索格列净是法国制药巨头赛诺菲与合作伙伴Lexicon制药公司联合研发的一种SGLT-1/SGLT-2双效抑制剂,正在开发用于1型糖尿病和2型糖尿病的治疗。
近日,索格列净获得了欧盟委员会(EC)的批准,作为胰岛素的辅助药物,用于体重指数≥27kg/m2且接受最佳胰岛素疗法仍无法达到足够血糖控制的1型糖尿病成人患者。
此次批准是基于包含3个III期临床研究的inTandem临床项目的数据,研究人员共入组了大约3000例血糖水平控制不佳的1型糖尿病成人患者,随机给予胰岛素或胰岛素+索格列净(200mg)或胰岛素+索格列净(400mg)治疗。
结果显示,与单用胰岛素相比,2种剂量索格列净作为胰岛素口服辅助用药时均将平均血糖水平、体重、收缩压从基线至治疗第24周实现持续、显著的降低,患者处于目标血糖范围的时间显著延长。
由此可见,索格列净治疗1型糖尿病的效果显著,是患者的良好选择。