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艾伯维公布妇科药物Elagolix治疗子宫肌瘤的三期临床结果

时间:11-8-2018

近日,艾伯维公司公布了其妇科药物Elagolix在治疗子宫肌瘤方面的三期临床研究结果。该研究结果显示,子宫肌瘤患者在应用Elagolix联合低剂量激素疗法治疗12个月后,减少了患者的严重月经出血发生率,其临床缓解率高达87.9%。这一三期临床研究结果也与之前公布的2个关键性III期临床研究结果一致,之前的这两个三期临床研究结果显示,子宫肌瘤患者在接受Elagolix联合低剂量激素反向添加疗法治疗6个月后,其临床缓解率分别达到了68.5%和76.2%。

根据这3个III期研究的数据,艾伯维已计划在2019年初提交Elagolix治疗子宫肌瘤的监管申请文件。早在今年7月,Elagolix已经获FDA批准,用于女性患者与子宫内膜异位症(EMs)相关的中度至重度疼痛的治疗。

子宫肌瘤是女性生殖器官中最常见的一种良性肿瘤,最常发生于30-40岁年龄段女性,但也可发生于其他任何年龄女性。据估计,大约40%的女性在其一生的某个时间会发生子宫肌瘤。常见症状包括月经过多、月经周期不规律、月经周期延长、盆腔疼痛、贫血等。

我们期待Elagolix能够批准用于子宫肌瘤的治疗,为更多的女性患者带来福音。