SAR650984硼替佐米来那度胺地塞米松联合治疗不适合移植NDMM患者
随机开放多中心3期比较SAR650984硼替佐米来那度胺地塞米松同硼替佐米来那度胺地塞米松对不适合移植NDMM患者临床获益
药物名称 Isatuximab注射液
研究目的 主要目的：证明isatuximab联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松，相比硼替佐米、来那度胺和地塞米松，在延长新诊断为多发性骨髓瘤(NDMM)而不适合移植患者无进展生存期(PFS)方面的获益。
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多发性骨髓瘤（根据IMWG标准定义）
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可测量疾病证据：-用血清蛋白免疫电泳法测定的血清单克隆(M)蛋白≥1.0g/dL和/或-用尿蛋白免疫电泳法测定的尿M蛋白≥200mg/24h和/或-血清游离轻链多发性骨髓瘤，按照之前标准血清或尿中无可测量的M蛋白（血清免疫球蛋白游离轻链(sFLC)≥10mg/dL，及异常血清免疫球蛋白游离轻链κ／λ比率＜0.26或＞1.65）。
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新诊断患者不适合大剂量化疗，因为：年龄≥65岁，或<65岁但有重要的共患病，可能对大剂量化疗与干细胞移植的耐受性产生不良影响。
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在进行任何与研究相关的医疗程序前，患者已自愿提供书面知情同意书，知晓可在任何时候撤回同意，且不影响其接受的医护。
1 小于18岁（如果国家法定年龄>18岁则按国家法定年龄） 2 多发性骨髓瘤的先前治疗 3 无症状多发性骨髓瘤 4 任何其他先前或正在进行的疾病/健康状况与研究目的不相符 5 器官功能值未达到 6 ECOGPS>2 7 对研究药物过敏 8 怀孕，哺乳或具有生育能力的妇女不愿意使用推荐的避孕方法 9 男性受试者不同意遵循本研究避孕方法