近日，Provention Bio公司宣布，旗下非Fc受体结合型CD3单抗在研疗法teplizumab被美国FDA授予其突破性疗法认定，用于预防或延缓1型糖尿病的发生。
临床试验结果显示，teplizumab能延迟1型糖尿病发病2年时间甚至更长，1型糖尿病高危人群接受14天的teplizumab治疗（n=44），或安慰剂（n=32），随后每隔6个月监控临床1型糖尿病的进展，Teplizumab组被诊断为1型糖尿病的中位时间为48.4个月，而安慰剂组的这一数据为24.4个月，teplizumab将1型糖尿病发病风险降低了59%（HR=0.41; 95% CI, 0.22 - 0.78; P=0.006）。这些数据证明了，通过预防性治疗可以延缓1型糖尿病发病。