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​淋巴瘤新药Polivy获FDA加速批准

时间:6-12-2019

Polivy是瑞士制药巨头罗氏研发的一种专门靶向CD79b的首创的抗体药物偶联物,其由一种人源化抗CD79b抗体与抗有丝分裂剂MMAE偶联而成。

近日,Polivy获得了美国食品和药物管理局(FDA)的加速批准,联合苯达莫司汀及美罗华用于既往已接受至少2种疗法的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的治疗。

此次加速批准是基于全球性Ib/II期临床研究GO29365的数据。该研究的II期部分入组了80例已过度预治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者,其既往接受治疗的中位数为2,随机给予Polivy+苯达莫司汀+美罗华或苯达莫司汀+美罗华治疗。

结果显示,三药联合方案组完全缓解率达到了40%,两药联合方案组仅为18%。

由此可见,Polivy联合苯达莫司汀及美罗华的治疗效果显著,我们期待这款新药能尽早获批上市,从而为弥漫性大B细胞淋巴瘤患者带来新的希望。

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