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FDA加速批准强生治疗转移性膀胱癌新药Balversa上市

时间:4-15-2019

近日,强生旗下的杨森公司宣布,其自主研发的治疗铂基化疗后仍出现疾病进展的转移性膀胱癌患者的新药Balversa(erdafitinib)获得美国FDA的加速批准上市。膀胱癌患者使用该药物,必须要存在FGFR3或FGFR2基因突变。

Balversa是一种口服的FGFR抑制剂,可以抑制肿瘤细胞的生存和增殖,从而抑制膀胱癌的疾病进展。该药物的批准是基于一项2期临床研究结果。

研究共纳入了87名携带FGFR2或FGFR3基因突变,曾接受过含铂化疗后疾病进展的局部晚期或转移性膀胱癌患者。研究结果显示,在服用Balversa的患者中,2.3%的患者达到了完全缓解,总缓解率胃32.2%。患者的缓解持续时间为5.4个月。

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