登录

BLU-554治疗肝细胞癌患者的I期临床研究

一项评估 BLU-554 在肝细胞癌患者中安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效的I期研究

患者权益
成功参与本研究后,参与患者可以获得以下权益
免费
研究药物
免费
研究相关检查
免费
专家定期检测
一定的交通补助
基本信息
性别
男女不限
年龄
18以上
适应症
肝细胞癌

药物名称 BLU-554

研究所处阶段 I

研究目的 确定BLU-554qd及bid给药时的 MTD 和推荐II期剂量(RP2D)、两种给药方案的安全性和耐受性。

入选标准

1    受试者年龄 ≥18 岁。
2    根据欧洲肝脏研究协会(EASL)或美国肝病研究协会(AASLD)所发布指南中的组织学检查或无创检查标准,受试者被确诊为 HCC。
3    受试者至少存在一个可测量的病灶,根据 RECIST 1.1 进行评估。
4    必须有可用的FGF19 IHC 结果,且FGF19 IHC +。
5    受试者的美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态(PS)评分为 0-1。
6    受试者的Child-Pugh 评分为 5 或 6 分(Child-Pugh A 级),无临床表现腹水
7    如果有HCV 感染,必须在首次给药之前已完成 HCV 抗病毒治疗(根据当地已获批和可用的抗HCV治疗药物)。HBV 感染受试者,需进行抗病毒治疗,并在研究期间进行监测。

查看更多
排除标准

1    受试者已有中枢神经系统 (CNS) 转移。
2    有临床意义的实验室检查异常。
3    根据纽约心脏协会(NYHA)分类,受试者患有临床上显著的、不可控的心血管疾病。
4    已确认的人类免疫缺陷病毒(HIV) 感染。
5    在接受首次研究药物之前14天或5个半衰期(以较短者为准)之内接受任何抗癌治疗。
6    首次给药前14天内接受中性粒细胞生长因子支持治疗。
7    受试者在接受研究药物前2周内接受过强效CYP3A4抑制剂和/或诱导剂治疗。
8    受试者在首次给药前15天之内接受过重大手术。
9    既往接受过肝移植。

查看更多
招募地区
江苏省南京市
黑龙江省哈尔滨市
吉林省长春市
广东省广州市
浙江省杭州市
北京市北京市
天津市天津市
四川省成都市