丹酚酸A片剂I期食物影响临床试验
随机、两周期、两序列、交叉、单剂量、单一中心，评估食物对丹酚酸A片剂药代动力学特性影响试验
药物名称 丹酚酸A片剂
研究目的 评估食物对丹酚酸A片剂药代动力学特性的影响，为后续临床试验给药方案设计提供依据。
1
性别：男性或女性，健康志愿者；
2
年龄：18~45周岁；
3
体重：男性受试者的体重需≥50kg，女性受试者的体重需≥45kg，体重指数【BMI=体重（kg）/身高2（m2）】在19~25kg/m2范围内；
4
受试者必须在试验前对本试验知情同意，并自愿签署了书面的知情同意书；
5
受试者能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成试验。
1
在入选整个试验期间至受试者出组后6个月内，育龄女性及其配偶不愿意或不能采取如下避孕措施：避孕套、子宫内节育器者；
2
处于性活跃期的有生殖能力的男性，其配偶是育龄女性，而没有采取有效节育措施者；
3
开始服用试验药物前1个月内服用口服避孕药者；
4
开始服用试验药物前6个月内使用长效雌激素或孕激素注射剂或埋植片者；
5
育龄女性开始服用试验药物前2周内未采取适当避孕措施者；
6
妊娠期、哺乳期及6个月内计划怀孕者；
7
尿妊娠检测结果为阳性的女性；
8
试验前任意一项安全性评价指标基线值研究者认为有临床意义的异常者；
9
乙型病毒性肝炎表面抗原检测阳性者；
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丙型病毒性肝炎抗体检测阳性者；
11
艾滋病、梅毒检测阳性者；
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收缩压>140mmHg或<90mmHg；
舒张压