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辉瑞贝伐珠单抗生物类似药Zirabev获FDA批准

时间:7-2-2019

Zirabev是辉瑞公司研发的一款能特异性结合血管内皮生长因子(VEGF)蛋白的单抗,是贝伐珠单抗的生物类似药。

近日,Zirabev获得了美国FDA的批准,用于转移性结直肠癌、不可切除的局部晚期,复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、转移性肾细胞癌和持续性,复发性或转移性宫颈癌的治疗。

此次批准是基于对Zirabev与贝伐珠单抗的生物类似性的综合数据的审评。其结果显示了Zirabev与贝伐珠单抗的临床等效性和无差异性。

由此可见,Zirabev的疗效和安全性不亚于贝伐珠单抗,而在未来,它也将为恶性肿瘤患者提供一种新的治疗花费更低的选择。

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