伊布替尼是艾伯维与强生合作研发的一种每日口服一次、首创的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，可以通过阻断癌细胞增殖和转移所需的BTK发挥抗癌作用，此前已经获得FDA 9个适应症的批准。
近日，伊布替尼第10个适应症获得了FDA的批准，联合罗氏抗CD20抗癌药Gazyva用于既往未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤成人患者。
此次新适应症的获批是基于III期临床研究iLLUMINATE（PCYC-1130）的结果，研究对比了Imbruvica+Gazyva方案与苯丁酸氮芥+Gazyva化疗免疫疗法的疗效和安全性。
结果显示，Imbruvica+Gazyva组的无进展生存期显著高于苯丁酸氮芥+Gazyva组，将疾病进展或死亡风险显著降低了77%。
值得注意的是，Imbruvica+Gazyva方案也是FDA批准用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤的首个无化疗、抗CD20组合方案。