究

适应症: 激素受体阳性HER2阴性乳腺癌

艾伯维PARP抑制剂veliparib联合化疗的3期临床结果积极

10-08 11:33

近日,艾伯维公司宣布,旗下研发的PARP抑制剂veliparib与化疗联用的两项3期临床试验取得了积极结果,达到了试验的主要终点。这两项临床研究结果表明,接受卡铂和紫杉醇联合veliparib治疗的卵巢癌患者与只接受卡铂和紫杉醇的患者相比,中位无进展生存率更高。卡铂和紫杉醇联合veliparib用于BRCA突变、三阴性或HR+/HER2-阴性晚期或转移性乳腺癌的治疗结果显示,接受veliparib..

乳腺癌新药Abemaciclib 3期研究MONARCH plus达到主要终点

09-20 09:08

Abemaciclib是礼来制药研发的一种CDK4/6抑制剂,近日,该公司公布了Abemaciclib联合芳香酶抑制剂(阿那曲唑或来曲唑)治疗内分泌治疗后疾病进展的HR+/HER2-绝经后晚期女性患者的3期临床试验的积极结果。根据MONARCH plus预先计划的期中分析数据显示,该研究在以中国患者为主的HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌女性中证实Abemaciclib联合芳香酶抑制剂(阿那曲唑或..

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