局部晚期或转移性胃癌、肝癌或鼻咽癌患者的安全性试验

1 年满18周岁且不到70周岁的中国男性或女性患者。

2 预期寿命≥12周。

3 经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性： 4 -胃癌（包括食管胃交界部腺癌）。

5 -肝细胞癌（Child-PughA类）。

6 -未分化的鼻咽癌 7 标准治疗无效或没有标准疗法。

8 已从既往外科手术和既往癌症治疗相关的任何AE中完全恢复（至≤1级）。

9 此外，患者应可依据RECIST（1.1版）评价： 10 -胃癌患者除了胃部之外还应至少存在一个可测量的病变（螺旋CT扫描证实直径＞10mm）， 11 -肝细胞癌患者应可依据mRECIST评价（附录7） 12 造血功能、肝肾功能良好 13 美国东部肿瘤协作组（ECOG）表现评分≤1。

14 能够口服胶囊。

15 育龄期女性在首次服药服用7天内，血清妊娠试验结果为阴性。

16 签署书面知情同意书（ICF）

1 同时或在首次服用AL3810前4周内参与其它治疗性临床试验。

如果参与的是非干预性临床试验（例如流行病学研究），则可入选本研究。

2 预期依从性差。

3 既往外科手术或放疗和/或低剂量甾类未控制的已知活动性中枢神经系统（CNS）转移。

4 活动性继发性恶性肿瘤或2年内有过其他恶性肿瘤史，但非黑色素瘤皮肤癌、乳腺或宫颈原位癌（CIS）或得到控制的浅表性膀胱癌例外。

5 首次服用AL3810前4周内或药物5个半衰期内（以时间长者为准）接受过化疗（包括生物/靶向治疗或免疫药物治疗）。

6 首次服用AL3810前3个月内接受过贝伐珠单抗治疗。

7 鼻咽癌位于大血管5mm范围内和/或位于之前放疗照射区域内的患者。

8 首次服用AL3810前4个月内接受过放疗的患者。

9 首次服用AL3810前4个月内接受过大手术的患者。

10 同时患有严重的的心血管疾病的患者， 11 曾患过具有临床意义或未得到控制的心脏病， 12 开始治疗前12个月内出现过血栓栓塞事件或此类事件高风险的患者。

13 有血栓栓塞遗传性风险因素的患者。

14 正在接受华法林或其他口服抗凝剂治疗的患者。

15 正在接受已知可延长QTc间期或可能导致尖端扭转性室性心动过速的药物治疗的患者（附录3）。

16 入选期的血清钾（K+）水平低于正常值下线。

17 严重的胃肠道疾病，包括溃疡性结肠炎、肠道吸收障碍型的慢性腹泻、克罗恩氏病，或研究者认为的重大异常。

此外，过去6个月内出现过3级出血事件的患者，或有过4级出血事件史的患者不能入组。

18 已知具有临床意义的的下丘脑-垂体轴、甲状腺和肾上腺疾病。

19 需要全身性治疗的严重/活动性细菌、病毒性或真菌感染。

20 同时伴发有未控制的重度全身性疾病（例如未控制的糖尿病、未控制的腹水等）。

21 精神障碍或精神状态异常导致其不能理解知情同意书和/或执行方案。

22 已知其他器官功能障碍，可能影响受试者的安全或干扰AL3810的评估。

23 有生育能力的男性和女性，在研究期间和研究结束后6个月内，不能或不愿意采取有效避孕措施（禁欲、杀精剂、宫内节育器、避孕药或避孕套）。

24 哺乳期女性。