Farxiga和Xigduo XR是英国制药巨头阿斯利康研发的治疗2型糖尿病的药物,可作为一种辅助药物,结合饮食和运动,改善T2D患者的血糖控制。
近日,FDA已批准Farxiga和Xigduo XR的标签更新,扩大其使用,用于伴中度肾损害的2型糖尿病患者。
此次标签更新是基于III期临床研究DERIVE的数据,研究在血糖水平未充分控制并且伴有中度肾损害的2型糖尿病患者中展开,随机给予Farxiga或安慰剂治疗。
结果显示,在治疗24周后,与安慰剂组相比,Farxiga治疗组HbA1c表现出统计学意义的显著下降。
这项试验进一步证实了Farxiga和Xigduo XR的有效性和安全性,同时也为伴中度肾损害的2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。
但需要注意的是,对于严重肾损害、终末期肾病或透析患者,仍旧不能使用Farxiga和Xigduo XR。