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FDA批准首款精神分裂症皮肤给药Secuado疗法

时间:10-16-2019

今日,久光制药公司宣布,旗下研发的透皮给药系统Secuado美国FDA批准其上市,用于治疗精神分裂症成人患者首款用于治疗精神分裂症患者的透皮贴剂疗法。

此次批准是基于一项双盲,含安慰剂对照组的3期临床研究该试验结果显示,与安慰剂组相比,Secuado在第6周的阳性和阴性症状量表(PANSS)总分较基线时得到显著改善,达到了试验的主要终点。患者的疾病严重程度-临床总体印象量表(CGI-S)的评估也达到了试验的关键性次要终点。

我们期待药物尽快投放市场,为患者带来新的治疗选择。

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