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“广谱”抗癌药Vitrakvi获欧盟推荐批准

时间:7-30-2019

Vitrakvi是德国制药巨头拜耳研发的一种强效、口服、选择性原肌球蛋白受体激酶(TRKs)抑制剂,能够直接靶向TRK,进而关闭导致TRK融合肿瘤生长的信号通路。

近日,Vitrakvi获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的推荐批准,用于NTRK基因融合阳性、局部晚期、转移性或手术切除可能导致严重并发症、没有满意的替代治疗选择的实体瘤患者的治疗。、口服、选择性原肌球蛋白受体激酶(TRKs)抑制剂,能够直接靶向TRK,进而关闭导致TRK融合肿瘤生长的信号通路。

此次推荐批准是基于来自成人患者I期研究、成人和儿科患者II期NAVIGATE研究、儿科患者I/II期SCOUT研究共计102例患者的汇总数据,试验结果显示,Vitrakvi治疗的总缓解率为72%,其中完全缓解率为16%、部分缓解率为55%。而在这其中,75%的患者缓解持续时间≥12个月。

由此可见,Vitrakvi治疗的效果显著,而根据调查显示,Vitrakvi治疗了29种不同组织学的实体瘤。

我们期待Vitrakvi能够尽早获批,从而为各种实体瘤患者带来新的治疗希望。

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