近日，罗氏制药公司宣布，日本卫生劳动福利部批准Tecentriq一个新的适应症：联合化疗（卡铂+依托泊苷）一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。此次批准，使Tecentriq成为日本批准治疗侵袭性和难治性ES-SCLC的第一种癌症免疫疗法。
Tecentriq属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法，靶向结合肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1蛋白，阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-L1，Tecentriq可以激活T细胞。
此次批准基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究，在既往未接受化疗的ES-SCLC成人患者中开展，评估Tecentriq联合化疗（卡铂+依托泊苷）相对于单用化疗（卡铂+依托泊苷）的疗效和安全性。结果显示，在意向性治疗群体中，与B组相比，A组OS显著延长、一年OS生存率大幅提高。此外，与B组相比，A组疾病进展或死亡风险显著降低23%、一年PFS率提高一倍，Tecentriq与化疗联合用药的安全性与Tecentriq已知的安全性一致。