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奥拉帕尼乳腺癌新适应症即将欧盟获批

时间:3-5-2019

奥拉帕尼是英国制药巨头阿斯利康研发的一种首创、口服PARP抑制剂,可以DNA修复途径的缺陷优先杀死癌细胞。

近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布了积极意见,推荐批准奥拉帕尼作为一种单药疗法,用于治疗携带生殖系BRCA1/2突变、人表皮生长因子受体2(HER2-)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

此次积极意见的发布是基于III期OlympiAD研究的数据,该研究入组了302例携带确认有害或疑似有害生殖系BRCA1或BRCA2突变的HER2阴性转移性乳腺癌患者,随机给予奥拉帕尼治疗或标准化疗。

结果显示,奥拉帕尼组的中位无进展生存期显著高于化疗组(7.0个月 vs 4.2个月),总缓解率提高了1倍多(59.9% vs 28.8%),与此同时,奥拉帕尼组的不良反应发生率低于化疗组(36.6% vs 50.5%)。

由此可见,奥拉帕尼的治疗效果显著,是患者的良好选择。

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