近日，辉瑞宣布，FDA批准了该公司自主研发的第三代ALK靶向药Lorlatinib上市，该药物主要用于治疗在接受克唑替尼或者至少一种其他ALK抑制剂治疗后病情持续进展，或者接受艾乐替尼或色瑞替尼作为第一种ALK抑制剂疗法后疾病进展的ALK阳性的晚期转移性非小细胞肺癌的患者。该药物是辉瑞公司开发的第三代ALK TKI，在临床前肺癌模型试验中对携带ALK和ROS1染色体重组额肿瘤表现出很高的活性，Lo..

Keytruda治疗晚期或转移性食管或食管胃交界部癌的关键性III期临床研究KEYNOTE-181（NCT02564263）达到了研究主要终点。研究入组了600多名患者，最终结果显示，与化疗相比，Keytruda在PD-L1阳性（CPS≥10）患者中OS显著改善，达到了研究的主要终点，意向性治疗研究群体和和鳞状细胞组织学患者中OS也有一定改善。该研究结果使Keytruda成为治疗PD-L1阳性晚期..

近日，上海恒润达生生物科技有限公司宣布，其新药抗人CD19 T细胞注射液的一期临床研究，完成了首例患者的入组及单个核细胞的采集。CD19 T细胞注射液的一期临床试验主要用于评价其在复发/难治性CD19阳性的弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者中的安全性和有效性，是国内首个启动的CAR-T细胞治疗非霍奇金淋巴瘤的新药临床试验。另外，恒润达生自主研发的第二个CAR-T新药品种，用于治疗多发性骨髓瘤的..

默沙东和阿斯利康联合宣布，FDA接受了奥拉帕尼用于一线维持治疗经标准铂类化疗后完全缓解或部分缓解的BRCA阳性的卵巢癌患者的补充新药申请，并授予优先审评资格。该补充新药申请是基于一项三期临床研究数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究，主要目的为评估奥拉帕尼用作经标准铂类化疗后疾病缓解的BRCA阳性晚期卵巢癌患者的维持治疗的安全性和有效性。该研究共纳入了391名存在BRCA突变的卵..

Harpoon Therapeutics宣布完成7000万美元的C轮融资，相信能够更好推进药物研发的进程。且Harpoon用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的主要候选产品HPN424，目前正处在Ⅰ期临床试验中。HPN424作为一种多种化合物，能够穿透实体瘤，延长血清半衰期，使患者自身T细胞破坏恶性肿瘤细胞。研究阶段，Harpoon将尝试剂量的增减对患者治疗效果的影响，以及药物应用的安全..

近日，诺华宣布其新药Entresto片剂在治疗心力衰竭（心衰）的临床试验中结果积极。与心衰常用的药物依那普利相比，可显著降低患者的死亡和住院风险。这项试验结果已经发布在《新英格兰医学杂志》上。该临床试验被命名为PIONEER-HF，旨在评估Entresto与依那普利相比，治疗病情稳定的因急性失代偿性心衰而入院的射血分数降低的心衰患者的有效性、耐受性和安全性。研究选择了NT-proBNP水平与基线水..

仑伐替尼（乐卫玛）将在中国推出、上市。仑伐替尼作为一种口服多受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK的同时，还能够选择性抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体的激酶活性，今年9月刚刚获批，用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者。我国作为肝癌大国，世界卫生组织曾做过统计，每年肝癌新增病例近40万例，死亡38万例。而且，绝大多数都是肝细胞..

近日，在第33届癌症免疫治疗学会上，默沙东与卫材联合公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（帕博利珠单抗）与分子靶向药物乐伐替尼治疗三种不同类型肿瘤（转移性非小细胞肺癌、转移性黑色素瘤、转移性尿路上皮癌）的最新临床结果，显示在治疗癌症方面，疗效显著。非小细胞肺癌入组了21例既往未接受治疗或曾接受最多两种疗法的转移性非小细胞肺癌患者，研究结果显示，第24周的客观缓解率为33.3%。中位无进展生存..

近日，Nektar公司和制药巨头辉瑞公司达成了多方向开发免疫组合疗法合作协议，将联手评估Nektar公司研发的抗肿瘤新药NKTR-214药物联合avelumab、talazoparib和enzalutamide等治疗方法在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）和头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）等多种癌症中的临床效果和安全性等问题。NKTR-214是Nektar公司的一种在研免疫刺激疗法，有着与抗..

近日，艾伯维公司公布了其妇科药物Elagolix在治疗子宫肌瘤方面的三期临床研究结果。该研究结果显示，子宫肌瘤患者在应用Elagolix联合低剂量激素疗法治疗12个月后，减少了患者的严重月经出血发生率，其临床缓解率高达87.9%。这一三期临床研究结果也与之前公布的2个关键性III期临床研究结果一致，之前的这两个三期临床研究结果显示，子宫肌瘤患者在接受Elagolix联合低剂量激素反向添加疗法治疗6..

近日，国际医学期刊《BLOOD》公布了一项Ib期临床研究GALEN（NCT01582776）的数据结果。该研究是罗氏与Celgene合作开发的抗癌靶向药Gazyva（obinutuzumab，阿托珠单抗）联合Revlimid（lenalidomide，来那度胺）在治疗复发性或难治性滤泡性B细胞淋巴瘤的临床效果和安全性。研究共入组了19例既往已接受罗氏美罗华（Rituxan）治疗的复发性或难治性滤泡..

近日，诺华制药公布了其首款α特异性PI3K抑制剂BYL719 (alpelisib)在治疗PIK3CA突变型HR+/HER2-乳腺癌患者中的三期临床研究结果。该研究结果显示，BYL719 在治疗乳腺癌患者中临床效果较好，可以显著延长患者的无进展生存期。该研究是一项全球性的随机、双盲、对照的Ⅲ期临床试验，主要目的在于探讨BYL719联合氟维司群治疗存在PIK3CA突变的绝经后女性和男性晚期或转移性乳..

近日，Cantex Pharmaceuticals制药公司宣布，其在研药物CX-01被FDA授予快速通道认定，主要用于治疗接受诱导治疗新诊断的60岁以上的急性髓系白血病（AML）患者。在今年的早些时候，FDA还授予了该药治疗AML的孤儿药认定。CX-01是一种新的多糖类药物，能够中和在白血病干细胞和保护性骨髓环境中黏附的蛋白质的活性，并中和血小板因子4的活性。该药物在一项已经完成的初步研究中显示，..

近日，艾伯维公司宣布，其治疗成人特发性巨球蛋白血症（WM）的联合治疗方案IMBRUVICA®（依鲁替尼，Ibrutinib）联合利妥昔单抗（RITUXAN®），被美国FDA批准，这意味着第一种也是唯一一种针对该疾病的无化疗联合疗法上市。依鲁替尼是一种BTK抑制剂，已经于2015年1月作为单药治疗WM首次被批准，目前共获得九项FDA批准，涵盖六种不同的疾病。此次FDA的获批是基于一项三期临床研究的结..

近日，和记黄埔医药自主研发的肿瘤靶向药物呋喹替尼获得了国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，主要用于转移性结直肠癌的治疗，该药的获批为国内结直肠癌患者带来了有一个新的治疗途径。呋喹替尼是一种血管内皮生长因子受体（VEGFR）口服抑制剂，高效、低毒、适合联合用药是呋喹替尼区别于其他已获批的小分子VEGFR抑制剂的优良特性，临床用于治疗胃癌、晚期或转移性结直肠癌及非小细胞肺癌。在我国的获批适应证为转..