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肺癌新药达可替尼片中国获批

时间:5-20-2019

达可替尼片是美国辉瑞公司研发的一种第二代EGFR抑制剂,此前已在美国、欧盟、日本、加拿大获批用于肺癌的一线治疗。

近日,达可替尼片获得了中国国家药品监督管理局的批准。

此次批准是基于国际多中心、III期、开放标签临床研究ARCHER1050,该研究对比了达可替尼与吉非替尼的有效性和安全性。

其结果显示,与吉非替尼组相比,达克替尼组的中位无进展生存期和总生存期显著提高,其中位总生存期甚至高达34.1个月。

由此可见,达克替尼的治疗效果显著,是患者的良好选择。

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