今日,久光制药公司宣布,旗下研发的透皮给药系统Secuado获美国FDA批准其上市,用于治疗精神分裂症成人患者,是首款用于治疗精神分裂症患者的透皮贴剂疗法。
此次批准是基于一项双盲,含安慰剂对照组的3期临床研究,该试验结果显示,与安慰剂组相比,Secuado在第6周的阳性和阴性症状量表(PANSS)总分较基线时得到显著改善,达到了试验的主要终点。患者的疾病严重程度-临床总体印象量表(CGI-S)的评估也达到了试验的关键性次要终点。
我们期待药物尽快投放市场,为患者带来新的治疗选择。
今日,久光制药公司宣布,旗下研发的透皮给药系统Secuado获美国FDA批准其上市,用于治疗精神分裂症成人患者,是首款用于治疗精神分裂症患者的透皮贴剂疗法。
此次批准是基于一项双盲,含安慰剂对照组的3期临床研究,该试验结果显示,与安慰剂组相比,Secuado在第6周的阳性和阴性症状量表(PANSS)总分较基线时得到显著改善,达到了试验的主要终点。患者的疾病严重程度-临床总体印象量表(CGI-S)的评估也达到了试验的关键性次要终点。
我们期待药物尽快投放市场,为患者带来新的治疗选择。