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非鳞肺癌一线免疫治疗,罗氏Tecentriq与Avastin及化疗三联方案即将欧盟获批

时间:2-14-2019

Tecentriq是瑞士制药巨头罗氏研发的PD-L1肿瘤免疫疗法,近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)针对Tecentriq联合安维汀及化疗(紫杉醇+卡铂),用于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)患者的一线治疗发布了积极审查意见,这意味着这一疗法可能在未来2-3个月内获批。

值得注意的是,去年12月,美国FDA批准了这一三联方案。

此次推荐批准是基于III期临床研究IMpower150研究(NCT02366143)的数据,在这项多中心、开放标签、随机、对照研究中,研究人员入组了1202例既往未接受化疗控制晚期疾病的IV期或复发性NSq NSCLC患者,按照1:1:1的比例分别给予Tecentriq+化疗、Tecentriq+Avastin+化疗和Avastin+化疗。

结果显示,与Avastin+化疗方案相比,三联方案显著延长了中位无进展生存期(19.2个月 VS 14.7个月),将疾病进展或死亡风险显著降低了29%。

作为PD-(L)1肿瘤免疫疗法,Tecentriq具有治疗多种类型肿瘤的潜力,目前已获全球80多个国家批准,而在未来,欧洲非鳞肺癌患者也有望从中受益。

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