近日,日本武田公司宣布,欧盟批准布格替尼作为单药疗法,用于既往接受克唑替尼治疗后出现病情进展的ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。
布格替尼的获批,是基于一项多中心、开放标签的二期临床研究,该研究选择了222例既往接受过克唑替尼治疗后病情进展的局部晚期或转移性ALK阳性的非小细胞肺癌患者,采用布格替尼进行治疗。
研究结果显示,患者的客观缓解率为56%,中位疾病进展时间为13.8个月,中位无进展生存期为15.6个月。此外,在基线存在脑转移的患者中,患者的颅内客观缓解率为67%,中位总生存期为34.1个月。
欧盟批准布格替尼用于ALK阳性非小细胞肺癌患者的决定,对于这些患者来说是一个重大的进展,将为这类患者带来重要的治疗选择。