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SHR6390联合氟维司群治疗HR+、HER2-的晚期乳腺癌的III期研究

适应症: 激素受体阳性HER2阴性乳腺癌

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注射用重组人HER2单克隆抗体Ⅲ期临床研究

适应症: HER2阳性乳腺癌

可瑞达联合化疗新辅助/辅助治疗早期三阴乳腺癌显著提高病理学缓解

10-09 09:19

可瑞达是肿瘤免疫治疗巨头默沙东研发的一种PD-1肿瘤免疫疗法,近日,该公司公布了可瑞达治疗早期三阴性乳腺癌患者的关键性新辅助/辅助III期临床研究KEYNOTE-522(NCT03036488)的积极结果。在这项随机、双盲III期研究中研究人员入组了1174例早期三阴乳腺癌患者,按照2:1比例随机给予可瑞达+化疗方案或化疗-安慰剂方案治疗。中期分析结果显示:在新辅助治疗期,无论PD-L1表达状态如..

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LEE011联合内分泌治疗晚期乳腺癌患者的II期随机双盲研究

适应症: HER2-阴性乳腺癌

艾伯维PARP抑制剂veliparib联合化疗的3期临床结果积极

10-08 11:33

近日,艾伯维公司宣布,旗下研发的PARP抑制剂veliparib与化疗联用的两项3期临床试验取得了积极结果,达到了试验的主要终点。这两项临床研究结果表明,接受卡铂和紫杉醇联合veliparib治疗的卵巢癌患者与只接受卡铂和紫杉醇的患者相比,中位无进展生存率更高。卡铂和紫杉醇联合veliparib用于BRCA突变、三阴性或HR+/HER2-阴性晚期或转移性乳腺癌的治疗结果显示,接受veliparib..

乳腺癌新药Abemaciclib 3期研究MONARCH plus达到主要终点

09-20 09:08

Abemaciclib是礼来制药研发的一种CDK4/6抑制剂,近日,该公司公布了Abemaciclib联合芳香酶抑制剂(阿那曲唑或来曲唑)治疗内分泌治疗后疾病进展的HR+/HER2-绝经后晚期女性患者的3期临床试验的积极结果。根据MONARCH plus预先计划的期中分析数据显示,该研究在以中国患者为主的HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌女性中证实Abemaciclib联合芳香酶抑制剂(阿那曲唑或..

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BGB-290治疗携带BRCA突变的转移性HER2阴性乳腺癌患者的2期研究

适应症: 人类表皮生长因子受体2(HER-2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌

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注射用重组抗HER-2人源化单克隆抗体临床试验

适应症: 既往接受过紫杉和/或蒽环类治疗失败的、未接受过抗HER-2治疗的、HER-2阳性晚期乳腺癌患者

乳腺癌新药Perjeta/Herceptin SC剂型达到III期临床主要终点

09-17 09:20

Perjeta与Herceptin固定剂量组合SC制剂是罗氏研发的一种新的药物,其将Perjeta、Herceptin与Halozyme Therapeutics公司的Enhanze药物递送技术结合在一起。近日,该公司宣布Perjeta/Herceptin SC剂型治疗HER2阳性早期乳腺癌的III期临床研究FeDeriCa达到主要终点。在这项国际性、多中心、双臂、随机、开放标签研究中,研究人员入..

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注射用重组抗HER-2人源化单克隆抗体临床试验

适应症: HER2 过表达的复发转移性乳腺癌患者

HER2阳性乳腺癌新药Nerlynx阿根廷获批

09-09 09:19

Nerlynx是Puma Biotechnology生物制药公司研发的一种口服、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能有效抑制ErbB1和ErbB2。近日,Nerlynx获得了阿根廷药品、食品和医疗器械局(ANMAT)的批准,用于激素受体阳性、HER2阳性早期乳腺癌患者的延长辅助治疗。此次批准是基于III期临床研究ExteNET的数据,在这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究中,研究..

靶向抗癌药Nerlynx治疗乳腺癌脑转移获FDA孤儿药资格

09-04 17:25

Nerlynx是一种口服、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶(TKI)抑制剂。近日,Puma Biotechnology公司宣布旗下靶向抗癌药Nerlynx(neratinib)用于治疗乳腺癌脑转移患者获美国FDA授予的孤儿药的资格。Nerlynx治疗HER2阳性乳腺癌III期临床数据显示,Nerlynx治疗组表现出统计学意义的显著改善,对有症状中枢神经系统疾病(脑转移)干预时间方面,Nerlynx..

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比较安瑞泽和赫赛汀治疗乳腺癌安全性有效性的III期试验

适应症: HER2 过表达的复发转移性乳腺癌患者

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比较Atezolizumab或安慰剂联合紫杉醇治疗三阴性乳腺癌的研究

适应症: 三阴乳腺癌

三阴乳腺癌一线新方案Tecentriq+Abraxane获欧盟批准

09-02 10:06

Tecentriq是瑞士制药巨头罗氏研发的一种PD-(L)1肿瘤免疫疗法,近日,Tecentriq获得了欧盟委员会(EC)的批准,联合Abraxane作为一种初始疗法用于治疗肿瘤表达PD-L1(≥1%)并且既往未接受化疗(化疗初治)控制转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。此次批准是基于III期研究IMpassion130的数据,在这项多中心、随机、双盲研究中,研究人员入组了..

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XZP-3287(吡罗西尼)治疗中国晚期恶性实体瘤受试者的多中心、开放、剂量递增的I期临床研究

适应症: 激素受体阳性HER2阴性乳腺癌

乳腺癌新药帕捷特®获批新适应症

08-21 09:16

帕捷特®是罗氏研发的一种单克隆抗体药物,去年获国家药监局批准,联合曲妥珠单抗和化疗用于高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。近日,帕捷特®获批新适应症,与曲妥珠单抗和化疗联合用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗。此次新适应症的获批是基于PEONY临床试验以及全球NeoSphere、TRYPHAENA和BERENICE临床试验的数..

乳腺癌新药Verzenio III期临床效果积极

08-01 09:37

Verzenio是美国制药巨头礼来研发的一种口服靶向性CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)阻断肿瘤细胞增殖。近日,该公司公布了乳腺癌III期MONARCH 2研究的积极数据。该研究接受内分泌治疗病情进展的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌女性患者中开展,随机给予Verzenio联合氟维司群或安慰剂+氟维司群治疗..

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