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奥拉帕尼前列腺癌适应症上市申请获优先审评

时间:1-21-2020

奥拉帕尼是阿斯利康和默沙东联合研发的一种首创的PARP抑制剂,也是第一个针对DNA损伤修复(DDR)途径缺陷(如BRCA1和/或BRCA2突变)的靶向治疗药物。

近日,奥拉帕尼的补充新药申请已获美国受理并授予优先审查资格,用于携带有害或疑似有害生殖系或同源重组修复基因突变且既往接受新型激素药物治疗后发生疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。

此次优先审查资格的授予是基于临床3期PROfound试验结果,其结果显示,在BRCA1/2或ATM突变的去势抵抗性前列腺癌患者中,与阿比特龙或恩杂鲁胺相比,奥拉帕尼使疾病进展或死亡的风险显着降低了66%。

由此可见,奥拉帕尼治疗前列腺癌的效果显著,我们期待这一新适应症能够尽早获批,从而为前列腺癌患者带来新的希望。

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