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罗氏帕妥珠单抗在我国获批第3个适应症

时间:11-26-2019

近日,罗氏旗下乳腺癌创新靶向药帕捷特(通用名:帕妥珠单抗)新适应症的上市申请办理状态变更为在审批,这是帕捷特在中国市场获批的第3个适应症。

此次审批是基于一项三期临床试验 CLEOPATRA, 研究结果显示,帕妥珠单抗+曲妥珠单抗用于一线治疗 HER2 阳性晚期乳腺癌,可以使患者总生存期(OS)提高到 56.5 个月,充分证实了双靶治疗是 HER2 阳性乳腺癌全程管理的标准方案。

我们期待药物尽快通过审批上市,为患者带来新的治疗方案。