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Keytruda+Inlyta组合疗法一线治疗肾癌获FDA优先审批资格

时间:2-18-2019

近日,默沙东公司宣布,FDA授予其提交的Keytruda+Inlyta组合疗法一线治疗晚期肾癌的补充生物制剂许可申请优先审批资格。

该组合疗法中的Keytruda为默沙东研发的抗PD-1单抗,可激活体内的T淋巴细胞,从而提高杀伤肿瘤细胞的能力。Inlyta是辉瑞公司研发的一种酪氨酸激酶抑制剂,主要作用靶点为VEGFR,从而阻止患者生成新血管,抑制癌细胞的增殖。

该申请是基于一项三期临床研究结果,研究将晚期肾癌患者随机分为标准化疗组和Keytruda+Inlyta组合治疗,评估两组患者的安全性和临床效果。研究结果显示,组合疗法与标准化疗相比,可显著降低患者的死亡风险,此在,在无进展生存期和总缓解率方面,组合疗法也相比于标准化疗组显著提高。

我们期待该组合治疗能够尽快通过审批,为更多的肾癌患者带来新的希望。

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