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胃癌新药margetuximab开启2/3期临床

时间:10-28-2019

Margetuximab是MacroGenics和再鼎医药联合研发的一种源于MacroGenics公司专有Fc优化技术平台的新型Fc结构域优化免疫增强单克隆抗体。

近日,margetuximab的II/III期临床试验MAHOGANY(NCT04082364)已完成首例患者给药。其旨在评估margetuximab联合一种免疫检查点抑制剂、联用或不联用化疗,一线治疗HER2阳性胃癌或胃食管交界癌患者。

据悉该研究共分为两个部分,其中A部分为单臂研究,测试margetuximab联合MGA012(一种研究性PD-1单抗)治疗HER2阳性和PD-L1阳性肿瘤患者,主要终点为客观缓解率(ORR);B部分是一项随机试验,测试margetuximab与一种免疫检查点抑制剂和化疗联合治疗方案与标准护理曲妥珠单抗和化疗联合治疗方案治疗HER2阳性肿瘤(无论PD-L1表达情况如何)患者。

我们期待这款新药能够顺利通过临床试验,从而为HER2阳性胃癌或胃食管交界癌患者带来新的治疗希望。

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