一项在2型糖尿病患者中，比较iGlarLixi与甘精胰岛素的研究
在2型糖尿病患者中，比较iGlarLixi与甘精胰岛素的疗效和安全性的随机、活性对照、开放、双治疗平行组、多中心研究
糖尿病
药物名称 甘精胰岛素利司那肽注射液
研究目的 主要研究目的：本研究的主要研究目的为：通过评估接受基础胰岛素治疗血糖控制不佳的2型糖尿病（T2DM）患者的糖化血红蛋白（HbA1c）第30周相对于基线的变化，来证实iGlarLixi（甘精胰岛素和利司那肽固定比例合剂）与甘精胰岛素相比在血糖控制方面的优效性。
1
筛选访视（V1）前确诊T2DM至少一年且接受过至少6个月的基础胰岛素治疗的患者。
2
筛选访视（V1）前接受过至少3个月的稳定的基础胰岛素治疗方案（即，胰岛素种类和注射时间/频率）治疗的患者。
3
筛选访视（V1）前每日基础胰岛素剂量已稳定在10至25U/天（±20%）至少2个月。在筛选当日，日剂量应该在10（含）至25（含）个单位范围之间，但在筛选前的2个月内可以接受±20%的个体波动。
4
对于接受基础胰岛素治疗且联用1或2种口服降糖药（OAD）的患者：在筛选前3个月内的OAD剂量必须保持稳定。OAD可以是以下1-2种：-二甲双胍（≥1500mg/天或最大耐受剂量），-磺脲类（SU）/格列奈类，-α-糖苷酶抑制剂（α-GI），-钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，-二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂。
5
在筛选访视（V1）时FPG≤160mg/dL（8.9mmol/L）（可重复一次确认）。
6 签署书面知情同意书。
1
在筛选访视（V1）时年龄<18岁。
2 筛选时HbA1c