卡瑞利珠单抗、苹果酸法米替尼合用治疗泌尿、妇科肿瘤
注射用卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼治疗晚期泌尿系统肿瘤、妇科肿瘤的开放、多中心Ⅱ期临床研究
妇科肿瘤
药物名称 卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼
研究目的 主要目的：评价注射用卡瑞利珠单抗联合法米替尼在治疗晚期泌尿系统肿瘤、妇科系统肿瘤的有效性。次要目的：评价注射用卡瑞利珠单抗联合法米替尼在治疗多种肿瘤中的安全性、耐受性；确定注射用卡瑞利珠单抗联合法米替尼在晚期多种肿瘤中的药代动力学特性；获得受试者产生抗注射用卡瑞利珠单抗抗体（ADA）的情况。
1 患者自愿加入本研究，签署知情同意书 2 ≥18岁，男女皆可 3 研究分别入组晚期泌尿系统、妇科系统肿瘤患者 4 至少有一个符合RECISTv1.1标准的可测量病灶（根据RECISTv1.1要求该可测量病灶螺旋CT扫描长径≥10mm或肿大淋巴结短径≥15mm） 5 能正常吞咽药片 6 ECOG评分：0～1
1
对其他单克隆抗体发生过重度过敏反应
2
受试者有未经治疗的中枢神经系统转移
3
有未能良好控制的心脏临床症状或疾病
4
有出血病史，筛选前4周内发生任何严重分级达到CTCAE4.0中3度或以上的出血事件
5
患者既往曾接受过抗PD-1、PD-L1抗体治疗，或已知对抗体类药物过敏，或既往接受过法米替尼治疗；
6
研究用药前不足4周内或可能于研究期间接种活疫苗；