盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期甲状腺髓样癌的研究

1 经组织学明确诊断，至少有一个可测量病灶，无法切除局部晚期转移、遗传或散发的甲状腺髓样癌患者。

2 18~70岁；

预计生存期超过3月；

3 血清降钙素≥500pg/mL，FT4、TSH正常，甲状腺功能基本正常；

4 实验室检查符合方案要求；

5 女性应为同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用避孕措施；

在研究入组前的7天内血清或尿妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期患者；

男性应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用避孕措施的患者。

6 患者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

1 既往接受血管内皮生长抑制剂类靶向治疗的患者，如舒尼替尼、索拉非尼、贝伐单抗、伊马替尼、法米替尼、阿帕替尼等药物。

2 以往或同时伴有其他恶性肿瘤，但已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外；

3 四周内参加过其他药物临床试验者；

4 四周内接受化疗、放疗治疗患者（姑息性局部放疗除外）；

5 先前接受抗癌治疗尚伴NCICTCAE分级＞1级的毒性反应的患者；

6 具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、胃肠道切除术后、慢性腹泻和肠梗阻等）者；

7 己知的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或筛选时CT或MRI检查发现脑或者软脑膜的疾病者；

8 存在任何重度和/未能控制的疾病的患者；

9 长期未治愈的伤口或骨折；

10 具有出血倾向（如活动性消化道溃疡）或应用抗凝剂或维生素K拮抗剂如华法林、肝素或其类似物治疗的患者；

11 首次用药前发生过动/静脉血栓事件，如脑血管意外（包括暂时性缺血性发作）、深静脉血栓及肺栓塞者；

12 具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者；

13 有免疫缺陷病史，包括HIV检测阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者；

14 根据研究者的判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病者。