近日，和记黄埔医药自主研发的肿瘤靶向药物呋喹替尼获得了国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，主要用于转移性结直肠癌的治疗，该药的获批为国内结直肠癌患者带来了有一个新的治疗途径。
呋喹替尼是一种血管内皮生长因子受体（VEGFR）口服抑制剂，高效、低毒、适合联合用药是呋喹替尼区别于其他已获批的小分子VEGFR抑制剂的优良特性，临床用于治疗胃癌、晚期或转移性结直肠癌及非小细胞肺癌。在我国的获批适应证为转移性结直肠癌。
在一项三期临床研究中，探讨了呋喹替尼与安慰剂在治疗转移性结直肠癌患者中的效果和安全性，研究共入组了416名患者，其中404名患者完成了研究。研究结果显示，呋喹替尼组患者的中位总生存期及中位无进展生存期分别为9.3个月与3.7个月，而安慰剂组患者分别为6.6个月与1.8个月。此外，呋喹替尼组的客观缓解率和疾病控制率显著高于对安慰剂组（4.7%、62.2% vs 0%、12.3%），降低疾病进展风险74%。另外呋喹替尼也展现出了良好的安全性，尤其是3-4级肝脏毒性和安慰剂组没有差异。