近日，武田制药公司发布了其维持治疗骨髓瘤药物NINLARO的3期临床试验数据。该研究是一项多中心、安慰剂对照的三期临床试验，主要为了评估蛋白酶抑制剂NINLARO在骨髓瘤维持治疗中的效果。研究选择了之前做过大剂量化疗或自体干细胞移植且均对治疗产生疗效反应的患者，分别选择了NINLARO治疗和安慰剂治疗。研究结果显示，NINLARO组患者在无进展生存期方面显著优于对照组（26.5个月 vs 21.3..

YS-ON-001在动物肝癌试验过程中显示了显著的肿瘤抑制效果，并且研究者通过对该药物对肿瘤微环境的影响进行研究，并进一步验证了其抗癌机理。YS-ON-001能够在削弱肿瘤微环境免疫抑制的同时提升免疫系统对肿瘤细胞的杀伤能力，因此应用较广，可以用于晚期乳腺癌、肝癌、肺癌等多个肿瘤，在与PD-1的联合用药试验过程中，也具有较好的效果和突破，所以后续联合应用治疗可能会取得更好的治疗效果。FDA已经授予..

近日，杭州艾森医药研究有限公司宣布，其新药AC0058在美国开展的Ⅱ期临床试验正式入组了首例系统性红斑狼疮患者。这意味着系统性红斑狼疮治疗在药物治疗领域的重要里程碑。AC0058一旦开发成功，将成为首个治疗系统性红斑狼疮的小分子BTK靶向药，从而可以为系统性红斑狼疮的患者带来新的治疗方案。一直以来，系统性红斑狼疮是一种严重的、致死性的自身免疫性疾病，由于期发病机制复杂、病程漫长等，在药物开发上有着..

近日，日本小野制药宣布，其公司研发的anamorelin在日本提交了上市申请，该药物是一种胃饥饿素受体激动剂，可以用来改善癌症恶病质患者的厌食和体重下降。该药物的上市申请是基于两项临床研究结果，该药物分别在非小细胞肺癌患者和结直肠癌/胃癌/胰腺癌患者种进行了临床研究。研究结果显示，anamorelin在不同肿瘤患者出现恶病质的患者方面，可显著增加患者的肌肉质量、体重和食欲，使得肿瘤患者的身体状况得..

近日，美国FDA批准了Catalyst制药公司的治疗Lambert-Eaton肌无力综合征（LEMS）成人患者的的Firdapse（amifampridine）上市。此次获批，是美国首个治疗LEMS的药物。LEMS是一种罕见的自身免疫性疾病，可影响患者的神经和肌肉，从而导致患者出现虚弱和其他症状。LEMS可能与其他自身免疫性疾病有关，但更常见于癌症患者，如小细胞肺癌。Firdapse的获批是基于两..

安罗替尼用于小细胞肺癌新适应症的申请获CDE受理，这是该药国内的第三个新适应症。安罗替尼2018年5月在国内上市用于至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗，该药成为中国首个、全球唯一获批的晚期非小细胞肺癌三线治疗药物。安罗替尼能够有效抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）、c-Kit 等..

近日，FDA批准了Celltrion Healthcare的生物仿制药Truxima单独或与化疗联用治疗CD20+的B细胞非霍奇金淋巴瘤的成人患者。该药物是第一个被FDA批准的用于治疗非霍奇金淋巴瘤的生物类似物（仿制药），其原研药为罗氏旗下的Rituxan（rituximab，利妥昔单抗）。利妥昔单抗是世界上第一种成功瞄准癌细胞蛋白质的单克隆抗体药物，可以通过挑出癌细胞从而被免疫系统摧毁，该药物于..

今日，Astellas Pharama公司的Xospata（gilteritinib）被FDA批准上市，主要用于治疗存在FLT3基因突变的复发或难治性急性骨髓性白血病（AML）的成人患者。Gilteritinib是一种FLT3酪氨酸激酶抑制剂，能够对携带FLT3-ITD基因突变和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因突变的FLT3产生抑制作用，曾被FDA授予快速通道、孤儿药和优先审批资格。该药物的获批是基于..

