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比较NivoIpi化疗治疗非小细胞肺癌

一项nivolumab和伊匹木单抗联合化疗对比单用化疗作为一线疗法治疗IV期非小细胞肺癌(NSCLC)的3期、随机研究

基本信息
性别
男女不限
年龄
18以上
适应症
非小细胞肺癌

药物名称 nivolumab和伊匹木单抗

研究目的 在经组织学证实的IV期NSCLC受试者中比较nivolumab+伊匹木单抗联合化疗对比化疗的疗效

入选标准

1 1)经组织学证实的IV期非小细胞肺癌(NSCLC),且为鳞状或非鳞状组织学的受试者。

2)先前未接受针对IV期疾病的系统治疗。

3)ECOG体能状态评分≤14)受试者有并愿意提供肿瘤组织样本用于生物标志物分析5)受试者的PD-L1免疫组化试验结果必须可用于随机分组,或其PD-L1检测将由中心实验室在筛选期开展。

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排除标准

1 (a) 有已知EGFR突变或ALK易位的参与者。

(b) 患有未经治疗的CNS转移受试者(c) 受试者有癌性脑膜炎(d) 既往接受过抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2或抗CTLA-4抗体治疗,或任何其他以T细胞共刺激或检查点通路为靶点的抗体或药物(e) 既往有恶性肿瘤(f) 做过大手术或有严重创伤的受试者,其手术或创伤的影响必须在首次治疗之前至少14天已消除。

(g) 患有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病的受试者。

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联系人信息
程颖博士
吉林省肿瘤医院
以上信息来源于“药物临床实验登记与信息公示平台”
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