2018年11月28日，欧盟委员会已批准Alunbrig（brigatinib）作为一种单药疗法，用于既往接受Xalkori（crizotinib，克唑替尼）治疗病情进展的间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。Alunbrig的获批，是基于一项全球性、2组、开放标签、多中心II期临床研究ALTA的积极数据。ALTA的主要终点是客观缓解率（ORR），其他关键终..

近日，2018年美国血液学会年会摘要在网上发布，一项针对多发性骨髓瘤的新疗法，临床研究效果显著。多发性骨髓瘤是起源于骨髓的血液癌症，与血液病和淋巴瘤并成为三大血液癌症。目前，对于多发性骨髓瘤患者来说来那度胺+地塞米松的标准疗法（Rd疗法）是目前很多患者的首要选择。而新药DARA（daratumumab）可以靶向结合骨髓瘤细胞表面过量表达的CD38分子，已经被FDA批准用于既往接受过治疗但失败的多发..

我国肺癌的发病率和死亡率呈现逐年升高的趋势，且有年轻化的趋势，而对我国患者而言，近70%的患者在确诊的时候已经为晚期，如何提高中国晚期肺癌患者的生存期成为科学家们亟待解决的问题。目前，肺癌的治疗手段除了手术、放疗、化疗、靶向治疗之外，肿瘤免疫治疗作为一种创新的治疗方式，也得到了很多的关注。与传统的治疗方式不同，该治疗并不直接攻击癌细胞，而是通过激活人体自身免疫系统来抗击肿瘤。现阶段，免疫治疗中最具..

这两天朋友圈被Vitrakvi（larotrectinib）刷屏了，各种人都在宣传这种药的神奇效果：“第一款与肿瘤类型无关的广谱抗癌药”、“对于肿瘤晚期患者效果极佳，有效率达到了75%”等等，让很多人认为，肿瘤的治疗已经变得很简单了。但真的是这样么？恐怕大部分的人都被标题给误导了，而没有认真的看一下文章的详细内容，下面，小编就为大家详细说一下，其实，这个药物并没有大家想象中的那么神。首先这是一款针..

近日，日本武田公司宣布，欧盟批准布格替尼作为单药疗法，用于既往接受克唑替尼治疗后出现病情进展的ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。布格替尼的获批，是基于一项多中心、开放标签的二期临床研究，该研究选择了222例既往接受过克唑替尼治疗后病情进展的局部晚期或转移性ALK阳性的非小细胞肺癌患者，采用布格替尼进行治疗。研究结果显示，患者的客观缓解率为56%，中位疾病进展时间为13.8个月，中位无进展生存..

近日，在欧洲肿瘤内科学会亚洲大会上，默克制药公司宣布西妥昔单抗（艾必妥）联合铂类化疗一线治疗复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌中国患者的三期临床研究结果积极。该研究是一项多中心、随机、开放标签的三期临床研究，共纳入243例复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌患者，主要目的在于评估西妥昔单抗联合铂类化疗与单纯铂类化疗的疗效和安全性对比。研究结果显示，与铂类化疗相比，联合治疗可延长患者的中位无进展生存期（5.5..

近日，礼来在举行的呋喹替尼胶囊（爱优特）全球上市会上宣布，其治疗转移性结直肠癌的靶向药呋喹替尼胶囊正式在中国上市，该药物于9月4日获得我国CFDA的批准，用于治疗既往接受过奥沙利铂、氟尿嘧啶类和伊利替康为基础的化疗，以及接受过或不适合接受VEGF、EGFR治疗的转移性结直肠癌患者。呋喹替尼的上市是基于一项临床研究结果，该研究主要评估呋喹替尼治疗转移性结直肠癌的疗效和安全性，研究结果显示，呋喹替尼能..